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식약처, 지난달 15개 의약품 허가… 셀트리온 ‘앱토즈마’ 포함

식품의약품안전처는 지난 2월 한 달간 의약품 15개 품목을 허가했다고 11일 밝혔다.허가된 의약품에는 ‘앱토즈마주80밀리그램’, ‘앱토즈마피하주사162밀리그램’과 ‘페트로자주1그램’ 등도 포함됐다.셀트리온이 개발한 앱토즈마는 자가면역질환 치료제 ‘악템라’의..

제약전종보 기자 2025/03/11 16:58
노보 후속 비만약 '카그리세마', 임상 3상 성공했지만… 업계 "기대치 미달"

덴마크 제약사 노보 노디스크의 후속 비만 신약 치료제 후보물질이 두 번째 임상 3상 시험에서 만족스러운 결과를 내지 못한 것으로 나타났다. 회사는 "우수한 체중 감량 효과를 입증했다"며 연구 결과를 성공적이라고 평가했으나, 시장 기대를 하회한 것으로 알려졌다...

제약정준엽 기자 2025/03/11 15:09
제약 M&A 10년간 2460조… 1위는 ‘이 회사’

글로벌 제약사 BMS가 지난 5년간 기업 간 인수·합병(M&A)에 가장 높은 비용을 투자한 것으로 나타났다. 거래 건수 자체는 타 제약사 대비 많지 않았으나, 특허 만료를 앞둔 의약품이 많아 매출에 바로 기여할 수 있는 안전 자산에 공격적으로 투자했다는 분석이다...

제약정준엽 기자2025/03/10 22:04
“바이오기업, 코스닥 상장해도 유지 어려워… 조건 완화해야”

현재 코스닥 상장유지 조건이 바이오헬스 기업에는 적합하지 않다는 지적이 제기됐다. 신약개발 기업의 상장이 유지되기 위해서는 매출·이익이 아닌, 시가총액이나 단위 주가로 유지 기준을 바꿀 필요가 있다는 의견이다.과학기술정책연구원 김석관 선임연구위원은 10일..

제약전종보 기자2025/03/10 19:07
의대생 ‘1학년’만 7600명… “교육의 질 담보할 수 있나”

교육부가 의대생들의 3월 내 ‘전원 복귀’를 조건으로 2026학년도 의대 정원을 동결한다고 발표한 가운데 집단별, 분야별로 혼란이 계속되고 있다. 특히 수업을 거부 중이던 24학번과 이번에 입학한 25학번을 한 번에 교육할 수 있을지에 대한 우려가 끊이지 않고 있다..

정책오상훈 기자2025/03/10 18:12
내장지방 많은 남성, 폐 기능도 안 좋다

몸속 근육과 내장지방의 양이 폐 기능과 밀접한 연관이 있다는 연구 결과가 나왔다.서울아산병원 건강의학과 정영주·김홍규 교수팀은 2012년 1월부터 2013년 12월까지 서울아산병원 건강증진센터에서 검진을 받은 성인 1만5827명의 복부 CT 영상과 폐활량 검사 결과를 ..

우리병원소식최지우 기자2025/03/10 18:00
FDA, 최초 2형 황반부 모세혈관 확장증 신약 '엔셀토' 승인

미국 바이오기업 뉴로테크 파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)이 제2형 황반부 모세혈관 확장증 치료제 '엔셀토(성분명 레바키나진 타로레트셀)'를 승인했다고 6일(미국시간) 발표했다.2형 황반부 모세혈관 확장증은 망막에 발생하는 신경퇴행성 질환의 일종으로, 되돌..

제약정준엽 기자2025/03/10 17:48
심장마비 환자 생존율, 에크모(ECMO) 사용 시점에 따라 달라진다

일산백병원 순환기내과 권성욱 교수 연구팀이 심장성 쇼크(이하 심장마비) 환자 치료에 사용되는 에크모(체외막산소공급장치, VA-ECMO)의 적용 시점에 따라 환자의 생존율이 달라질 수 있음을 확인했다.에크모는 혈액을 몸 밖으로 빼내서 산소를 공급하고 이산화탄소를 ..

우리병원소식최지우 기자 2025/03/10 17:37
[제약계 이모저모] 시지바이오, ‘모범납세자’ 표창 수상 外

■ 시지바이오, ‘모범납세자’ 표창 수상시지바이오는 서울 용산세무서에서 열린 ‘제 59회 납세자의 날 기념행사’에서 모범납세자로 선정돼 용산세무서장 표창을 수상했다고 10일 밝혔다.이번 수상은 시지바이오가 지속적으로 성실 납세를 실천하고, 바이오산업 발전..

제약전종보 기자 2025/03/10 17:35
가천대 길병원 김우경 병원장, 아동학대 예방 릴레이 캠페인 동참

가천대 길병원 김우경 병원장이 아동학대 예방과 긍정양육 문화 확산을 위한 릴레이 캠페인에 10일 동참했다.아동학대 예방 릴레이 캠페인은 아동 학대에 대한 사회적 경각심을 높이고 ‘아이를 있는 그대로 존중’하는 긍정양육 문화 확산을 위해 보건복지부와 아동권리..

의료계소식이슬비 기자2025/03/10 17:33
삼성바이오로직스, 美 ‘디캣 위크’ 참가… 존림 대표, 파트너십 논의

삼성바이오로직스는 오는 17~20일(현지시간) 미국 뉴욕에서 열리는 ‘디캣 위크 2025’에 참가한다고 10일 밝혔다.디캣 위크는 1890년 뉴욕 상공회의소 주관으로 시작된 글로벌 제약·바이오 네트워킹 행사다. 참가자의 90% 이상이 의사결정권을 가진 고위 임원들로 구성..

제약전종보 기자 2025/03/10 17:19
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 美 허가 획득

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’의 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.이번 허가는 ▲천식 ▲비용종을 동반한 만성비부비동염 ▲만성 특발성 두드러기 ▲IgE 매개 식품 알레르기 등 오리..

제약전종보 기자2025/03/10 17:12
EU, BMS 면역항암제 ‘옵디보·여보이’ 병용요법 간세포암 1차 치료로 승인

글로벌 제약사 BMS는 유럽연합 집행위원회(EC)가 절제 불가능한 또는 진행성 간세포암 성인 환자의 1차 치료제로 면역항암제 '옵디보(성분명 니볼루맙)'·'여보이(성분명 이필리무맙)' 병용요법을 승인했다고 7일(현지시간) 발표했다.옵디보와 여보이는 모두 BMS의 면역..

제약정준엽 기자2025/03/10 17:10
중앙대병원 류마티스내과 송정수 교수, 한국만성질환관리협회 제20대 회장 선임

중앙대병원 류마티스내과 송정수 교수가 지난달 24일에 개최된 사단법인 한국만성질환관리협회 정기총회에서 한국만성질환관리협회 제20대 회장에 선임됐다. 임기는 2025년 4월부터 3년이다.한국만성질환관리협회는 국내 만성질환 예방 및 관리 체계를 강화하기 위해 19..

우리병원소식신소영 기자2025/03/10 14:59
조기양막파열 산모, 이대목동병원 의료진 20주간 보살핌으로 무사히 출산

임신 15주차 조기양막파열을 겪은 산모가 약 20주간 의료진의 보살핌으로 무사히 출산후 퇴원한 사실이 알려져 화제다.두 번의 유산 경험이 있던 최 씨(34세)는 세 번째 임신 11주차에 융모막 검사를 시행한 결과, “이상 없다”는 결과를 받고 비로소 가슴을 쓸어내렸다..

우리병원소식신소영 기자 2025/03/10 14:43
아스트라제네카 면역항암제 '임핀지', 초기 위암 재발 위험 감소 효과 입증

아스트라제네카는 더발루맙 성분 면역항암제 '임핀지'가 임상 3상 시험 'MATTERHORN' 중간 분석에서 초기 단계 위·위식도접합부 암 환자의 질병 재발 위험을 유의하게 감소시켰다고 7일(현지시간) 발표했다.MATTERHORN 시험은 절제 가능한 초기 단계·국소 진행성 위·..

제약정준엽 기자 2025/03/10 13:17
셀트리온·삼성바이오, 시밀러 개발 이유 있었네… 시장 규모 ‘38.5조’

전세계 바이오시밀러 매출액이 약 38조4600억원에 달하는 것으로 나타났다. 이는 전체 바이오의약품 매출액의 약 5%로, 향후 연 평균 17.8%의 성장률을 보일 것으로 전망된다.◇전년 比 7.7% 증가… 연 평균 18% 성장 전망9일 한국바이오의약품협회 ‘글로벌 허가동향 보..

제약전종보 기자2025/03/09 09:07
노보, 美서 비만약 ‘위고비’ 가격 확 낮춘다… 왜?

세마글루타이드 성분 비만 치료제 '위고비'를 보유한 노보 노디스크가 복제약 견제에 나섰다. 복제 의약품의 시장 진입을 막기 위해 더 낮은 가격에 위고비를 이용할 수 있는 약국 서비스를 자사가 직접 운영하기로 한 것이다.◇위고비 배송 서비스 시작… 월 499달러노..

제약정준엽 기자 2025/03/08 09:03
[소소한 건강상식] 날 흐리니 유독 몸 무거운데, 이유가 뭘까?

날씨가 흐리면 왠지 평소보다 기분이 처지고 피곤하다. 날씨 변화가 신체에 영향을 미치는 걸까?흐린 날에는 호르몬 변화로 인해 우울함을 느낄 수 있다. 뇌는 눈으로 들어오는 빛의 양에 따라 세로토닌과 멜라토닌 분비량을 조절한다. 세로토닌은 긍정적인 감정을 느끼..

과학이야기최지우 기자2025/03/08 08:03
PNH 신약, 급여 첫 관문서 희비 교차… '파발타' 웃고 '보이데야' 울고 [팜NOW]

건강보험 급여 적용에 도전한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 신약 2종의 희비가 엇갈렸다.6일 열린 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회(약평위)에서는 한국노바티스 '파발타캡슐200mg(성분명 입타코판)'이 급여 적정성을 인정받았다. 국민건강보험공단과의 약가 협상..

제약정준엽 기자 2025/03/07 19:04

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