GSK Æ®¸®¸ß, ¿©¼º HIV °¨¿°ÀÎ ´ë»ó Àӻ󿬱¸¿¡¼­ ¹ÙÀÌ·¯½º ¾ïÁ¦ È¿´É ÀÔÁõ

ÀÔ·Â 2016.08.17 09:42

ÃÖÃÊÀÇ ´ÜÀÏÁ¤ º¹ÇÕ ¿¡ÀÌÁî(HIV) Ä¡·áÁ¦ ¡®Æ®¸®¸ß¡¯¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸°á°ú(ARIA)°¡ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.

ARIA ¿¬±¸´Â µ¹·çÅױ׶óºñ¸£ ±â¹Ý ¿ä¹ýÀÇ È¿´É ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇϱâ À§ÇØ ÁøÇàµÈ Àӻ󿬱¸·Î, À̸¦ ÅëÇØ Æ®¸®¸ßÀº ¿©¼º HIV °¨¿°Àο¡¼­µµ ¾ÆŸÀÚ³ªºñ¸£/¸®Å䳪ºñ¸£(ATV/r)+Å׳ëÆ÷ºñ¸£ µð¼ÒÇÁ·Ï½Ç Ǫ¸¶·¹ÀÌÆ®/¿¥Æ®¸®½ÃŸºó(TDF/FTC)¿¡ ºñÇØ ¿ì¿ùÇÑ È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù. À̷νá ARIA´Â µ¹·çÅױ׶óºñ¸£ÀÇ ¿ì¿ù¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ ³× ¹ø° Àӻ󿬱¸°¡ µÇ¾ú´Ù.

ARIA ¿¬±¸´Â 495¸íÀÇ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ¿©¼º HIV°¨¿°ÀεéÀ» ´ë»óÀ¸·Î °ø°³Çü(open-label), ´Ù±¹°¡, ´Ù±â°üÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¾ú´Ù. ¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¸£¸é 48ÁÖÂ÷¿¡ Æ®¸®¸ß ±ºÀº ¹ÙÀÌ·¯½º ¾ïÁ¦À²(HIV-1 RNA <50 c/mL)ÀÌ 82%¿¡ ´ÞÇØ, ATV/r+TDF/FTC ±ºÀÇ 71%¿¡ ºñÇØ Åë°èÀûÀ¸·Î ¿ì¿ùÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. (Â÷ÀÌ Á¶Á¤ 10.5%, 95% CI: 3.1%-17.8%, p=0.005) ARIA¿¬±¸´Â ¿ì¿ù¼º ºÐ¼® ±âÁØÀÌ »çÀü¿¡ ÁöÁ¤µÈ ºñ¿­µî¼º ¿¬±¸·Î, Æ®¸®¸ß ±ºÀÇ ¹ÙÀÌ·¯½ºÇÐÀû ½ÇÆÐÀ²ÀÌ ³·°Ô ³ªÅ¸³ª ºñ¿­µî¼º°ú ¿ì¿ù¼º Æò°¡ ±âÁØÀ» ¸ðµÎ ÃæÁ·½ÃÄ×´Ù.

¶ÇÇÑ, À̹ø ARIA ¿¬±¸¿¡¼­ Æ®¸®¸ß ±ºÀº ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ ¸é¿¡¼­µµ ¾çÈ£ÇÑ °á°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.  Æ®¸®¸ß ±ºÀÌ ´ëÁ¶±º¿¡ ºñÇØ ¾à¹° °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ´õ Àû°Ô º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç(33% vs 49%), Ä¡·á Áß´ÜÀ¸·Î À̾îÁø ÀÌ»ó¹ÝÀÀµµ ´õ Àû¾ú´Ù(4% vs 7%). Æ®¸®¸ß ±º¿¡¼­ º¸°íµÈ ¾à¹° °ü·Ã ÁÖ¿ä ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¸Þ½º²¨¿ò(31¸í/13%), ¼³»ç(12¸í/5%), µÎÅë(5¸í/2%), ¼ÒÈ­ºÒ·®(4¸í/2%)À̾ú°í, ATV/r+TDF/FTC ±ºÀÇ °æ¿ì ¸Þ½º²¨¿ò(35¸í/14%), ¼³»ç(18¸í/7%), ¼ÒÈ­ºÒ·®(15¸í/6%), µÎÅë(14¸í/6%), Ȳ´Þ(13¸í/5%)À̾ú´Ù.

48ÁÖÂ÷¿¡ ¹ÙÀÌ·¯½ºÇÐÀû ¹«¹ÝÀÀ ±âÁØ¿¡ ÇØ´çµÈ ÇÇÇèÀÚ ¶ÇÇÑ Æ®¸®¸ß ±º(6%)¿¡¼­ ATV/r+TDF/FTC±º(14%)¿¡ ºñÇØ ´õ Àû°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÓ»ó¿¡¼­ Á¤ÀÇÇÑ ¹ÙÀÌ·¯½ºÇÐÀû ½ÇÆп¡ ÇØ´çµÈ ÇÇÇèÀÚ Áß Æ®¸®¸ß ±º¿¡¼­´Â °¢°¢ÀÇ ±¸¼º ¼ººÐ¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á·Î ÀÎÇÑ ³»¼ºº¯ÀÌ´Â º¸°íµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, ATV/r+TDF/FTC ±ºÀÇ °æ¿ì 1°ÇÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù.

ºñºê ÇコÄɾî ÀÇ°úÇкΠÃÖ°íÃ¥ÀÓÀÚÀÎ Á¸ C Æ÷ƼÁö ÁÖ´Ï¾î ¹Ú»ç´Â ¡°Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î HIV °¨¿°ÀÎ3,690¸¸ ¸í Áß Àý¹ÝÀ» ¿©¼ºÀÌ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖÁö¸¸ ¾ÈŸ±õ°Ôµµ ¿©¼º HIV °¨¿°Àο¡ ´ëÇÑ Àӻ󿬱¸´Â ºÎÁ·ÇÑ ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù¡±¶ó¸ç, ¡°À̸¦ °³¼±Çϱâ À§ÇØ ¿©¼º °¨¿°ÀεéÀÌ HIV Ä¡·á¿¡¼­ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â ºÎºÐ¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸¿¡ Àü·ÂÀ» ´ÙÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù. ¶ÇÇÑ ¡°À̹ø ARIA ¿¬±¸´Â ÀÇ·áÁøµé¿¡°Ô Æ®¸®¸ß¿¡ ´ëÇÑ Áß¿äÇÑ Ãß°¡ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÒ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, ¿©¼º HIV °¨¿°ÀÎÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ³ÐÀº ¿µ¿ªÀÇ È¯ÀÚÁý´Ü¿¡¼­ µ¹·çÅױ׶óºñ¸£ ±â¹Ý ¿ä¹ýÀÇ È¿´ÉÀ» ÀÔÁõÇÏ´Â °­·ÂÇÑ Áõ°Å¸¦ Ãß°¡Çß´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.

¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø °¨¿°³»°ú ÃÖÁØ¿ë ±³¼ö´Â ¡°¿ì¸®³ª¶ó´Â ¿©¼º HIV °¨¿°ÀÎÀÇ ºñÁßÀÌ ¾ÆÁ÷ ³²¼º¿¡ ºñÇØ ÀûÀº ÆíÀÌÁö¸¸, ÀӽŠ¹× žƿ¡°Ô·ÎÀÇ ¼öÁ÷°¨¿° À§Çè µîÀ» °í·ÁÇÒ ¶§ ¿©¼º °¨¿°ÀεéÀÇ Æ¯¼º¿¡ ¸Â´Â ÀûÀýÇÑ Ä¡·á¹ýÀ» ã´Â °ÍÀº ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ ¹®Á¦¡±¶ó¸ç ¡°À̹ø ARIA ¿¬±¸°¡ ±¹³» ¿©¼º HIV °¨¿°ÀεéÀ» À§ÇÑ Ä¡·áÁ¦ ¼±Åÿ¡ µµ¿òÀÌ µÇ±â¸¦ ¹Ù¶õ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

Æ®¸®¸ßÀº ÃÖÃÊÀÇ 2¼¼´ë ÀÎÅױ׶óÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ µ¹·çÅױ׶óºñ¸£¿Í ¾Æ¹ÙÄ«ºñ¸£/¶ó¹ÌºÎµòÀ» °áÇÕÇÑ Ã¹ ¹ø° º¹ÇÕÁ¦·Î, ½Ä»ç¿¡ °ü°è ¾øÀÌ 1ÀÏ 1Á¤ º¹¿ëÇÏ¸é µÇ´Â HIV Ä¡·áÁ¦´Ù. ³»¼º À庮ÀÌ ³ôÀº µ¹·çÅױ׶óºñ¸£¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÏ°í ÀÖ¾î Àå±â º¹¿ë¿¡µµ ¾È½ÉÇÏ°í »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°í, ºÎÀÛ¿ëÀÌ Àû¾î Ä¡·á Áß´ÜÀ²µµ ³·´Ù. ¶ÇÇÑ, 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè(SINGLE)À» ÅëÇØ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â HIV ¼ºÀΠȯÀÚ¿¡¼­ ³»¼º ¹ßÇö ´Ü 1°Çµµ ¾øÀÌ ¿¡Æĺñ·»Áî/Å׳ëÆ÷ºñ¸£/¿¥Æ®¸®½ÃŸºó º¹ÇÕÁ¦* ´ëºñ ¿ì¿ùÇÑ ¹ÙÀÌ·¯½º ¾ïÁ¦È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

 

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