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[약사&제약] 상반기 신약 허가 키워드는 '혁신' 2021.06.20 09:32: [헬스코리아뉴스 / 박민주] 2021년 상반기가 마무리되고 있는 가운데, 올해 들어 식품의약품안전처에 '신약'으로 허가받은 의약품은 총 18개인 것으로 나타났다. 지난 한 해 동안 20가지 신약이 품목 허가 받은 것과 비교하면 적지않은 숫자다. 코로나19 치료제..

[약사&제약] 미 FDA, 바이오젠 알츠하이머 치료제 .. 2021.06.19 23:41: 바이오젠의 알츠하이머병 치료제가 추가 임상시험을 조건으로 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 승인을 받았다. 18일(현지시간) 미국 FDA는 제약회사 바이오젠의 알츠하이며병 치료제 ‘아듀헬름(Aduhelm)’의 사용을 ..

[약사&제약] 식약처, '에소듀오' 제네릭 등 17개 의약품 시판 허가 2021.06.19 13:32: [헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 18일 종근당의 위식도 역류질환치료제 ‘에소듀오’ 제네릭 16개 품목 등 모두 17개 의약품의 시판을 허가했다. 제네릭이란 특허만료된 오리지널 약물의 성분을 이용해 만든 복제약을 말한다. 이런 제네릭을 허..

[약사&제약] 식약처, 황반변성 치료제 등 임상시험 5건 승인 2021.06.19 13:32: [헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 18일 신생혈관성 연령 관련 황반변성 치료제 등 임상시험 5건을 승인했다. 한국아이큐비아는 ‘OPT-302’의 3상 임상시험을 실시한다. 신생혈관성 연령 관련 황반변성(nAMD)환자 90명을 대상으로 ‘라니..

[약사&제약] 휴젤, 신세계百에 매각되나..."검토 중…확정된 바 없.. 2021.06.19 13:22: 휴젤은 17일 공시를 통해 한국거래소의 신세계백화점 피인수 보도에 대한 조회 공시 요구에 대해 답변했다. 휴젤 측은 “당사의 최대주주에게 확인한 결과, 최대주주는 당사 지분 매각에 대해 검토 중에 있고, 현재까지 구체적인 사항은 아직 정해진 바 없다”고 밝혔..

[약사&제약] 금속 원소, 알츠하이머병의 실마리? 2021.06.19 00:01: 알츠하이머 환자의 뇌에서 금속 원소의 축적이 발견됐다는 연구 결과가 나왔다. 영국 킬 대학교와 미국 샌안토니오 대학 연구진들이 최초로 인간의 조직에 축적된 원소 형태의 철과 구리를 발견했다. 그들은 사망..

[약사&제약] 셀리드, 코로나19 백신 대량생산 및 해외진출 위해 벡터.. 2021.06.18 18:51: 셀리드는 개발 중인 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19’의 대량생산과 해외진출을 위해, 개선형 아데노바이러스 벡터로 변경하여 식품의약품안전처에 18일 추가적인 임상 제1/2a상 시험 계획에 대한 변경승인을 신청했다고 밝혔다. 셀리드는 이번 벡터 변경과 관련해서 이..

[약사&제약] 레고켐바이오, 英 익수다와 ADC플랫폼 기술이전 확장계.. 2021.06.18 17:52: 레고켐 바이오사이언스는 영국 익수다테라퓨틱스와 자사 고유의 ADC플랫폼기술의 확장계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 익수다는 지난해 4월 기술이전계약을 통해 레고켐바이오의 ADC 링커/톡신 플랫폼을 활용한 3개 타겟에 대한 글로벌개발 및 상업화 권리를 보유하고 ..

[약사&제약] 진원생명과학 상한가, SK바사 급락 '희.. 2021.06.18 17:11: [헬스코리아뉴스 / 이상훈] 코스피가 FOMC 정례회의 영향에도 불구하고 상승 마감한 가운데, 의약품과 제약도 동반 상승했다. 진원생명과학은 상한가를 기록했고 네이처셀도 급등하며 52주 신고가를 경신했다. 반면 ..

[약사&제약] 대웅제약, ‘공시관련 메디톡스 주장은 허위’ 2021.06.18 16:12: [의학신문·일간보사=김영주 기자]이번에는 공시시비 이다. 메디톡스가 대웅제약의 공시 문제를 제기했고, 대웅제약은 근거자료를 토대로 조목조목 반박하며 역공을 취했다. 대웅제약(대표 전승호)은 최근 메디톡스가 보도자료를 통해 제기한 대웅제약의 공시위반 등..

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