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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 건강기능식품의 기능성 원료 개발 중 인체적용시험 설계할 때 고려해야 할 사항을 안내하는 '건강기능식품 인체적용시험 설계 가이드'를 13일 발간했다.'건강기능식품의 기준 및 규격'에 고시되지 않은 원료를 기능성원료로 인정받고자 하면 해당 원료 또는 성분에 대해 인체적용시험 등 기능성 등에 관한 자료를 제출해야 한다.가이드의 주요 내용은 ▲기능성별 시험대상자 선정‧제외 기준 ▲시험대상자 기초특성 조사항목 ▲식이섭취조사 시 고려사항과 식이지침 ▲관련 문서 작성방법 등이다.인체적용시험 시험대상자는 해당 기능성과 관련된 질병에 걸릴 위험이 있거나 식이나 운동 등으로 정상기능 유지·개선이 가능한 사람으로 선정해야 한다. 질병에 걸려 치료가 필요한 환자는 제외해야 한다. 건강기능식품은 의약품이 아니기 때문에 치료가 아닌 예방 기능을 증명해야 하기 때문이다.건강기능식품의 인체적용시험은 일상적인 생활을 유지하고 있는 사람을 대상으로 하므로 시험 원료 이외에 시험 대상자의 생활 습관 등 다른 요인들이 결과에 영향을 미칠 수 있다. 따라서 시험을 설계할 때 실험 대상자의 운동량, 식이, 수면 등 기초특성 조사를 병행해 시험 결과에 반영해야 한다. 가이드에서는 기능성별로 조사가 필요한 기초 특성 항목 예시가 포함됐다.시험 원료 단독의 기능성 효과를 입증하는 동시에 유사식품 등 영향이나 상호작용을 최소화하기 위해 식이섭취조사도 수행해야 한다. 시험 기간 동안 특정 성분 섭취를 제한하는 등 식이조절도 필요하다. 가이드에서는 식이섭취조사 시 고려사항(조사일 수, 연구자‧시험대상자 교육 등)과 식이섭취 조사 방법(식품섭취빈도조사, 식사기록법 등), 기능성별 식이지침 예시 등이 제시됐다.이외에도 인체적용시험 계획서, 대상자 동의서, 모집 공고문, 증례기록서, 결과보고서 등 인체적용시험을 시행할 때 필요한 양식이 가이드에 포함됐다.식약처 관계자는 "이번 안내서 발간이 기능성 원료 개발 시 인체적용시험의 시행착오를 최소화해 업계의 개발 비용을 절감하고 다양한 건강기능식품을 신속하게 제품화하는 데 도움을 줄 것으로 기대된다"며 "소비자의 제품 선택권도 확대될 것"이라고 했다.식약처는 건강기능식품 기능성 원료의 표준화 기술과 안전성‧기능성 연구 등에 대한 산업계의 이해도를 높이기 위해 지난해부터 '건강기능식품 기능성 원료 스마트 제품화 지원' 사업도 추진하고 있다.한편, '건강기능식품 인체적용시험 설계 가이드' 전문은 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원, 식품안전나라 홈페이지에서 다운받을 수 있다.
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개인 맞춤형 위암 치료가 가능하도록 돕는 '위암의 새로운 유전자적 분류체계'가 발표됐다.국내 5개 의과대학(고려대 의대, 차의과대, 연세대 의대, 성균관 의대, 경희대 의대)과 미국 MD앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center)이 다기관 연구팀이 위암의 유전적, 임상적 다양성을 체계적으로 분류하기 위해 연구를 진행했다.MD앤더슨 암센터 이주석 교수의 주도하에 고려대 구로병원 대장항문외과 강상희 교수, 고려대 안암병원 소화기내과 임선영 교수, 분당차병원 외과 이성환 교수, 세브란스병원 신경외과 김의현 교수, 경희대병원 이비인후과 은영규 교수가 공동 1저자로 참여했다.연구팀은 이전에 발표된 8개의 위암 유전자 분류 체계를 분석해 6개의 유전자적 하위 유형(Consensus Genomic Subtypes, CGSs)을 도출했다. 연구팀은 유전자 발현 형태에 따라 위암을 CGS1부터 CGS6까지 분류했다.각 유형에 따른 특징을 살펴보면 CGS1이 가장 예후가 나쁜 특징을 보인다. 매우 높은 줄기세포 특성을 보이며 유전자 변형은 낮다. 그러나 면역 치료에 잘 반응하며, IGF1R을 목표로 하는 치료제가 효과를 보일 수 있는 것으로 분석됐다. CGS2는 전형적인 상피세포 유전자 발현이 풍부하다. CGS3와 CGS4는 높은 복제 수 변형을 보이며, 면역치료에는 낮은 반응을 나타냈다. 그러나 CGS3는 HER2 유전자 활성화가, CGS4는 SALL4 유전자 활성화가 특징이어서, 이를 목표로 하는 치료제에 반응할 것으로 추정됐다. CGS5는 미세위성 불안정 종양의 특징인 높은 돌연변이 부하를 가지고 있으며, 면역치료에는 중간 정도의 반응을 보인다. CGS6는 대부분 감염성 단핵구증 바이러스 양성으로, 매우 높은 메틸화 수준을 나타내고 면역치료에서 높은 반응을 보이는 것으로 나타났다.연구팀은 이번 연구에서 위암의 유전적 분류에 그치지 않고, 유전체와 단백체 데이터를 체계적으로 분석해 각 하위 유형에 대한 표준·실험적 치료(항암방사선 치료, 면역 치료 등)의 잠재적 반응률도 추정했다. 그 결과, 특히 CGS3 유형은 높은 지질 과산화에 따른 철 의존성 세포 사멸 수준 때문에 항암방사선 치료에서 큰 이익을 볼 수 있는 것으로 나타났다. 연구팀은 각 유형에 대한 잠재적 치료 대상도 본 연구를 통해 제시했다.강상희 교수는 "새로운 치료법들의 도입으로 위암 사망률이 낮아지고는 있지만, 여전히 주요 암중의 하나로 많은 환자가 위암으로 사망하고 있다"며 "이번 연구가 개인 맞춤형 위암 치료의 기틀이 되겠다고 생각한다"고 말했다.이성환 교수는 "외과의지만, 수술적 치료에 대한 탐구를 넘어 새로운 치료에까지 폭넓게 관심을 두고 융합연구를 통해 암 정복에 가까워질 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.은영규 교수는 "본 연구를 기반으로 다른 암으로 연구 분야를 확장해 현재의 치료법 한계를 극복할 수 있도록 연구를 지속해 나가겠다"고 말했다.한편, 이번 연구는 한국연구재단의 지원으로 진행됐으며, 연구 결과는 국제학술지 '분자종양학(Molecular cancer, impact factor )' 온라인판에 최근 게재됐다.
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정책신은진 기자 2023/09/13 15:57
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의료계소식신은진 기자2023/09/13 15:42
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라이프이해나 기자2023/09/13 15:32
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라이프이해나 기자2023/09/13 15:26
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노인질환김서희 기자2023/09/13 15:24
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단신신은진 기자 2023/09/13 14:57
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모델 한혜진(40)이 2주 만에 체지방을 8kg대로 감소시킨 비법으로 반신욕과 단백질 보충을 꼽았다. 지난 9일 한혜진은 자신의 유튜브 채널 '한혜진 Han Hye Jin'에서 "다이어트를 할 때 (반신욕을) 진짜 매일 한다. 트레이너 선생님이 반신욕을 하라고 해서 10년 전부터 열심히 하고 있는데 확실히 살이 잘 빠진다"고 말했다. 그는 또 "프로틴(단백질)은 내추럴로 섭취하자는 주의다. 달걀 흰자, 새우, 오징어, 소고기 등을 먹는다"고 밝혔다. 한혜진이 소개한 비법들이 실제로 다이어트에 어떤 효과를 낼까?◇반신욕, 신진대사 촉진해 체지방 분해에 도움반신욕은 따뜻한 물에 하반신만 담그는 목욕법으로 체지방 분해에 도움이 된다. 체온이 1도 올라가면 우리 몸의 생화학적 반응이 10% 정도 높아져 신진대사가 활발해지기 때문이다. 또 따뜻한 물이 근육의 긴장을 풀어주고, 혈관을 확장해 혈액순환을 도와 몸의 부기를 제거하는 데도 효과적이다. 반신욕은 면역력 강화에도 좋다. 하반신의 냉기를 상체로 올려 머리를 시원하게 하고 배와 발을 따뜻하게 하기 때문이다. 고신대 보건과학과 논문에 따르면 우리 몸은 시원한 상체와 따뜻한 하체의 조화를 이룰 때 면역력이 강화된다. 취침 전 반신욕은 몸을 이완된 상태로 만들어 숙면 유도를 돕기도 한다. 미국 오스틴 텍사스대 연구팀에 따르면 약 40~42도 물에서 잠자기 90분 전 목욕을 하면 평균 10분 정도 더 빨리 잠이 들 수 있다는 결과가 나왔다. 다만, 뜨거운 물에 너무 오래 있으면 땀을 많이 흘리고 체내 수분이 손실돼 오히려 체력이 떨어질 수 있어 반신욕 총 시간은 20~30분 내외가 좋다. ◇단백질, 근육 증가시켜 체지방 소모 효과단백질 섭취는 체지방 감량에 도움이 된다. 인천성모병원 가정의학과 서민석 교수는 "칼로리 섭취를 주로 단백질로 하면서 운동을 하면 결국 근육이 증가하게 되고 근육에 의해서 체지방이 소모된다"고 말했다. 다만 닭가슴살이나 고기, 오징어 등과 같이 가공되지 않은 음식으로 단백질을 보충하는 것이 가장 효과적인 방법이라고 보긴 어렵다. 가공되지 않은 음식에는 단백질 외에도 무기질이나 비타민 등도 풍부하게 함유돼 있다. 따라서 이 음식들을 섭취했을 때 여러 영양소를 동시에 흡수할 수 있다는 장점이 있지만, 단백질만의 흡수율은 상대적으로 적을 수 있다. 원광대 식품영양학과 손정민 교수는 "식품영양학 관점에서는 가능하면 가공되지 않은 음식으로 섭취하는 걸 권장하지만, 단백질 자체 흡수율만 봤을 때는 오히려 파우더와 같은 정제된 형태의 보충제가 더 높을 수 있다"고 말했다. 서민석 교수는 "단백질 섭취가 필요하지만, 치아가 좋지 않은 경우나 소화 기능이 떨어져서 음식으로 먹기 힘든 경우엔 마시는 단백질 보충제를 권유하기도 한다"고 말했다.
다이어트이해나 기자2023/09/13 14:39
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암일반헬스조선 편집팀2023/09/13 14:34
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라이프이해나 기자2023/09/13 14:33
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서울대병원은 미얀마에서 온 선천적 심장 기형 환아를 두 차례 수술 끝에 성공적으로 치료했다고 13일 밝혔다.2014년생 미얀마 소년 코코는 남들과 다른 심장을 갖고 태어났다. 좌·우심실을 나누는 벽에 구멍이 있었고(심실중격결손), 심실과 폐를 연결하는 폐동맥이 차단돼 심장에서 폐로 가는 혈류가 없었다. 이로 인해 코코의 폐는 대동맥과 폐동맥 사이 좁은 측부혈관에 의지해 혈류를 공급받았다. 코코는 저산소증과 심부전 발생 위험 때문에 달리기는커녕 천천히 걷는 것조차 어려웠다.치료를 위해서는 여러 수술을 거쳐야 했는데, 폐 주변 혈관이 잘못 발달하는 등 변수가 생기면 다음 단계 수술이 불가능할 수 있어 경과를 면밀히 관찰하고 다음 수술 계획을 세워야 하는 복잡한 상황이었다. 그마저도 현지 의료 환경과 가정 형편상 수술을 받기 어려워 치료하지 못한 채 어려운 생활을 이어갔다.이 같은 사연을 접한 장철호 선교사는 서울대병원 해외 환아 초청 수술 사업과 연계해 코코가 국내에서 수술 받을 수 있도록 도왔다. 코코는 2019년 11월 한국을 방문해 서울대병원 소아흉부외과 김웅한 교수, 소아청소년과 김기범 교수로부터 대동맥 분지에서 폐동맥으로 6mm 크기 인공 도관을 연결해 혈류를 유지하는 수술을 받았다. 서울대병원과 서울의대 이종욱 글로벌의학센터, NGO단체 사단법인 ‘더투게더’를 비롯한 여러 기관의 도움이 있었기에 가능했다.성공적으로 수술을 받고 본국으로 귀국한 코코는 심장 발달 경과를 지켜본 후, 우심실에서 폐동맥을 거쳐 폐로 이동하는 정상심장과 동일한 혈류의 흐름을 만들기 위한 후속 수술을 계획하기로 했다. 당초 코로나19로 인해 수술이 어려웠으나, 하늘길이 다시 열리면서 서울대병원으로 초청돼 2차 수술을 받을 수 있었다.입원 후 심장 CT와 심도자 시술, 혈관 촬영술을 실시한 결과, 코코의 심장은 올바른 방향으로 자라고 있었다. 의료진은 지난달 11일 수술을 통해 불필요한 대동맥 측부혈관을 막고, 우심실과 폐동맥 사이에 판막이 있는 20mm 크기 인공 도관을 연결했다. 또한 심실중격결손을 막고 늘어나있는 상행대동맥 크기를 줄였다.지난달 14일 코코는 회복 상태가 좋아 중환자실에서 일반 병실로 전동됐다. 이후 약 일주일 입원한 뒤 후속 치료가 필요 없을 것으로 판단돼 22일 퇴원했다. 현재는 본국으로 돌아간 상태다. 김웅한 교수는 “성공적인 후속 수술을 통해 코코에게 건강한 삶을, 코코의 가족들에게는 희망을 선물할 수 있어 기쁘다”고 말했다.
심장질환전종보 기자2023/09/13 14:17
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동맥경화김서희 기자2023/09/13 11:30
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