진원생명과학은 유럽의약품청(EMA)과 불가리아 허가당국으로부터 경구용 코로나19 치료제 ‘GLS-1027’의 임상2상 연구를 승인을 받았다고 1일 밝혔다.
이번 임상은 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 방식으로, 유럽(불가리아)을 포함해 총 12개 기관에서 진행된다. 불가리아의 경우 코로나19 3차 대유행으로 인해 임상시험 대상자 모집이 신속하게 이뤄질 것으로 예상하고 있다.
GLS-1027은 코로나19로 입원한 환자들이 임상적으로 악화되는 것을 방지하는 코로나19 경구용 치료제다. 지난 햄스터 공격감염연구를 통해 코로나19 바이러스와 남아공 변이에서 폐렴 감소 효과를 확인했으며, 중증 폐렴의 병리학적 특징인 바이러스에 의해 유도되는 세포융합체 형성과 세포이형성 또한 감소시키는 것으로 나타났다. 진원생명과학 박영근 대표이사는 “이번 임상 IND 승인은 향후 미국뿐 아니라 유럽까지 글로벌 마케팅 타깃이 확대되는 중요한 이정표가 될 것이다”고 말했다.
