·ç¸¶Å©¶ó½º¡¤Ä®Äö½º¡¦ Ú¸¼­ Ç×¾ÏÁ¦ ÀûÀÀÁõ È®Àå¿¡ ¿­ ¿Ã¸®´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé [ÆÊNOW]

ÀÔ·Â 2025.01.22 07:14
·ç¸¶Å©¶ó½º¿Í Ä®Äö½º Á¦Ç° »çÁøÀ» °¡·Î·Î ºÙÀÎ »çÁø
¾ÏÁ¨ ·ç¸¶Å©¶ó½º(¿ÞÂÊ)¿Í ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« Ä®Äö½º(¿À¸¥ÂÊ)/»çÁø=¾ÏÁ¨, ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« Á¦°ø
Ç×¾ÏÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» º¸À¯ÇÑ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµéÀÌ ÃÖ±Ù ´Ù¾çÇÑ Áúȯ ¿µ¿ª¿¡¼­ ÀûÀÀÁõÀ» ³ÐÈ÷±â À§ÇÑ ¿òÁ÷ÀÓÀ» º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù.

ÁÖÀΰøÀº ¾ÏÁ¨ÀÇ '·ç¸¶Å©¶ó½º(¼ººÐ¸í ¼ÒÅä¶ó½Ê)'¿Í ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ 'Ä®Äö½º(¼ººÐ¸í ¾ÆÄ®¶óºê·çƼ´Õ)'´Ù. Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ÀÎ ·ç¸¶Å©¶ó½º´Â ¹Ì±¹¿¡¼­ ´ëÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ¿µ¿ªÀ» ³ÐÇû´Ù. Ä®Äö½º´Â ±×µ¿¾È ¿ÜÅõ¼¼Æ÷¸²ÇÁÁ¾ 2Â÷ ÀÌ»ó Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÆÀ¸³ª, À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î ´õ ¸¹Àº Åõ¿© °¡´É ȯÀÚ¸¦ È®º¸ÇÏ°Ô µÆ´Ù.

¡ÞÆó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ·ç¸¶Å©¶ó½º, ´ëÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ÀûÀÀÁõ È®Àå
ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¾ÏÁ¨ÀÇ ·ç¸¶Å©¶ó½º´Â ¹Ì±¹¿¡¼­ ´ëÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ÀûÀÀÁõÀ» ³ÐÇû´Ù. ¾ÏÁ¨Àº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ ÀÌÀü¿¡ Ç÷ç¿À·ÎÇǸ®¹Ìµò¡¤¿Á»ì¸®Çöóƾ¡¤À̸®³ëÅ×Ä­ ±â¹Ý È­Çпä¹ýÀ» ¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ´Â KRAS G12C º¯ÀÌ ÀüÀ̼º Á÷°áÀå¾Ï ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ Ä¡·á ¿ëµµ·Î ·ç¸¶Å©¶ó½º¡¤º¤Æ¼ºò½º(¼ººÐ¸í ÆÄ´ÏÅõ¹«¸¿) º´¿ë¿ä¹ýÀ» ½ÂÀÎÇß´Ù°í 17ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹ßÇ¥Çß´Ù. ·ç¸¶Å©¶ó½º 960mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ëÇϸç, 2ÁÖ¸¶´Ù º¤Æ¼ºò½º 6mg/kgÀ» Á¤¸ÆÁÖ»çÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù.

·ç¸¶Å©¶ó½º´Â 2021³â ¹Ì±¹¿¡¼­ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î °¡¼Ó ½ÂÀÎµÈ °æ±¸¿ë KRAS G12C ¾ïÁ¦Á¦·Î, 40³â ¸¸¿¡ µîÀåÇÑ KRAS G12C º¯À̸¦ Ç¥ÀûÇÏ´Â ¾àÁ¦¶ó´Â Á¡¿¡¼­ ¸¹Àº ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ±¹³»¿¡¼­´Â 2022³â 2¿ù ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ÃÖÃÊ Çã°¡µÆ´Ù. º¤Æ¼ºò½º´Â Ç×-EGFR(Ç¥ÇǼºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü) ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×ü´Ù.

À̹ø ½ÂÀÎÀº ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè 'CodeBreaK 300'ÀÇ °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. CodeBreaK 300Àº È­Çпä¹ý ºÒÀÀ KRAS G12C º¯ÀÌ ÀüÀ̼º Á÷°áÀå¾Ï ȯÀÚ 160¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ·ç¸¶Å©¶ó½º¡¤º¤Æ¼ºò½º º´¿ë¿ä¹ý°ú Ç¥ÁØ Ä¡·áÀÎ Æ®¸®Ç÷縮µò¡¤Æ¼ÇǶó½Ç ¶Ç´Â Æ®¸®Ç÷縮µò¡¤·¹°í¶óÆä´Õ ¿ä¹ý°ú ºñ±³ÇÑ ¿¬±¸´Ù. ±× °á°ú, ·ç¸¶Å©¶ó½º 960mg¡¤º¤Æ¼ºò½º º´¿ë±ºÀº ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS, Áúº´ÀÌ ÁøÇàÇÏÁö ¾ÊÀº ä »ýÁ¸ÇÏ´Â ±â°£) Áß¾Ó°ªÀÌ 5.6°³¿ùÀ̾úÀ¸¸ç, Ç¥ÁØ Ä¡·á±ºÀº 2°³¿ùÀ̾ú´Ù. Àüü ¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº ·ç¸¶Å©¶ó½º¡¤º¤Æ¼ºò½º º´¿ë¿ä¹ý±ºÀÌ 26%, Ç¥ÁØ Ä¡·á±ºÀÌ 0%¿´´Ù. ´Ù¸¸, ·ç¸¶Å©¶ó½º 240mg¡¤º¤Æ¼ºò½º º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£Àº Ç¥ÁØ Ä¡·á¿Í À¯ÀǹÌÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´Ù.

µÎ º´¿ë ¾àÁ¦ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀº ÀÌÀü¿¡ °¢ ¾àÁ¦¿¡¼­ º¸°íµÈ °Í°ú ÀÏÄ¡Çß°í, °¡Àå ÈçÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¹ßÁø, ÇǺΠ°ÇÁ¶Áõ, ¼³»ç, ±¸³»¿°, ÇÇ·Î, ±Ù°ñ°Ý ÅëÁõÀ̾ú´Ù.

¡ÞÄ®Äö½º, ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á¹ÞÁö ¾ÊÀº MCL ȯÀÚµµ »ç¿ë °¡´É
¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ BTK(ºê·çÅæ Ƽ·Î½Å Å°³ªÁ¦) ¾ïÁ¦Á¦ Ä®Äö½º´Â ¹Ì±¹¿¡¼­ ¿ÜÅõ¼¼Æ÷¸²ÇÁÁ¾(MCL) 1Â÷ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ È­Çи鿪¿ä¹ý°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ÀûÀÀÁõÀ» ³ÐÇû´Ù. FDA´Â Ä®Äö½º¡¤º¥´Ù¹«½ºÆ¾¡¤¸®Åö½Ã¸¿ º´¿ë¿ä¹ýÀ» ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á¹ÞÀº ÀûÀÌ ¾ø°í ÀÚ°¡ Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷À̽ÄÀÌ ÀûÇÕÇÏÁö ¾ÊÀº ¿ÜÅõ¼¼Æ÷¸²ÇÁÁ¾ ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î 17ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ½ÂÀÎÇß´Ù.

¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â Ä®Äö½º°¡ ¹Ì±¹¿¡¼­ ¿ÜÅõ¼¼Æ÷¸²ÇÁÁ¾ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎµÈ ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÑ BTK ¾ïÁ¦Á¦¶ó°í ¹àÇû´Ù. ¿ÜÅõ¼¼Æ÷¸²ÇÁÁ¾Àº ¸²ÇÁ±¸°¡ ¾Ç¼ºÀ¸·Î º¯ÇÏ´Â Ç÷¾×Á¾¾ç Áß Çϳª·Î, B¼¼Æ÷ ºñÈ£ÁöŲ¸²ÇÁÁ¾ÀÇ Èñ±ÍÇÏ°í °ø°ÝÀûÀÎ ¾ÆÇüÀÌ´Ù. ´Ù¼öÀÇ È¯ÀÚ°¡ ÀÌ¹Ì Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ »óÅ¿¡¼­ Áø´Ü¹Þ´Â´Ù°í ȸ»ç´Â ¼³¸íÇß´Ù.

½ÂÀÎÀÌ µÈ ±Ù°Å´Â ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè 'ECHO'ÀÇ °á°ú´Ù. ÀÓ»ó¿¡¼­ Ä®Äö½º¡¤º¥´Ù¹«½ºÆ¾¡¤¸®Åö½Ã¸¿ º´¿ë¿ä¹ýÀº È­Çи鿪¿ä¹ý ´Üµ¶ Åõ¿© ´ëºñ Áúº´ ÁøÇࡤ»ç¸Á À§ÇèÀ» 27% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù. ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 66.4°³¿ù·Î, È­Çи鿪¿ä¹ý ´Üµ¶ Åõ¿©±º(49.6°³¿ù) ´ëºñ 16.8°³¿ù ¿¬ÀåµÆ´Ù. Ä®Äö½ºÀÇ ¾ÈÀü¼º¡¤³»¾à¼ºÀº ±âÁ¸¿¡ ¾Ë·ÁÁø ¾ÈÀü¼º°ú ÀÏÄ¡ÇßÀ¸¸ç, »õ·Î¿î ¾ÈÀü¼º ½ÅÈ£´Â º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.