기타이금숙 헬스조선 기자2021/02/25 10:55
화이자 코로나19 백신 물량이 오는 26일 국내에 첫 도착한다. 대한항공편을 통해 들어오는 것으로 알려진 화이자 백신은 국내 도착 후 특수 컨테이너에 실려 접종 장소로 옮겨진다. 백신 접종 전까지 영하 75도 초저온 환경이 요구되는 만큼, 항공사와 운송·보관업체 또한 사전에 구축한 특수 설비를 통해 보관·수송에 나설 예정이다.◇화이자 백신, 26일 오후 국내 첫 도착보건당국에 따르면 화이자 코로나19 백신은 오는 26일 오후 12시 10분 인천국제공항을 통해 국내에 들어온다. 이번에 도입되는 백신은 총 5만8500명분(11만7000회분)으로, 정부와 ‘코백스 퍼실리티’ 간 계약에 따라 공급받는 백신 1000만명분 중 일부 물량이다. 정부가 화이자와 계약한 백신 1300만명분과는 별개며, 화이자로부터 직접 구매한 백신은 식약처 허가를 거쳐 2분기 중 공급될 예정이다.◇국제 수송 맡은 대한항공, 전담팀 꾸려 일찌감치 준비 착수이날 인천국제공항에 도착하는 백신은 접종 장소로 곧장 운반된다. 지난해 독감 백신 상온 노출 사고 이후 백신 유통에 대한 관심이 높아진 만큼, 정부도 안전한 백신 수송을 위해 어느 때보다 만전을 기하는 분위기다.화이자 백신의 경우, mRNA백신 특성 상 변질을 막고 안전하게 유통하기 위해 영하 75도 초저온 환경을 유지해야 한다. 때문에 ‘백신 수송 작전’에 참여하는 업체들 또한 초저온 백신 유통·보관에 대비해 일찌감치 특수 장비와 시스템을 구축했다. 네덜란드에서 국내로 화이자 백신 수송을 맡은 것으로 알려진 대한항공은 지난해 9월부터 전담 태스크포스(TF)를 구성해 전용 시설 구축·점검 등 백신 수송을 준비해왔다. 컨테이너 업체와 계약을 통해 온도조절이 가능한 특수 컨테이너를 확보했으며, 지난 3일 정부와 백신 도입 대비 모의훈련도 진행했다. 최근 코백스 코로나19 백신 전담 수송 항공사로 선정돼, 추후 우리나라뿐 아니라 전 세계로 백신을 수송할 예정이다.◇통합관제센터에서 국내 유통 상황 실시간 추적·관리도착한 백신의 국내 유통은 ‘코로나19 백신 유통관리체계 구축·운영 사업’ 수행기관으로 선정된 SK바이오사이언스를 필두로 담당 업무 별 전문 협력 업체들이 수송, 보관을 맡는다. 엠투클라우드는 사전에 구축한 IoT 기반 통합관제센터를 통해 백신 위치와 온도를 실시간 추적·관리하며, 지트리비앤티와 동원아이팜이 백신 물류와 유통을 담당한다. SK바이오사이언스는 이들 업체와 함께 백신별 입·출고와 재고 관리, 지역·접종기관별 백신 공급 현황 등을 관리할 수 있는 시스템을 구축·운영할 계획이다. 질병관리청에서는 지자체가 화이자 백신을 초저온 상태에서 보관할 수 있도록 냉동고 구매 비용을 지원한다.◇준비 끝낸 한국초저온 “백신만 오면 된다”화이자 백신 보관을 맡은 한국초저온도 모든 준비를 마쳤다. 동원아이팜과 창고 사용 계약을 체결한 한국초저온은 정부가 화이자로부터 구매한 1300만명분의 백신 보관을 담당한다. 다만 26일 도착하는 백신은 비교적 물량이 적어, 평택 한국초저온 물류센터를 거치지 않는 것으로 확인된다. 한국초저온 관계자는 “백신 보관을 위한 모든 준비가 끝났다”며 “보유하고 있는 창고 3곳 중 121㎡, 679㎡ 크기의 창고 2곳을 백신 보관 창고로 활용할 예정”이라고 말했다. 이 창고들은 그동안 냉동 참치와 의약품 창고로 각각 활용돼왔으나, 현재는 백신 보관을 위해 공간을 모두 비웠다. 창고 온도 역시 화이자 백신 보관이 가능한 영하 70도 이하로 맞춰진 상태다.한편, 화이자 백신은 오는 26일 도착 후 27일부터 의료진 5만4910명을 대상으로 1차 접종될 예정이다. 아직 허가 심사가 진행 중이지만, 의약품 특례수입을 승인받으면서 접종이 가능해졌다. 의약품 특례수입은 공중보건 위기에 대처하기 위해 허가되지 않은 의약품을 해외에서 들여올 수 있도록 하는 제도다. 앞서 식품의약품안전처는 코백스로부터 백신을 공급받기 위해 화이자 코로나19 백신의 특례수입을 승인했다.
제약전종보 헬스조선 기자2021/02/25 10:17
피부과이해나 헬스조선 기자2021/02/25 10:10
제약전종보 헬스조선 기자2021/02/25 10:09
피부과이해나 헬스조선 기자2021/02/25 10:06
뷰티전혜영 헬스조선 기자2021/02/25 09:55
국내 코로나19 백신 접종이 하루 뒤인 26일부터 시작된다. 국내 첫 백신으로 허가받은 아스트라제네카(AZ) 백신은 24일 SK바이오사이언스의 경북 안동공장에서 경기도 이천 물류센터로 옮겨졌으며, 25일 오전 5시 30분부터 전국 각지로 배송되기 시작했다. 방역당국 등에 따르면 이천 물류센터의 아스트라제네카 백신은 재분류, 포장 작업을 거쳐 전국의 보건소와 요양병원 등 약 1900곳에 순차적으로 배송된다. 출하 과정을 마친 백신은 약 78만5000명분(157만도스)으로, 당초 정부가 예상했던 75만명보다 약 3만5000명분 더 늘었다. 코로나19 예방접종대응추진단 관계자는 "생물학적 제제의 특성상 백신의 생산 수율에 따라 최종 생산량은 목표치와 달라질 수 있다"며 "최종 출하된 물량은 약 3만5000명분, 즉 7만도스가 늘었다"고 설명했다. 78만5000명분 가운데 17만3500명분(34만7천도스)이 1차로 전날 이천 물류센터에 도착했으며 나머지는 이날부터 나흘간 일별로 16만3000명분, 16만3500명분, 14만3000명분, 14만2000명분씩 나눠서 들어올 예정이다. 백신은 차량과 선박을 이용해 전국 각지로 배송된다. 백신 운송용 냉장 트럭을 이용할 경우 순찰차와 군사 경찰차, 또는 특전사 차량이 앞뒤로 붙어 예상치 못한 상황에 대비하며 호위에 나선다. 제주도와 울릉도에는 기본적으로 선박편으로 백신이 배송되지만 기상 악화 등 사정이 여의치 않으면 항공편이 동원된다. 본격적인 접종은 26일 오전 9시부터 전국적으로 일제히 시작될 전망이다. 현재까지 접종을 희망한 대상자는 요양병원 18만6659명, 노인요양시설 및 정신요양·재활시설 10만2612명 등 약 28만9000여명이다. 이들은 만 65세 이하 종사자 및 입소자로, 전체 접종 대상자의 93.6%에 달한다.다만 접종 당일에 미루거나 사정상 접종할 수 없는 경우를 포함하면 최종 접종률은 달라질 것으로 보인다. 평소 의사가 근무하는 요양병원은 병원 내에서 직접 백신을 맞을 수 있다. 의사는 환자가 중증 알레르기 반응인 '아나필락시스'를 경험한 적이 있는지, 37.5도 이상 열이 나거나 기침 또는 인후통 등 증상은 없는지 등을 예진 과정에서 꼼꼼하게 확인한 뒤 접종해야 한다. 접종자는 백신을 맞은 후 15∼30분 정도 자리를 뜨지 말고 이상 반응이 나타나는지 살펴야 한다. 반면 평소 상주하는 의사가 없는 노인요양시설, 정신요양 재활시설에서는 보건소 방문팀이나 해당 시설과 계약한 의사가 정해진 일정에 따라 직접 찾아가서 접종한다. 보건소 방문팀은 의사 1명, 간호사 1명, 행정인력 2명 등으로 구성된다. 이들 역시 접종 대상자의 몸 상태를 확인한 뒤 예진→접종→접종 후 관찰 순서로 진행한다. 기본적으로 당일 개봉한 백신은 당일에 사용하며 잔량은 폐기 처분하는 것을 원칙으로 한다. 그간 정치권을 중심으로 논란이 이어졌던 '1호 접종자'는 당초 방침대로 요양병원·시설에서 나올 전망이다.
내과이해나 헬스조선 기자2021/02/25 09:53
제약전종보 헬스조선 기자2021/02/25 09:52
단신이슬비 헬스조선 기자2021/02/25 09:49
코로나19 국내 확진자 수가 전날 대비 396명 늘었다. 신규 확진자 수가 하루 만에 다시 400명 아래로 내려온 것이다.질병관리청 중앙방역대책본부는 25일 0시 기준 국내 코로나19 누적 확진자는 8만8516명이며, 이 중 7만9487명(89.80%)이 격리해제됐다고 밝혔다. 위중증 환자는 144명, 사망자는 5명으로 누적 사망자는 1581명(치명률 1.79%)이다. 신규 확진 중 국내 발생은 369명이다. 지역별로 경기 132명, 서울 114명, 인천 22명, 부산 18명, 충남 16명, 광주 15명, 대구 13명, 전남 11명, 경북 9명, 전북, 제주 각 5명, 충북 4명, 강원, 경남 각 2명, 울산 1명이다. 해외 유입 확진자 수는 27명이다. 10명은 검역단계에서 발견됐고, 나머지 17명은 서울 8명, 경기 6명, 대구 2명, 울산 1명으로 확인됐다.유입 대륙별 해외 유입 확진자 수는 중국 외 아시아 11명, 아메리카 8명, 유럽 5명, 아프리카 3명 순으로 많았다.
내과이해나 헬스조선 기자2021/02/25 09:44
내과전혜영 헬스조선 기자2021/02/25 09:37
셀트리온은 유럽의약품청(EMA)이 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’의 롤링 리뷰(순차 심사)에 착수했다고 25일 밝혔다.EMA 롤링 리뷰는 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 팬데믹 등 위기상황에서 치료제, 백신 평가를 가속화하기 위해 활용하는 제도다. 최종 허가 신청 전 실시간으로 의약품 유효성, 안전성, 품질 등에 대한 데이터와 문서를 회사로부터 제출 받아 신속히 우선 검토하는 방식이다.사실상 유럽 내 품목허가를 위한 공식 검토 절차가 시작됐다고 볼 수 있다. 셀트리온은 렉키로나의 신속한 글로벌 허가를 위해 품질, 제조 공정 관리, 비임상·임상시험 데이터를 EMA에 제출했으며, CHMP는 셀트리온이 제출한 데이터를 기반으로 렉키로나의 효능·안전성 등에 대한 평가를 시작한다. 셀트리온은 그동안 렉키로나 글로벌 임상 2상 종료 후 유럽 EMA를 비롯해 미국 FDA(식품의약국) 등 세계 주요 국가 규제기관들과 신속 승인 절차 진행을 위한 사전 협의를 진행해 왔고, 특히 최근에는 EMA와 롤링 리뷰 착수를 위한 구체적 논의를 가져왔다. 셀트리온 관계자는 “EMA 롤링 리뷰에 착수함으로써, 유럽 공급을 위한 허가 절차가 본격화됐다고 볼 수 있다”며 “현재 세계 주요국들과도 사전 협의가 진행되고 있는 만큼, 각국 규제기관이 요청하는 각종 데이터와 서류를 차질 없이 제출겠다”고 말했다.셀트리온은 글로벌 신속 승인 절차 완료 직후 원활한 공급이 가능하도록 10만명분 생산을 완료한 상태로, 추후 수요에 따라 연간 150만~300만명분을 추가 생산할 계획이다.
제약전종보 헬스조선 기자2021/02/25 09:36