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심층기획

PNH 신약, 급여 첫 관문서 희비 교차… '파발타' 웃고 &..

건강보험 급여 적용에 도전한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 신약 2종의 희비가 엇갈렸다.6일 열린 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회(약평위)에서는 한국노바티스 '파발타캡슐200mg(성분명 입타코판)'이 급여 적정성을 인정받았다. 국민건강보험공단과의 약가 협상..

제약정준엽 기자 2025/03/07 19:04
키트루다, 11개 적응증 암질심 통과… 급여 확대 파란불 [팜NOW]

한국MSD의 펨브롤리주맙 성분 면역항암제 '키트루다'가 여섯 번째 도전 끝에 보험급여 적용의 첫 관문을 통과했다.건강보험심사평가원은 지난 12일 2025년 제1차 중증암질환심의위원회(암질심) 결과를 공개했다. 이번 암질심의 최대 관심사는 키트루다의 추가 급여기준 ..

제약정준엽 기자2025/02/13 18:44
FDA, 애브비·화이자 항생제 복합제 신약 '엠블라베오' ..

미국 식품의약국(FDA)이 애브비와 화이자가 공동 개발한 아즈트레오남·아비박탐 성분 복합 항생제 신약 '엠블라베오'를 복잡성 복강 내 감염(cIAI) 치료제로 승인했다.애브비는 FDA가 엠블라베오를 최초의 고정용량 정맥주사용 모노박탐/베타-락탐아제 억제제로 승인했..

제약정준엽 기자 2025/02/10 17:27
삼중음성유방암 치료제 '트로델비', 이번엔 급여 적용될..

길리어드사이언스가 개발한 삼중음성유방암 치료제 '트로델비(성분 사시투주맙고비테칸)'의 급여 적용에 파란불이 켜졌다. 두 번의 약제급여평가위원회(약평위) 도전 끝 성과다.건강보험심사평가원은 지난 6일 약제급여평가위원회를 열고 삼중음성유방암 3차 치료제로서..

제약정준엽 기자 2025/02/07 19:44
노보, 비만약 후보물질 '몬루나반트' 신장병 임상 2상 실..

노보 노디스크는 자사 체중 감량 신약 후보물질 '몬루나반트'를 당뇨병성 신장질환 치료제로 평가한 임상 2상 시험에서 긍정적인 결과를 얻지 못했다고 5일(현지시간) 밝혔다.몬루나반트는 카나비노이드 CB1 수용체 차단제로, 노보 노디스크는 몬루나반트를 체중 감량 약..

제약정준엽 기자 2025/02/06 14:48
FDA, 로슈 안질환 임플란트 '서스비모' 당뇨병성 황반부..

스위스 제약사 로슈는 미국 식품의약국(FDA)이 라니비주맙 성분 안질환 임플란트 '서스비모'를 당뇨병성 황반부종 치료제로 승인했다고 4일(미국시간) 밝혔다.서스비모는 로슈의 자회사 제넨텍이 개발한 안질환 치료제로, 망막 내 비정상적인 신생혈관 형성을 유도하는 ..

제약정준엽 기자 2025/02/05 17:28
화이자 ‘비라토비’, 대장암 1차 치료 효과 입증 [팜NOW]

화이자는 엔코라페닙 성분 BRAF 표적항암제 '비라토비' 병용요법을 BRAF V600E 변이를 보유한 전이성 대장암 환자의 1차 치료 용도로 평가한 임상 3상 시험 'BREAKWATER'에서 긍정적인 결과를 확보했다고 3일(미국시간) 밝혔다.BREAKWATER 시험은 이전에 치료를 받지 않..

제약정준엽 기자 2025/02/05 14:57
면역항암제 ‘옵디보+여보이’ 적응증 늘어나나… 유럽서 승인 권..

글로벌 제약사 BMS의 면역항암제 ‘옵디보(성분명 니볼루맙)·여보이(성분명 이필리무맙)’ 병용요법과 CAR(키메라항원수용체)-T 치료제 ‘브레얀지(성분명 리소캅타진 마라류셀)’가 새로운 적응증을 장착할 전망이다.지난달 30일(현지 시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약..

제약정준엽 기자 2025/02/03 21:15
25년 만에 비마약성진통제 신약 탄생… FDA, 버텍스 ‘저나백스’..

버텍스 파마슈티컬스의 비마약성진통제 ‘저나백스’가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다. 미국에서 비마약성진통제가 허가된 건 25년 만이다.버텍스 파마슈티컬스는 FDA가 수제트리진 성분 경구용 비마약성 진통제 '저나백스'를 허가했다고 30일(현지시간) 밝혔다..

제약정준엽 기자2025/01/31 18:44
루마크라스·칼퀀스… 美서 항암제 적응증 확장에 열 올리는 글로..

항암제 파이프라인을 보유한 글로벌 제약사들이 최근 다양한 질환 영역에서 적응증을 넓히기 위한 움직임을 보이고 있다.주인공은 암젠의 '루마크라스(성분명 소토라십)'와 아스트라제네카의 '칼퀀스(성분명 아칼라브루티닙)'다. 폐암 치료제인 루마크라스는 미국에서 대..

제약정준엽 기자 2025/01/22 07:14
위고비 고용량, 임상서 체중 20.7% 감소… 젭바운드 따라잡는다 ..

노보 노디스크의 세마글루타이드 성분 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만 치료제 '위고비' 고용량이 임상시험에서 성인 비만 환자의 체중을 20.7% 감소시킨 것으로 나타났다.노보 노디스크는 임상 3b상 시험 'STEP UP'의 주요 결과를 공개했다. 회사에 따르면,..

제약정준엽 기자 2025/01/20 18:44
FDA, AZ·다이이찌산쿄 유방암 ADC 신약 '다트로웨이' 허..

미국 식품의약국(FDA)이 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 TROP2 표적 항체-약물접합체(ADC) 신약을 유방암 치료제로 허가했다.다이이찌산쿄는 FDA가 '다트로웨이(성분명 다토포타맙 데룩스테칸)'를 이전에 절제 불가능 또는 전이성 질환에 대해 내분비 기반 요법·화학..

제약정준엽 기자2025/01/20 14:13
올해 첫 급여 1차 관문 통과한 약제… 테빔브라·페마자이레·오..

올해 첫 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회(약평위)에서 3종의 항암제가 급여 8부 능선을 넘었다.약평위는 신약을 보유한 제약사가 급여 등재를 신청한 효능·효과(적응증)에 대해 급여 적정성이 있는지 평가하는 단계다. 이번 약평위에서는 베이진의 식도암 치료제..

제약정준엽 기자2025/01/16 18:44
리브리반트·렉라자, 타그리소 대비 생존 기간 1년 이상 연장 [팜..

존슨앤드존슨의 아미반타맙 성분 폐암 치료제 '리브리반트'와 유한양행의 레이저티닙 성분 폐암 치료제 '렉라자' 병용요법이 임상 3상 시험에서 표준요법 대비 생존 이점을 입증했다.존슨앤드존슨은 임상 3상 시험 'MARIPOSA'에서 리브리반트·렉라자 병용요법이 '타그리..

제약정준엽 기자 2025/01/08 13:48
AZ·다이이찌산쿄 TROP2 표적 ADC 유방암 치료제 '다트로웨이..

일본 다이이찌산쿄의 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd) 성분 TROP2 표적 ADC(항체-약물접합체) '다트로웨이'가 일본에서 첫 허가를 획득했다.다이이찌산쿄는 일본 후생노동성이 다트로웨이를 이전에 화학요법을 받은 호르몬수용체(HR) 양성, HER2 음성인 절제 불가능 또..

제약정준엽 기자2024/12/31 18:43
3~5분 만에 투여 가능… FDA, BMS '옵디보 큐반티그' 승..

미국 식품의약국(FDA)이 BMS의 니볼루맙 성분 항 PD-1 면역항암제 '옵디보'의 피하주사 제형을 승인했다.BMS는 FDA가 인간 히알루로니다제(rHuPH20)를 활용한 피하주사 '옵디보 큐반티그'를 이전에 승인된 대부분의 성인 고형암 적응증에서 ▲단독요법 ▲옵디보 정맥주사..

제약정준엽 기자2024/12/30 18:44
한국 시장 철수한 암젠 건선 치료제 '오테즐라' 빈 자리..

암젠의 건선·건선성 관절염 치료제 '오테즐라(성분명 아프레밀라스트)'의 제네릭(복제약)이 내년 1월 1일부터 급여 등재된다.보건복지부는 24일 약제 급여 목록·급여 상한금액표를 일부 개정·발령한 내용을 공개하며 이같이 밝혔다.이번에 급여 목록에 등재된 오테즐..

제약정준엽 기자2024/12/26 21:15
건강보험으로 GLP-1 비만 신약 처방하는 영국… 3월부터 '마..

영국에서 일라이 릴리의 터제파타이드 성분 비만 치료제 '마운자로'가 내년 3월부터 건강보험 급여 적용을 받고 출시된다.24일 로이터통신에 따르면, 영국 국립우수건강관리원(NICE)은 지난 23일(현지시간) 마운자로의 비용 효과성을 인정하고 영국 국민건강서비스(NHS)..

제약정준엽 기자 2024/12/24 18:45
유일한 ‘수면무호흡증’ 치료제… 릴리 비만약 '젭바운드&#..

미국 식품의약국(FDA)이 일라이 릴리의 비만 치료제를 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에 대한 치료제로 추가 승인했다.릴리는 FDA가 젭바운드(성분명 터제파타이드)를 중등도~중증 폐쇄성 수면 무호흡증과 비만이 있는 성인을 위한 최초이자 유일한 처방약으로 승인했다고 2..

제약정준엽 기자 2024/12/23 21:15
제이퍼카·키트루다… 급여 첫 관문서 희비 갈린 항암제들 [팜NO..

올해 마지막 항암제 급여 논의에 상정된 약제들의 희비가 엇갈렸다.지난 18일 열린 건강보험심사평가원(심평원) 중증암질환심의위원회(암질심)에서는 총 6개 항암제들의 급여기준 설정 여부가 논의됐다. 제이퍼카(성분명 퍼토브루티닙), 자이티가(성분명 아비라테론아세..

제약정준엽 기자 2024/12/19 18:41

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