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셀트리온헬스케어 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 : 트라스투주맙)의 삼중요법 임상 1b/2상 결과가 28일 2020 미국임상종양학회(ASCO)에서 초록 및 포스터로 채택됐다.HER2 양성 진행성위암(AGC) 환자를 대상으로 진행된 이번 임상에서 ‘허쥬마’는 위암 환자의 종양을 크게 축소시키는 것으로 확인됐다.이번 임상은 세브란스병원 라선영 교수 연구팀 주도로 진행된 연구자주도임상(IIT)으로 위암 환자 43명을 대상으로 ‘허쥬마’, 펨브롤리주맙(제품명 ‘키트루다’) 및 화학요법의 삼중요법으로 진행됐다. 임상은 43명 환자들을 대상으로 중앙 추적기간 18개월 간 삼중요법 치료를 진행했으며, 연구 기간 동안 임상 디자인에 따라 3명의 환자가 2년 치료를 종료했고 7명은 치료 중이다. 임상 결과, 76.7%의 객관적반응률(ORR) 및 97.7%의 질병통제율(DCR)이 확인됐으며, 95.3%에게서 종양 축소(중앙 축소율은 54.6%)가 나타났다. 참여환자의 무진행생존기간(PFS)은 8.6개월, 전체생존기간(OS)는 18.4개월이었으며, 1년 무진행 생존율 39.5%, 1년 생존율 76.7%, 1년 반응지속율은 44.8%로 나타났다.라선영 교수는 “‘허쥬마’, 펨브롤리주맙, 화학요법의 삼중요법이 HER2 양성 진행성위암 환자의 종양을 크게 축소시키는 것으로 확인했으며, 현재 3상 임상이 진행 중”이라며 “이번 임상은 신약과 바이오시밀러 간의 병용 투여에 대한 치료 효과를 확인한 것으로, 고가의 신약끼리 병용 투여를 할 때와 비교할 경우 유사한 효능이 확인된 만큼 정부 및 환자의 의료 비용 부담을 상당 부분 완화시킬 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.셀트리온헬스케어 관계자는 “ASCO에서 발표된 임상 결과로 ‘허쥬마’는 다른 경쟁 바이오시밀러 대비 추가적인 병용 투여 요법의 전략을 확보한 만큼 제품 경쟁력이 한 층 강화될 것으로 전망한다”며 “글로벌 전역에서 위암으로 고통받는 환자들에게 ‘허쥬마’를 더 많이 공급할 수 있도록 시장 확대를 위한 마케팅 활동에 주력해 나갈 것”이라고 말했다.
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무겁고 저린 다리 하지정맥류, 눈에 보이지 않을 수도 있다?정확한 진단과 치료가 필요한 이유올해 초부터 퉁퉁 붓고, 저리는 다리 통증때문에 의료용 압박스타킹을 착용해 온 중학교 교사 박모(37)씨. ‘하지정맥류’를 잠시 의심했지만 외관상 울퉁불퉁 튀어나온 푸른 혈관이 없어, 병원행을 미뤄왔다. 하지만, 밤새 지속되는 쥐때문에 잠을 이룰 수 없는 날이 이어지자 최근 병원을 방문, 검사를 통해 하지정맥류를 진단 받았다.박모씨와 같이 오래 서있는 직업군(교사, 미용사, 간호사 등)에서발병률이 높은 하지정맥류, 과연 어떤 질환일까요?하지정맥류, 그 것이 궁금하다하지정맥류는 다리에 위치한 정맥 판막의 기능 이상으로 인해다리의 피가 심장까지 올라가지 못하고 역류해 발생하는 질환입니다.주요 증상은, 오래 서있을 시 다리가 아프고 붓는 것을 시작으로 점차 진행될수록 경련이 자주 일어나고 심해지면 부종, 피부 변색, 궤양 등 합병증도 나타날 수 있습니다.숫자로 보는 하지정맥류 ◆ 1년 새 약17% 증가2019년 건강보험심사평가원의 통계에 따르면 2019년에 하지정맥류로 내원한 환자는 21만 6127명으로, 2018년(18만 4239명)보다 약 17% 증가했습니다.◆ 50대 환자, 10명중 3명 꼴환자 중에는 40대(23%) 50대(28%)가 가장 많은데, 두 연령대만 합쳐도 50%를 넘습니다.◆ 여성환자가 남성의 2.2배또한 하지정맥류는 여성 환자가 남성 환자보다 많은 것이 특징인데요, 2019년을 기준으로 2.2배 많습니다. 이는 여성호르몬 때문으로, 호르몬 변화로 정맥의 탄력이 떨어지기 때문입니다.하지정맥류=거미줄처럼 튀어나온 푸른 혈관공식은 틀리다?하지정맥류는 종아리가 아프고 붓는 등의 증상 외에도 해당 부위의 혈관이 부풀고 거미줄 같이 구불구불하게 튀어나오는 특징이 있습니다. 이는 환자가 병원을 찾아오는 큰 이유 중 하나입니다. 그런데, 이러한 외적인 특징이 없는 경우도 있어 통증과 다리가 붓는 등의 증상이 있으면 정확한 진단과 치료가 필요합니다.하지정맥류, 어떻게 치료할까?하지정맥류의 기본적인 치료는 먼저, 정맥류용 압박스타킹을 착용하는 압박치료요법을 시도합니다. 다음단계로 경화제 주사치료가 있는데, 주사치료에도 효과가 미비하면 수술적 치료를 권합니다. 하지정맥류 치료법발거술: 피부 절개 후, 원인 정맥 제거. 다른 치료법 대비 통증, 흉터, 회복기간 등 불리한 점 多, 많은 선진국의 우선 치료방법에서 제외됨레이저 정맥폐쇄술: 원인 정맥 내에 광섬유를 투입. 정맥에 레이저 광섬유를 삽입, 열을 이용해 치료, 열을 이용하기 때문에, 시술 부위의 신경손상, 멍 등 부작용이 발생할 수 있음고주파 정맥폐쇄술: 원인 정맥 내에 고주파 카테터를 삽입. 레이저 치료보다 낮은 열(120도)로 치료, 레이저 치료의 장점을 유지하며 신경손상, 멍, 통증 등 부작용 가능성을 낮춤의료용 접합제를 활용한 정맥 폐쇄술: 역류가 생긴 혈관을 의료용 접합제로 접착해 원인 정맥을 폐쇄. 기존수술법과 달리 물리적인 손상이나 열로 인한 손상이 없음, 다른 시술법에 비해 시술부위의 손상, 멍, 통증 가능성이 적고, 일상생활로의 복귀가 빠름"하지정맥류 치료법은 다양하고 각 치료법마다 장단점이 있다", ”가장 중요한 것은 진단을 미루지 않는 것으로, 병원에서 간단한 초음파 검사를 통해 환자 본인의 상태에 맞는 치료법을 선택하는 것이 좋다" 길맥외과 박우일 원장지속적인 통증 뿐 만 아니라 미적인 부분에서도 고민거리인 ‘하지정맥류’,정확한 진단과 적절한 치료로 삶의 질을 개선할 수 있습니다.기획ㅣ헬스조선 카드뉴스팀
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가톨릭대 은평성모병원이 세계보건기구(World Health Organization, WHO)를 통해 환자안전 대응전략을 전 세계 보건의료 관계자들과 공유했다. 은평성모병원 최정현 감염관리실장(감염내과 교수)은 지난 5월 8일 오후 7시(한국시간) WHO가 ‘Patient safety implications during the COVID-19 pandemic’(코로나 대유행 기간 환자안전에 대한 시사점)을 주제로 개최한 웹세미나(Web Seminar, 이하 웨비나)에 대한민국 대표 연자로 나서 15분간 강연했다. WHO가 코로나19 환자안전을 주제로 처음 진행한 이번 웨비나는 감염병 예방과 통제에 치중했던 기존의 논의를 넘어 의료현장 최전선에서 활동하고 있는 의료 전문가들의 실제 경험과 모범적인 대응 사례를 통해 코로나19가 환자들의 안전에 미치는 영향을 집중적으로 논의하자는 취지에서 마련됐다. 최정현 실장은 이날 발표에서 은평성모병원의 확진자 치료병동과 일반병동, 외래진료, 검사실 및 수술실 인프라와 코로나19 대응 프로토콜을 집중적으로 설명했다. 또, 키오스크를 통한 문진, 발열체크, 선별진료소 및 안심진료소 운영 등 호흡기 환자와 비호흡기환자의 동선 분리 노하우를 비롯해 종합상황실 운영, 교직원 교육, 대응훈련, 소독 및 방역, 감염관리감시단 활동 등에 대한 경험도 함께 공유했다. 최 실장은 이어 입원 환자와 보호자에 대한 코로나19 검사 시행, 응급환자 치료 지연, 전화처방, 교직원들의 업무가중과 불안감, 보호장구 등 물자 부족과 그에 대한 대응에 대해서도 현장 경험을 전달하며 웨비나 참석자들과 의견을 나눴다. 최정현 감염관리실장은 “코로나19가 환자와 의료종사자 모두에게 미칠 수 있는 잠재적인 위험과 범위는 생각보다 크고 특히, 환자들의 안전에 미치는 위협적인 영향을 최소화 하는 것이 무엇보다 중요하다”면서 “끝을 알 수 없는 상황에서 현장에서의 실제 경험을 바탕으로 병원 내 클린존을 유지하고 고도로 숙련된 인력을 확보하는 등 2차 대유행에 대비해야한다”고 말했다.
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간은 우리 몸에서 가장 큰 장기다. 알코올 해독부터 탄수화물과 단백질·지방·호르몬 등을 합성·대사하는 일까지 중요한 일을 도맡아 한다. 다행히 간 조직은 뛰어난 회복 능력을 갖추고 있지만, 지속적인 손상은 버틸 수 없다. 지속적인 손상으로 간이 딱딱해지는 간경변증은 해마다 환자가 늘어 2015년부터 2019년 4년 새 18%가량 증가했다. 강동경희대병원 소화기내과 신현필 교수의 도움말로 간경변증에 대한 궁금증을 풀어본다.-간경변증이란 무엇인가?간은 재생능력이 좋다. 정상적인 간 기능을 가진 사람의 경우, 질병으로 인해 간을 절제해도 원래와 유사하게 성장하며, 재생능력 덕분에 다른 사람의 간 일부를 이식할 수도 있다. 하지만 간세포에 염증이 반복되면 정상 세포는 파괴되고 상처의 회복과정에서 흉터 조직처럼 대체되는데, 이를 ‘섬유화’라고 한다. 간 섬유화가 광범위하게 진행되면 간은 제 기능을 수행하지 못하고, 흉터로 인해 정상 간 조직의 양은 줄어들어 간 기능도 점차 떨어진다. 간의 섬유화가 심하고 광범위하게 진행돼 간이 딱딱해지며 쪼그라드는 것이 간경변증이다.-간경변증이 있으면 간암도 조심해야 하나?다른 암과 달리 간암은 위험요인이 없는 사람에게서 발생하는 경우가 매우 드물다. 만성 B형간염, C형간염, 그리고 여러 원인에 의한 간경변증 환자에게서 주로 발병한다. 만성적인 간염이 있거나 간경변증 상태라면 간암으로 진행될 가능성이 높아 주의 깊게 관찰할 필요가 있다. 같은 바이러스라도 급성 A형간염은 만성화되지 않고 따라서 간경변증으로 진행하지도 않는다. 단기간의 급성간염으로는 간경변증이 오지 않기 때문이다. 간경변증은 간세포에 지속적이고, 반복적인 염증을 일으킬 때 발생한다.-간경변증이 위험한 이유는?간경변증의 무서운 점은 특징적인 증상이 없는 것이다. 상당히 진행되고 합병증이 생겨야 증상이 발생하는데, 이를 '비대상성 간경변증'이라고 한다. 증상은 식욕부진, 소화불량, 복부 불쾌감 등이 나타나는데, 사람마다 다르며 쉽게 생길 수 있는 증상이기에 방치하는 경우가 많다. 더 진행되면 복수가 차는데, 이 경우 간경변증이 상당히 진행된 상태로 매우 위험하다. 초반에는 증상이 없고, 증상이 발생해도 일상에서 흔히 나타나는 증상이기 때문에 만성간염이나 음주력, 지방간이 심한 사람들은 정기적인 검사를 받아야 한다. -증상이 없는데 어떻게 알 수 있나?초음파 검사를 통한 간의 음영과 혈액검사만으로도 쉽게 알아볼 수 있다. 복부초음파검사나 CT(컴퓨터단층촬영)를 찍어보면 간경변증이 있으면 거친 음영이나 울퉁불퉁한 모습을 볼 수 있다. 또한, 기존에 확진된 만성간질환이나, 영상 검사에서 전형적인 간경변증이 없더라도 관찰해야 되는 경우가 있다. 만성간염이나 음주 등 간에서 이상을 보일 원인이 없는데 단순한 지방간으로 보기에는 수치가 상당히 지속해서 높은 경우나, 간섬유화 관련검사에서 진행된 간섬유 의심소견이 보이는 경우 역시 관찰이 필요하다. 간경변증의 확인만을 위한 간 조직검사는필요하지 않으나 지방간염 등 다른 간 질환을 감별하기 위해 조직검사를 하기도 한다. -B형간염이 간경변증까지 진행되면 치료 방법은 없나?B형간염은 약제만으로 치료되는 경우는 드물고 고혈압처럼 장기적인 치료가 필요하다. 지금 나와 있는 약들은 바이러스의 활동을 억제하는 것으로, 완치 개념이 아니다. 간혹 투약 중에 B형간염 항원이 소멸하는 경우가 있지만, 이 경우에도 간상태에 따라 계속 관리가 필요한 경우가 많다. 간경변증으로 진행한 경우는 아직 정상 간으로 회복시키는 치료약이 없어 말기에는 간이식이 마지막 수단이다. 이 때문에 조기에 치료하는 것이 매우 중요하다. 또한, 피부 상처도 손상된 부위를 잘 관리하면 흉터가 최소한으로 남듯이, 바이러스를 억제하며 치료를 열심히 받으면 간경변증이 치료는 아니더라도 섬유화가 부분적으로 호전되는 것을 기대할 수도 있다. 간섬유화 진행과정에서도 치료를 통해 더 이상 진행을 막고, 기능을 어느 정도 회복시킬 수 있다.-간경변증 예방법은?매년 간경변증 환자 중 약 3%가 간암으로 발전하는 만큼, 정기적인 검진을 통해 조기에 발견하는 것이 중요하다. 국가에서 40세 이상의 간경변증 환자, 만성 B형간염 또는 C형간염 환자에게 상·하반기 각 1회 초음파검사를 지원하니, 이를 통해 주기적인 검사를 받는 것이 좋다. 증상이 없는 만성간염 바이러스 감염자도 위험하기에 국가에서 시행하는 검진대상에 포함된다.또한, 과거에 보균자라고 해서 간염 환자가 아니라고 생각하며 관리하지 않는 것은 위험하다. 우리나라는 대부분 어머니로부터 얻은 수직감염자가 많다. 이 경우 바이러스 수치는 높지만 간 수치는 정상인 ‘면역관용기 상태’인 경우가 많다. 그래서 단순히 간 수치가 좋아서 괜찮다고 생각하다가 활동성으로 변하게 되는데, 이것을 자각증상만으로는 알기 어렵고 증상이 없는 경우도 많아 치료 시기를 놓치기 쉽다. 그래서 만성 바이러스 감염자는 간 손상이나 섬유화 과정이 없을 때부터 바이러스를 억제하는 것이 간경변증과 간암 발생을 현저하게 낮추는 방법이다.-술과의 연관성은?술은 변수가 많아 정확한 안전기준은 없다. 또 사람마다 음주 횟수와 양이 다르고, 성별, 나이, 알코올 대사 능력 등 개인차가 크므로 반드시 몇 잔까지는 괜찮다고 말하기 어렵다. 평균적으로 따져보면 남자는 하루 소주 3잔, 여자는 2잔 이하가 안전하다. 하지만 매일 소주 3잔을 마시는 정도로도 지방간이 생길 수 있다. 알코올은 직접 간 손상을 일으키기도 하지만, 여러 대사과정을 통해 지속해서 간 손상을 주게 되면 간경변증으로 진행될 수 있으니 술은 가능하면 안 마시는 게 가장 좋다.
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주부 송모(52)씨는 집안일을 하다가 팔꿈치를 주무르는 버릇이 생겼다. 집안일의 특성상 대부분 손을 사용하는데, 주먹을 쥐거나 팔을 조금만 구부려도 팔꿈치에서 통증이 느껴져 일을 제대로 끝내지 못하는 경우가 반복됐기 때문이다. 결국 병원을 찾은 송씨는 '테니스엘보'라 불리는 '외측상과염' 진단을 받고 통증을 줄여준다는 주사를 맞았는데 몇 주도 못 가 다시 통증이 반복됐다. 최근 코로나19로 인해 외출을 삼가고 집에 머무르는 시간이 많아지면서 주부들 사이 늘어난 집안일로 통증을 호소하는 사례가 잦아지고 있다. 특히 어깨나 손목 통증에 비해 비교적 잘 알려져 있지 않은 '팔꿈치' 부근 통증 역시 손을 많이 쓰는 주부나 요리사, IT 직군에서 흔히 발생하고 있어 주의가 필요하다. 테니스엘보, 40대부터 여성 환자가 남성 앞질러팔에는 총 3개의 뼈(위팔뼈·노뼈·자뼈)와 뼈를 연결하는 근육, 인대들이 긴밀히 작용하며 손목을 구부리거나 팔에 힘이 들어가게 하는 역할을 한다. 하지만 손을 많이 사용하거나 과도한 부하가 가해지게 되면 힘줄이 약해지고 파열되면서 염증이 발생하는데, 이와 같은 질환을 '상과염'이라 한다. 예전에는 주로 운동선수에게서 나타나 테니스엘보, 골프 엘보로 불렸다. 팔꿈치의 안쪽에 튀어나온 뼈를 누를 때 통증이 느껴지면 내측상과염(골프엘보)이며, 바깥쪽 튀어나온 뼈에서 발생하면 외측상과염(테니스엘보)이다. 내측에 비해 외측상과염이 약 5배로 더 많다. 지난 1~5월 서울척병원에서 상과염으로 진단받은 외래 진료환자 중 외측상과염 환자는 82.8%를 차지했다. 연령대별 분포도에서는 50대가 37.4%를 차지해 가장 많았고, 이어 40대 30.5%, 60대 15%, 70대 9% 순이었다. 특히 50대 여성 환자가 20.8%로 전체 환자 중 가장 많았다.손 사용 최대한 줄이고 보호대 착용해야서울척병원 관절센터 홍경호 과장은 "상과염으로 인한 팔꿈치 통증은 손을 주로 사용하는 이들에게 나타나는데, 아이러니하게도 직업적으로나 일상생활에서 손을 계속 사용할 수밖에 없어 재발이 반복되는 경향을 보인다”고 말했다. 평소 손목이나 손의 사용이 많은 걸레질, 설거지 같은 집안일은 물론 무거운 물건을 자주 들거나 옮기는 동작도 줄여야 한다. 통증을 무시하고 치료를 미루면 만성화되며 팔, 어깨까지 통증 부위가 확대될 수 있어 증상이 지속되면 병원에 방문해 치료를 받는 게 안전하다. 치료로는 통증을 줄이고 염증을 완화하는 성분이 있는 약물치료를 비롯해 물리치료, 주사치료, 체외충격파 치료 등의 보존치료가 시행된다. 그중에서도 지난해 11월 보건복지부로부터 상과염 질환에 대한 신의료기술로 인증받은 PRP 주사치료(자가 혈소판 풍부 혈장 치료술)에 대한 관심이 높다. PRP 주사치료는 혈액에서 추출, 분리한 성장인자 풍부 혈장을 염증 부위에 주사해 통증을 줄이고 손상을 회복시키는 데 도움을 준다. 홍경호 과장은 “통증이 반복적으로 나타나 일상이 어려울 정도라면 의료진과 함께 정확한 치료 계획을 수립할 필요가 있다”며 “평소 가정에서도 보호대를 착용하고 가족끼리 집안일을 분배하는 등 팔꿈치 과사용의 원인을 바로잡는 노력을 해야 한다”고 말했다.
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지난달 임신 진단을 받은 유모(34)씨는 회사 업무 중 스트레스로 인한 두통을 자주 겪는다. 하지만 임신 상태에서 약물을 복용하면 아이에게 영향을 미칠까 두려워 두통약을 되도록 복용하지 않으려 노력 중이다. 하지만 고열을 동반할 때는 통증을 견디지 못하고 감기약을 복용할 수밖에 없었다. 강남차병원 산부인과 최준식 교수는 "유씨처럼 임신 중 약물 복용에 대해 고민하는 여성들이 많다"며 "치료하지 않으면 질환이 악화돼 오히려 태아나 산모에게 안 좋을 수 있어 전문의와 상담 후 치료받는 게 안전하다"고 말했다. 임신 14주 이후부터는 약재 인한 위험 적어북미나 우리나라의 자료를 보면 약 50% 정도만 '계획임신'을 시도한다. 이 때문에 임신 사실을 모르는 상태에서 약물을 복용한 뒤 그로 인한 기형아 출산 우려를 호소하는 사람이 적지 않다. 또한 만성질환을 앓는 여성 중 상당수가 임신을 이유로 약재의 복용을 자의적으로 중단한다. 하지만 임신 중 복용하는 모든 약재가 태아 기형발생위험률을 심각하게 증가시키는 것은 아니다. 태아의 기본적인 기형발생위험률은 약 3~5%다. 최준식 교수는 "임신 제 1삼분기 이후에는 태아의 기관이 대부분 형성된 시기로, 약재의 투여가 기형발생위험률을 심각하게 증가시키지 않는다고 알려졌다"고 말했다. 따라서 이 시기 이후에는 감기 등에 걸렸다면 무조건 참기보다 전문의와의 상담해 필요한 약물을 처방받는 것이 중요하다. 최 교수는 "가령 감기의 경우 그 자체는 태아에 영향을 미치지 않으나, 고열은 태아의 신경관 손상을 비롯한 기형 발생 및 조산 위험을 높이는 만큼 의사의 처방에 맞춰 해열제를 복용해야 한다"며 "고열이 심할 경우 아세트아미노펜 단일성분제 등을 활용하는 것이 좋으며 용량은 하루 4000mg 이상을 넘기지 않을 것을 권고한다"고 말했다. 최 교수는 "임신 중 나타나는 오심, 구토, 두통, 변비 등의 여러 신체 변화도 안전한 약물 사용을 통해 개선될 수 있다"고 덧붙였다.만성질환자는 제2삼분기 전이라도 약재 복용임신 제2삼분기 이전이라 하더라도 약재를 복용해야 하는 경우가 있다. 바로 만성질환을 가지고 있는 임신부들이다. 정신질환, 당뇨병, 갑상선질환, 고혈압 및 천식 등의 만성질환을 앓는 이들은 장기간 약재를 복용한 상태이므로, 임의로 약재를 중단 하는 것은 질환을 악화시키거나 더 나쁜 산과적 예후를 나타낼 수 있다. 따라서 임신 전에 약재를 변경하는 것이 좋고, 임신 중이라도 전문의와의 상담을 통해 자신에게 맞는 약재를 찾는 것이 중요하다. 같은 성분의 약재라도 복합제제보다는 단일제제가 임신 중 태아 기형발생위험률에 미치는 영향이 적다. 만성질환자들이 안전하게 임신 및 출산을 하기 위해 가장 중요한 것은 바로 계획임신이다. 임신 준비단계부터 전문가와 적극적인 진료와 상담을 통해 안전한 임신과 출산을 계획해야 한다. 가령 뇌전증 환자라 하더라도 산전, 임신 중 약재의 선택과 지속적인 산전관리를 통해 90% 이상 정상적인 출산이 가능하다.
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