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[약사&제약] 코로나19 백신, 생리 주기 변화 부작용.. 2021.09.19 09:22: 코로나19 백신과 생리 주기 변화의 연관성에 대한 연구의 필요성이 제기됐다. 많은 여성들이 영국 의약품 및 보건의료제품 규제청(MHRA)에 백신 접종 후 생리 주기의 변화를 보고 했음에도 불구하고 아직까지 코로..

[약사&제약] 치매, 눈 건강과 밀접한 관련 있어 2021.09.19 09:22: 안과 질환이 치매의 위험을 증가 시켰다는 연구 결과가 나왔다. 현재까지 치매의 진행을 막을 수 있는 방법은 없기 때문에 관련한 위험 요소를 파악하고 조절하는 것은 매우 중요하다. 영국 안과학 학술지에 실린..

[약사&제약] 장내 미생물, 약물의 효능에 영향 미쳐 2021.09.19 09:22: 장내 미생물이 약물을 축적해 약효에 영향을 미쳤다는 연구 결과가 나왔다. 인간의 장내 미생물들은 면역 기능을 활성화 시키고 비타민, 지방산과 같은 필수 물질들을 합성하는데 중요한 역할을 한다. 식이, 질..

[약사&제약] 식약처, 조영제 신약 등 3개 의약품 시판 허가 2021.09.18 20:02: [헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근(16~17일) 3개 의약품의 시판을 허가하고 5개 품목의 허가를 취하했다. 듀켐바이오는 '에프에이씨비씨주사'[플루시클로빈(18F)액]을 신약 전문의약품으로 허가받았다. 이 주사제는 전립선암 이전 치료 후 ..

[약사&제약] 식약처, A형 혈우병 치료제 등 임상시험 8건 승인 2021.09.18 20:01: [헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근(16~17일) A형 혈우병 치료제 등 8건의 임상시험을 승인했다. ①팬젠은 'PGA40'(혈액응고인자VIII, 유전자재조합)의 3상 임상시험을 대전을지대병원에서 실시한다. 치료 경험이 있는 중증 A형 혈우병 환자..

[약사&제약] 당뇨병 치료제 '테넬리아' 특허무효심.. 2021.09.18 15:41: 한독의 DPP-4 억제 계열 당뇨병 치료제 ‘테넬리아(테네리글립틴)’ 원개발사 미쓰비시다나베가 특허무효심판 2심에서도 패소했다. 특허법원은 지난 16일 미쓰비시다나베가 하나제약을 상대로 청구한 특허무효심판..

[약사&제약] 온라인플랫폼 불법 식품 유통 매년 증.. 2021.09.18 15:31: 온라인플랫폼별 식품위생법규 위반 사례가 매년 늘고 있는 가운데 네이버의 비중이 전체 37%에 달하는 것으로 나타났다. 국민의힘 이종성 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 ‘온라인 판매플랫폼별 식품판매..

[약사&제약] 다이어트, 음식의 양보다 질이 더 중요 2021.09.18 08:22: 얼마나 먹느냐가 아닌, 무엇을 먹느냐가 비만에 걸릴 위험을 결정한다는 연구 결과가 나왔다. 비만의 원인을 규명하기 위해 진행된 연구 결과가 ‘미국 임상영양학회지(American Journal of Clinical Nutrition)’..

[약사&제약] 美 FDA, 릴리 코로나19 항체 치료제 적.. 2021.09.18 08:21: 미국 식품의약국(FDA)은 일라이 릴리의 코로나19 혼합 항체 치료제에 대한 긴급 사용 승인의 적응증에 코로나19 고위험군 대상자들이 코로나19 바이러스에 노출됐을 경우를 추가한다고 발표했다. 그러나 FDA는 이 ..

[약사&제약] 셀트리온 “정식허가 날개 단 렉키로나, 이제 글로벌 시.. 2021.09.17 18:52: [헬스코리아뉴스 / 박원진] 셀트리온은 17일 자사의 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 식품의약품안전처(식약처)로부터 정식 품목허가를 획득한 것과 관련, “각국 규제기관에서 진행중인 렉키로나 사용허가 협의..

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