한국아스트라제네카 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 표적치료제 '타그리소(성분명 오시머티닙)'가 전 세계 100만 명 이상의 환자에게 처방되며 글로벌 표준 치료제로 입지를 공고히 하고 있다. 국내에서도 지난 10년간 1만 명 이상의 폐암 환자에게 투여되며 진행성 환자의 생존율 향상과 치료 접근성 확대에 기여해왔다는 평가다.
한국아스트라제네카는 19일 서울 더플라자 호텔에서 타그리소 국내 허가 10주년 기념 기자간담회를 개최했다. 이번 간담회는 지난 10년간 타그리소 임상적 근거를 되짚어보고 전이성 단계부터 초기 단계까지 확장된 치료 적응증과 향후 연구개발 방향성을 설명하기 위해 마련됐다.
타그리소는 EGFR 유전자 변이가 있는 비소세포폐암을 치료하는 3세대 표적항암제다. 지난 2016년 국내 허가를 획득한 이후 다양한 글로벌 임상 연구 결과를 축적해 왔다.
출시 초기 타그리소는 이전에 EGFR-TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 대상 2차 치료제로 국내 도입됐다. 이후 EGFR 변이 진행성 비소세포폐암 1차 치료에서 전체생존기간 및 무진행생존기간 개선 결과를 확인하며 표준 치료 옵션으로 자리 잡았다.
이날 간담회에서는 삼성서울병원 혈액종양내과 이세훈 교수가 연자로 나서 타그리소 국내 허가 10주년 의의와 EGFR 변이 비소세포폐암 전 주기 치료 전략 변화를 설명했다.
이세훈 교수는 "폐암은 매우 중요한 사회적 문제로 비흡연 폐암을 별도로 분류하더라도 전 세계적으로 주요한 암종에 해당하며 현재 남녀 모두에서 치명적인 질환으로 자리 잡고 있다"고 말했다. 이어 "타그리소는 폐암 치료에서 표적 치료 패러다임을 제시하며 모든 폐암 표적치료 역사를 이끌어왔다"며 "주요 글로벌 임상 연구를 통해 축적된 결과들은 질병 단계와 환자 특성에 따른 치료 전략 발전 기반이 되고 있다"고 덧붙였다.
이날 자리에서는 타그리소가 표준 치료제 근거가 된 주요 임상 성과도 공유됐다.
최근 발표된 FLAURA2 연구에서는 타그리소-항암화학 병용요법이 최종 전체생존기간 중앙값 47.5개월을 기록하며 약 4년에 이르는 생존 결과를 보였다. 특히 중추신경계 전이 환자에서도 대조군 대비 전체생존기간 위험비 0.77을 나타내며 일관된 임상적 유의성을 확인했다.
초기 및 국소진행성 단계에서도 임상적 혜택을 입증했다. ADAURA 연구에 따르면 수술 후 보조요법군에서 대조군 대비 재발 또는 사망 위험을 73% 감소시켰다. 아울러 LAURA 연구를 통해 절제 불가능한 국소진행성 3기 환자에서도 유의미한 무진행생존기간 연장 효과를 확인하며 치료 영역을 넓혔다.
현재 타그리소는 3세대 EGFR-TKI 중 유일하게 1차 단독요법과 항암화학 병용요법 모두에서 미국암종합네트워크 가이드라인 최고 등급인 '카테고리 1' 중 '선호 요법'으로 권고되고 있으며 수술 후 보조요법 역시 카테고리 1로 권고 중이다.
한국아스트라제네카 의학부 이지윤 전무는 "타그리소는 글로벌 및 국내 EGFR 변이 비소세포폐암 치료 분야에서 임상 근거를 축적해왔다"며 "환자별 치료 상황에 최적화된 치료 전략 발전을 위해 연구개발을 지속하고 있으며 앞으로도 다양한 기전 기반 협업을 통해 폐암 치료 환경 개선에 기여할 것"이라고 했다.
한편 타그리소는 경구용 3세대 비가역적 EGFR-TKI로 현재 전 세계 120개국 이상에서 승인돼 100만 명 이상 환자에게 처방됐다. 국내 허가 사항으로는 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 치환 변이 환자 ▲완전 종양 절제술 후 보조치료 ▲절제 불가능한 국소진행성(3기) 치료 ▲1차 단독요법 및 페메트렉시드·백금 기반 항암화학요법과 병용요법 ▲이전 EGFR-TKI 치료 후 발생한 T790M 변이 양성 전이성 환자 2차 치료 적응증을 보유하고 있다.
한국아스트라제네카는 19일 서울 더플라자 호텔에서 타그리소 국내 허가 10주년 기념 기자간담회를 개최했다. 이번 간담회는 지난 10년간 타그리소 임상적 근거를 되짚어보고 전이성 단계부터 초기 단계까지 확장된 치료 적응증과 향후 연구개발 방향성을 설명하기 위해 마련됐다.
타그리소는 EGFR 유전자 변이가 있는 비소세포폐암을 치료하는 3세대 표적항암제다. 지난 2016년 국내 허가를 획득한 이후 다양한 글로벌 임상 연구 결과를 축적해 왔다.
출시 초기 타그리소는 이전에 EGFR-TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 대상 2차 치료제로 국내 도입됐다. 이후 EGFR 변이 진행성 비소세포폐암 1차 치료에서 전체생존기간 및 무진행생존기간 개선 결과를 확인하며 표준 치료 옵션으로 자리 잡았다.
이날 간담회에서는 삼성서울병원 혈액종양내과 이세훈 교수가 연자로 나서 타그리소 국내 허가 10주년 의의와 EGFR 변이 비소세포폐암 전 주기 치료 전략 변화를 설명했다.
이세훈 교수는 "폐암은 매우 중요한 사회적 문제로 비흡연 폐암을 별도로 분류하더라도 전 세계적으로 주요한 암종에 해당하며 현재 남녀 모두에서 치명적인 질환으로 자리 잡고 있다"고 말했다. 이어 "타그리소는 폐암 치료에서 표적 치료 패러다임을 제시하며 모든 폐암 표적치료 역사를 이끌어왔다"며 "주요 글로벌 임상 연구를 통해 축적된 결과들은 질병 단계와 환자 특성에 따른 치료 전략 발전 기반이 되고 있다"고 덧붙였다.
이날 자리에서는 타그리소가 표준 치료제 근거가 된 주요 임상 성과도 공유됐다.
최근 발표된 FLAURA2 연구에서는 타그리소-항암화학 병용요법이 최종 전체생존기간 중앙값 47.5개월을 기록하며 약 4년에 이르는 생존 결과를 보였다. 특히 중추신경계 전이 환자에서도 대조군 대비 전체생존기간 위험비 0.77을 나타내며 일관된 임상적 유의성을 확인했다.
초기 및 국소진행성 단계에서도 임상적 혜택을 입증했다. ADAURA 연구에 따르면 수술 후 보조요법군에서 대조군 대비 재발 또는 사망 위험을 73% 감소시켰다. 아울러 LAURA 연구를 통해 절제 불가능한 국소진행성 3기 환자에서도 유의미한 무진행생존기간 연장 효과를 확인하며 치료 영역을 넓혔다.
현재 타그리소는 3세대 EGFR-TKI 중 유일하게 1차 단독요법과 항암화학 병용요법 모두에서 미국암종합네트워크 가이드라인 최고 등급인 '카테고리 1' 중 '선호 요법'으로 권고되고 있으며 수술 후 보조요법 역시 카테고리 1로 권고 중이다.
한국아스트라제네카 의학부 이지윤 전무는 "타그리소는 글로벌 및 국내 EGFR 변이 비소세포폐암 치료 분야에서 임상 근거를 축적해왔다"며 "환자별 치료 상황에 최적화된 치료 전략 발전을 위해 연구개발을 지속하고 있으며 앞으로도 다양한 기전 기반 협업을 통해 폐암 치료 환경 개선에 기여할 것"이라고 했다.
한편 타그리소는 경구용 3세대 비가역적 EGFR-TKI로 현재 전 세계 120개국 이상에서 승인돼 100만 명 이상 환자에게 처방됐다. 국내 허가 사항으로는 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 치환 변이 환자 ▲완전 종양 절제술 후 보조치료 ▲절제 불가능한 국소진행성(3기) 치료 ▲1차 단독요법 및 페메트렉시드·백금 기반 항암화학요법과 병용요법 ▲이전 EGFR-TKI 치료 후 발생한 T790M 변이 양성 전이성 환자 2차 치료 적응증을 보유하고 있다.
이 기사와 관련기사