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모더나, RSV 백신 ‘엠레스비아’ 식약처 승인

식품의약품안전처는 호흡기세포융합바이러스(RSV) mRNA 백신 ‘엠레스비아프리필드시린지’를 허가했다고 18일 밝혔다. 이번 허가는 올해 1월부터 신속한 신약 허가를 위해 진행 중인 ‘신약 품목허가·심사 업무 절차’를 거친 첫 번째 바이오의약품 분야 신약이다.엠레..

제약전종보 기자2025/12/18 17:40
“임신 중 코로나 백신 접종, 산모·태아 보호 효과”

임신한 여성이 코로나19 백신을 접종받으면 임신 37주 전에 태아를 출산하는 '조산' 위험이 낮아지고, 산모의 입원과 중환자실 치료로 이어질 가능성도 더 낮출 수 있다는 연구 결과가 나왔다.미국에서는 지난 5월 로버트 케네디 주니어 보건복지부 장관의 주도하에 코로..

제약정준엽 기자2025/12/17 22:03
"비만, 식단·운동만으로 해결 어려워… 초기부터 약물치료 필요..

"단순하게 식이요법이나 운동을 통해 비만을 치료할 수도 있지만, 여러 생리학적 기관·호르몬의 변화 등으로 인해 쉽지 않은 경우가 많다. 적절한 시기에 약제나 시술을 통한 비만 치료가 필요하다“고려대 안암병원 가정의학과 김양현 교수는 17일 서울 중구 더 플라자..

제약정준엽 기자 2025/12/17 18:14
한미약품, 비만약 ‘에페글레나타이드’ 국내 허가 신청

한미약품은 식품의약품안전처에 GLP-1 계열 비만·대사질환 치료제 ‘에페글레나타이드 오토인젝터주(HM11260C)’의 허가를 신청했다고 17일 밝혔다.앞서 에페글레나타이드는 비만 성인 448명을 대상으로 한 3상 임상 40주차 중간 톱라인 결과에서 최대 30%의 체중 감소..

제약전종보 기자2025/12/17 18:07
부광약품, 한국유니온제약 인수 우선협상대상자 선정

부광약품은 한국유니온제약을 인수하기 위한 우선협상자에 선정돼 조건부 투자계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 계약은 서울회생법원에서 진행되는 인가 전 인수합병(M&A)과 관련된 것으로, ‘스토킹호스’ 방식으로 진행된다. 스토킹호스는 우선협상대상자를 미..

제약전종보 기자2025/12/17 18:03
다림바이오텍, 울산대병원과 ‘중간엽 줄기세포 치료제’ 공동 개..

다림바이오텍은 지난 16일 울산대병원과 중간엽 줄기세포를 활용한 세포치료제 공동 연구·개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 협약을 통해 양 기관은 ▲줄기세포 분리·배양, 특성 분석 ▲세포치료제 후보물질 효능·안전성 검증 ▲임상시험 공동..

제약전종보 기자2025/12/17 15:01
휴온스, 비만 치료제 ‘HUC2-676’ 국내 임상 1상 IND 승인̴..

휴온스는 식품의약품안전처로부터 비만치료제 ‘HUC2-676’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다.HUC2-676는 노보노디스크가 개발해 국내에 출시한 ‘삭센다(성분명 리라글루티드)’를 저분자 합성 펩타이드로 개발한 제품이다. 이번 임상시험은 ..

제약전종보 기자 2025/12/17 14:59
李 대통령 “탈모, 생존의 문제… 치료제 보험 적용 검토하라”

이재명 대통령이 보건복지부에 탈모 치료제 건강보험 적용 확대를 검토하라고 주문했다.이 대통령은 지난 16일 세종컨벤션센터에서 열린 보건복지부 업무보고에서 “탈모도 병의 일부 아니냐”며 건보 적용 가능성에 대해 질문했다. 이에 정은경 복지부 장관은 “의학적..

제약전종보 기자 2025/12/17 09:45
살 빼는 약 ‘의외의 효과’… 뇌 손상 유발하는 ‘이 병’ 막아

비만·당뇨병 치료제로 쓰이는 '위고비'와 '오젬픽'이 심각한 발작을 동반하는 뇌전증의 발생 위험을 낮추는 효과가 있다는 연구 결과가 나왔다.위고비와 오젬픽은 모두 '세마글루티드'를 주성분으로 하는 비만·2형 당뇨병 치료제다. 세마글루티드는 인슐린 합성·분비..

제약정준엽 기자2025/12/16 22:03
셀트리온, 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’ 유럽 출시

셀트리온은 이달 초 독일, 영국 등에서 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’를 출시했다고 16일 밝혔다.셀트리온 영국 법인은 아이덴젤트 출시와 동시에 3개 행정구역에서 개최된 국가보건서비스 입찰 수주에 성공했다. 영국 입찰 기관 중 시장 규모가 가장 큰 북부 잉글랜드..

제약전종보 기자 2025/12/16 16:20
GC녹십자 “‘뉴라펙’, 췌장암 환자 호중구감소증 1차 예방 효과..

GC녹십자는 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’의 췌장암 환자 대상 연구자 주도 다기관 임상 시험 결과가 국제학술지 ‘이클리니컬메디슨’에 게재됐다고 16일 밝혔다.뉴라펙은 장기 지속형 G-CSF(호중구 생성 자극 인자) 제제로, GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소..

제약전종보 기자2025/12/16 15:46
'엔허투', HER2 양성 유방암 1차 치료제로 FDA 승인… &..

글로벌 제약사 아스트라제네카는 일본 제약사 다이이찌산쿄와 공동 개발한 항체-약물접합체(ADC) '엔허투'가 HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체 2형) 양성 유방암 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 15일(현지시간) 밝혔다.엔허투는 다이이찌산쿄가..

제약정준엽 기자2025/12/16 15:25
아델, 사노피에 ‘알츠하이머 신약’ 기술 수출…..

아델은 사노피와 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘ADEL-Y01’에 대한 세계 독점적 개발·상업화 권리를 이전하는 라이선스 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.계약 규모는 최대 10억4000만달러(한화 약 1조5300억원)로, 아델은 반환 의무가 없는 선급금으로 8000만달러(약 ..

제약전종보 기자 2025/12/16 09:43
‘설마 내 얘기?’ 배 나오고 근육 적은 사람, 사망 위험 ‘쑥’

복부 비만과 근육량 감소가 50세 이후 사망 위험을 높인다는 연구 결과가 나왔다.브라질 상카를루스연방대학교와 영국 유니버시티칼리지런던 연구팀은 ‘영국 노화종단연구(ELSA)’에 참여한 50세 이상 참가자 5440명을 12년간 추적 관찰해 근감소성 비만이 건강에 미치..

제약전종보 기자2025/12/15 19:07
FDA, 먹는 성병 항생제 2종 허가

미국 식품의약국(FDA)은 흔한 성병인 임질 치료를 위한 먹는 항생제 2종을 승인했다고 12일(현지시간) 발표했다.임질은 가장 흔한 성매개감염병 중 하나로, 남성에게는 요도염, 여성에게는 자궁경부염을 일으킨다. 치료를 미룰 경우 감염이 생식기 전체로 퍼져 불임으로..

제약정준엽 기자 2025/12/15 18:08
아스트라제네카 신경섬유종증 1형 치료제 '코셀루고', 성..

한국아스트라제네카는 신경섬유종증 1형(NF1) 치료제 '코셀루고'가 지난 11일 식품의약품안전처로부터 증상이 있고 수술이 불가능한 총상신경섬유종을 동반한 신경섬유종증 1형의 성인 환자 치료제로 적응증 확대 승인받았다고 15일 밝혔다.신경섬유종증 1형은 유전자 돌..

제약정준엽 기자 2025/12/15 13:37
JW중외제약 “‘리바로젯’, 이상지질혈증 치료 복합제 점유율 2..

JW중외제약은 이상지질혈증 치료제 ‘리바로젯’이 스타틴‧에제티미브 성분 복합제 시장에서 점유율 2위에 올랐다고 15일 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 ‘피타바스타틴’과 ‘에제티미브’를 결합한 국내 첫 2제 복합 개량신약이다.의약품 ..

제약전종보 기자2025/12/15 11:35
HK이노엔, ‘케이캡’ 日 사업권 인수… 개발·제조·판매권 확보..

HK이노엔은 일본 라퀄리아로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 일본 사업권을 인수하고, 제3자 배정 유상증자를 통해 라퀄리아 신주를 인수하는 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 계약을 통해 HK이노엔은 일본 시장에서 케이캡의 개발·제조·판매 권한과 함께,..

제약전종보 기자2025/12/15 11:24
셀비온, ‘전립선암 방사선의약품’ 임상 보고서 수령 “..

셀비온은 지난 12일 전이성거세저항성 전립선암 치료제 ‘177Lu-포큐보타이드’의 국내 임상 1·2상 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 15일 밝혔다.177Lu-포큐보타이드는 전립선특이막항원을 표적하는 치료용 방사성의약품이다. 이번 임상 1·2상은 표준 치료가 듣지 않..

제약전종보 기자 2025/12/15 11:18
비만약 맞고 30kg 뺐지만… ‘이 부작용’ 때문에 치료 포기

체중 감량 효과가 ‘위고비’·‘마운자로’보다 강력하고, 비만 관련 합병증 치료 효과까지 입증한 치료제가 한편으로는 투약을 중단하는 비율도 높은 것으로 나타났다. 체중 감량 효과가 더 큰 만큼 부작용 발생 빈도가 더 높거나, 오히려 체중 감량 폭이 너무 컸기 때..

제약정준엽 기자 2025/12/13 09:02

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