-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
한국화이자제약이 8일부터 자사의 폐렴구균 백신 프리베나13의 새로운 TV 광고를 시작했다. ‘Ready for Life’를 주제로 한 이번 광고는 방송인 박지윤씨가 출연해 영유아부터 성인까지 온 가족 구성원에 대한 프리베나13의 접종의 중요성을 전달한다.프리베나13은 전 세계 영유아 및 성인 폐렴구균 백신 시장에서 접종 1위(2017년 3QMAT Global IMS 판매량 기준)를 기록하고 있으며, 국내에서도 가장 많은 영유아가 접종하는 폐렴구균 백신(2017년 3QMAT Korea IMS 판매량 기준)이다. 또한, 세계 최초로 미국 FDA의 승인을 받은 13가 폐렴구균 단백접합백신으로 백신에 포함된 13가지 폐렴구균 혈청형에 의한 폐렴, 급성 중이염을 비롯해 패혈증 등 침습성 폐렴구균 질환을 예방할 수 있다.폐렴구균은 특별한 증상 없이 사람의 비인두에 상존하고 있다가 주위 조직을 침범해 질환을 일으키며, 기침 등으로 인해 주변에 전파될 수 있는데 특히 영유아에서 폐렴구균 비인두 보균율은 25~60%로 높다. 성인의 경우 폐렴구균 비인두 보균율은 5~10%로 나타나지만, 미취학 아동과 함께 생활하는 조부모의 경우 보균율이 최대 4.7배 높아진다는 연구 결과가 있다.프리베나13은 미국, 영국 등 G7 선진국가에서 모두 영유아 국가필수예방접종에 포함됐으며, 국내에서는 지난 2014년 5월 1일부터 국가필수예방접종 사업에 포함돼 생후 2개월부터 만 5세 미만(59개월 이하)까지의 영유아라면 전국 7천여 개의 지정 의료기관에서 무료로 접종 받을 수 있다. 국가필수예방접종으로 접종 시 생후 2, 4, 6개월의 3회 기초접종과 12~15개월 사이의 추가접종까지 총 4회 접종이 권장된다.만 18세 이상 성인은 1회 접종으로 13가지 폐렴구균 혈청형으로 인한 침습성 질환 및 폐렴을 예방할 수 있으며, 전 세계 44개국에서 연령 및 기저질환에 따라 접종을 권고 하고 있다. 국내의 경우, 대한감염학회가 2014년 성인예방접종 권고안을 통해 65세 이상 성인, 18세 이상 만성질환자 및 면역저하자에게 폐렴구균백신 접종을 권고하고 있으며, 특히 기존에 폐렴구균백신 접종 이력이 없는 18세 이상 만성질환자 및 면역저하자에게 13가 프리베나13의 우선 접종을 권고하고 있다.한국화이자제약 백신 사업부 조윤주 전무는 “이번 TV 광고를 통해 온 가족이 함께 건강한 삶을 준비하는 하나의 방법으로서 폐렴구균 예방접종의 필요성과 가치에 대한 공감대를 넓힐 수 있기를 바란다”고 전했다.
-
-
글로벌 생명공학 제약기업 바이오젠 코리아(대표 황세은)는 최근 척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy, SMA) 치료제 ‘스핀라자(성분명 뉴시너센)’가 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 8일 밝혔다.스핀라자는 최초이자 현재까지 유일하게 허가된 척수성 근위축증 치료제다. 척수성 근위축증이란 척수와 뇌간의 운동신경세포 손상으로 근육이 점차 위축되는 신경근육계 질환이다. 인지는 정상이지만 신체의 근육 긴장성이 저하되고 근육이 약해진다. 혀 근육 수축 등이 일어나 정상적인 생활이 어렵다. 최근까지 물리치료 외에 다른 약물 치료법이 존재하지 않아 환자와 의료진들이 치료제 출시를 애타게 기다려왔다.척수성 근위축증은 5번 염색체(5q) 돌연변이로 생존운동신경원 단백질(Survival Motor Neuron, SMN Protein)이 감소하는 것이 원인이다. 스핀라자는 이러한 돌연변이 단백질의 유전자 정보를 저해하는 기전의 주사제다. 요추천자로 경막 내 투여하며, 척수성 근위축증 진단 후 가능한 빨리 0일, 14일, 28일, 63일에 투여를 시작하고 이후에는 4개월마다 투여한다.스핀라자는 최초이자 현재까지 유일하게 허가된 척수성 근위축증 치료제로 다수의 임상을 통해 척수성 근위축증 환자의 운동 기능 개선 및 생존률 상승 효과를 입증했다. SMA로 진단 받은 생후 6개월 이하의 영아 중 증상이 나타난 121명을 대상으로 진행한 3상 임상연구 ENDEAR에서 스핀라자로 치료받은 환자(80명, 280일간 투약)는 위약군(41명, 187일간 투약) 대비 운동기능 측면에서 유의한 개선 효과를 보였으며, 치료를 받지 않은 환자에 비해 생존률 또한 크게 높았다. 일부 환자의 경우 타인의 도움 없이도 앉거나, 서거나, 걷는 모습을 보여 질환의 조기 단계부터 스핀라자로 치료를 시작하면 치료효과가 더욱 높다는 점도 뒷받침했다.바이오젠 코리아의 황세은 대표는 “스핀라자는 그 동안 치료 옵션이 없던 신경근육계 희귀질환인 척수성 근위축증의 유일한 치료제로, 바이오젠의 대표적인 신약이다. 바이오젠 코리아가 국내에서 처음 선보이는 치료제로 미국, 유럽, 일본에 이어 한국에서도 신속하게 승인된 것을 매우 기쁘게 생각한다” 며 “그동안 치료 기회가 제한적이었던 국내 척수성 근위축증 환자들이 보다 빠르게 혁신적인 치료제의 혜택을 받을 수 있도록 바이오젠 코리아의 모든 역량을 집중하겠다”고 말했다.한편, 스핀라자는 지난 2016년 12월 미국 식품의약국, 2017년 5월 유럽 의약품청, 6월 캐나다 연방보건국, 7월 일본 후생노동성, 8월 브라질 위생감시국, 11월 호주 식품의약품안전청의 승인을 잇따라 취득한 바 있으며, 제약계의 노벨상으로 불리는 미국 프리갈리엥어워드(Prix Galien USA 2017 Award)에서 2017년 최고 바이오테크놀로지 제품상(Best Biotechnology Product)을 수상했다.
-
-
정부가 그동안 식품첨가물에 써온 '화학'과 '천연' 단어를 없애고 보다 용도를 세분화해서 쓰도록 했다. 예를 들어 식품에 구연산을 첨가했을 경우, 구연산(산도조절제)로 명시된다. MSG로 불리는 L-글루타민나트륨의 경우에는 지금까지 화학적 합성품이라고 명시돼 왔지만, 이제부터는 'L-글루타민나트륨(향미증진제)'으로 명시된다.식품의약품안전처에 따르면 지난 1일부터 ‘식품첨가물의 기준 및 규격 전부개정고시’에서는 식품첨가물 표기에서 ‘화학적 합성품’과 ‘천연첨가물’의 구분을 없앴다. 대신 식품첨가물의 사용 목적을 누구나 쉽게 확인할 수 있도록 감미료, 발색제, 산화방지제, 향미증진제 등 용도별 31개로 분류체계에 맞춰 명시토록 규정했다.지금까지는 식품첨가물의 품목별 기준·규격에는 보존료, 산화방지제 등 품목별로 용도가 제시돼 있지 않아 사용목적이나 기능을 확인할 수 없었다. 하지만 올해부터 식품첨가불 분류체계가 개편됨에 따라 품목별 사용기준에 각각의 주용도가 명시된다.식약처가 정리한 주용도는 31개<표>로 감미료, 발색제, 산화방지제, 향미증진제 등 품목별 용도에 맞게 명시된다. 따라서 앞으로 소비자들은 식품을 살 때 식품에 쓰인 첨가물의 용도를 보다 정확하게 확인할 수 있다. 이에 따라 '소르비톨'은 감미료, '안식향산'은 보존료라는 식으로 각 첨가물이 용도에 따라 분류되는 것이다.이번에 분류체계가 바뀌는 이유에 대해 식약처 측은 "국제 기준을 보면, 식품첨가물을 화학과 천연으로 구분하지 않을 뿐더러, 품목별 주용도를 명시, 사용목적을 명확히 하고 있기 때문에 국내도 분류 체계를 바꿨다”고 밝혔다.
-
우리 몸에서 노폐물을 걸러주는 역할을 하는 신장은 70% 이상 기능이 파괴될 때까지 별다른 증상이 나타나지 않는다. 이상증세를 느껴 병원에 가면 바로 투석이나 신장 제거를 해야 하는 상황이 생기기도 한다. 따라서 전문가들은 조기에 신장에 문제가 있음을 알아내는 것이 중요하다고 말한다. 그런데 한 연구 논문에서 신장에 문제가 생기면 'ㅁ, ㅂ, ㅍ' 발음을 할 때 소리가 작아지는 특징이 있다고 주장했다.한국통신학회에 충북도립대학 생체신호분석연구실 조동욱 교수팀이 발표한 논문에 따르면, 음성의 변화에 따라 신장의 이상 유무를 파악할 수 있다. 해당 연구는 한의학적 청진(聽診)이론과 언어학적 이론을 기반으로 한다. 한의학에서 제시하는 음령오행표에 의하면 신장의 소리는 발음상 입술소리(순음)에 해당한다. 입술소리는 'ㅁ, ㅂ, ㅍ'을 하는 발음이 해당된다. 한의학에서는 신장이 입술과 관계가 있고 신장에 이상이 발생하면 우선적으로 입술에서 나는 소리에 문제가 생긴다고 본다.교수팀은 신장 질환을 앓고 있는 50명, 정상인 50명에게 “평민 박미풍 막말과 미미의 발표”라는 문장을 발음하도록 하고, 3회 이상 녹음했다. 그 결과, 해당 문장을 읽을 때 신장질환자 집단의 남성 평균값은 788.1443Hz, 정상인 집단의 남성 평균값은 557.2472Hz로 나타났다. 여성의 경우 신장질환자 집단 평균값은 803.7431Hz, 정상인 집단의 여성 평균값은 565.2357Hz로 차이를 보였다. 결론적으로 성별에 상관없이 신장 질환을 앓고 있는 집단이 정상인 집단보다 제1포먼트 주파수 대역폭이 넓게 형성됐다는 결과를 도출했다. 주파수 대역폭이 넓으면 발음이 부정확하고, 더 낮은 소리를 낸다. 교수팀은 오진확률을 계산해 본 결과 입술소리만으로 신장 질환을 진단할 때 진단의 정확성은 75% 였다.이를 바탕으로 충북도립대학 생체신호분석연구실 조동욱 교수는 최근 신년사를 발표한 북한 김정은의 음성을 분석했다. 그 결과 신장 기능이 떨어지는 것으로 나타났다. 교수팀은 김정은의 신년사에서 해당 발음이 담긴 음원 10개씩을 끄집어내 분석했다. 입술소리의 음성에너지(71.657㏈)가 혓소리(76.077㏈)나 잇소리(74.232㏈)에 비해 상대적으로 낮았다고 밝혔다.한편 이와 같은 원리로 폐, 심장과 음성소리와의 상관관계를 분석한 연구도 진행된 바 있다. 심장 기능은 혓소리(ㄴ·ㄷ·ㄹ·ㅋ), 폐 기능은 잇소리(ㅅ·ㅈ·ㅊ)와 관련 있는 것으로 나타났다.