코로나19 치료제·백신 개발 러시… 문제는 상용화 시점

국내 제약·바이오기업 18곳이 코로나19 치료제와 백신 개발에 나섰다. 빠르면 다음달 초 동물 임상을 시작하고 6월에는 인체 임상에 착수할 전망이다. 코로나19 대체 치료 의약품을 공급하는 회사도 15곳에 달해 코로나19 관련 기업만 32곳이다.

한국제약바이오협회에 따르면 코로나19 백신 개발업체는 SK바이오사이언스, GC녹십자, 보령바이오파마, 스마젠, 지플러스생명과학, 제넥신 등 6곳이다. 치료제 개발업체는 셀트리온, 유틸렉스, 지노믹트리, 카이노스메드, 젬백스 등 5곳에 달한다.

기존 약물재창출에는 한국유나이티드제약, 셀리버리, 노바셀테크놀로지, 이뮨메드, 코미팜, 일양약품, 부광약품 등 7곳이 참여하고 있다. 약물재창출이란 안전성이 입증된 약물이나 임상시험에서 안전성은 있지만 효능이 충분하지 않은 약물을 코로나19 치료제로 개발하는 방법이다.

치료제

현재 치료용 단일클론 항체 치료제 우선협상대상자 ‘셀트리온’은 질병관리본부와 협업해 최종 항체 후보군을 확보했다. 2차례에 걸쳐 중화능력 검증을 실시한 결과, 총 38개의 항체에서 중화능력을 확인했다. 이 중 14개의 항체는 강력한 중화능력을 보인 것으로 전해졌다.

‘유틸렉스’는 면역항체를 활용한 신약 연구에 몰두하고 있다. ‘지노믹트리’ ‘카이노스메드’는 항바이러스 치료제를 개발하다. ‘젬백스’는 치료 목적으로 사용 중인 C형간염·에이즈 바이러스 전임상 약물을 코로나19 바이러스 증식 억제제로 쓸 수 있는지 연구하고 있다.

‘GC녹십자’는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역 단백질만 분획해 만든 혈장치료제 ‘GC5131A’와 단일클론항체 치료제를 개발하고 있으며 GC녹십자 계열사 GC녹십자랩셀은 NK세포치료제를 연구하고 있다.

‘한국파스퇴르연구소’​와 ‘​대웅테라퓨틱스’​, ‘​대웅제약’​은 코로나19 항바이러스 효과가 뛰어난 것으로 밝혀진 ‘니클로사마이드(구충제)’로 코로나19 바이러스의 영장류 효능시험을 거쳐 7월 임상시험계획을 식약처에 신청할 예정이다.

백신

질본으로부터 백신개발 우선협상자에 선정된 ‘SK바이오사이언스’는 합성항원 재조합 백신을 만들고 있다. ‘GC녹십자’는 코로나 바이러스에 발현하는 단백질 중 후보물질을 발굴하고 유전자재조합 기술을 활용해 백신을 대량 생산할 계획이다. 바이러스나 세균 등을 활용한 약독화 백신과 달리 단백질을 활용해 안전성이 확보된 서브유닛 백신으로 개발할 예정이다.

‘보령바이오파마’는 해외 제휴사와 중증급성호흡기증후군(SARS·사스) 1상을 완료한 백신을 코로나19에 적용가능성이 있는지 연구 중이다. ‘스마젠’은 예방 백신을, ‘지플러스생명과학’은 식물기반 플랫폼 예방 백신을 개발하고 있다. ‘제넥신’은 DNA 백신을 개발 중으로 빠르면 6월 중 인체 임상이 가능하다는 분석이다.

약물 재창출​

약물 재창출 연구·개발에선 ‘한국유나이티드제약’의 흡입용 스테로이드제제가 임상 1상이 예정돼 있다. ‘셀리버리’는 중증패혈증 치료제 ‘iCP-NI’에, ‘노바셀테크놀로지’는 면역 치료제 ‘NCP112’에 대해 코로나19 적응증 여부를 살피고 있다. ‘이뮨메드’는 인플루엔자 적응증 치료제 ‘HzVSF v13주’, ‘코미팜’은 항암통증 치료제 ‘파나픽스’에 대한 임상 2상을 진행하고 있다.

‘일양약품’ 만성골수성 백혈병치료제 슈펙트는 체외 시험관 내 시험(in vitro) 결과, 투여 후 48시간 내에 대조군 대비 코로나19 바이러스가 70% 가량 감소한 것으로 확인됐다. ‘부광약품’ 항바이러스제 레보비르(클레부딘)는 에이즈·코로나 바이러스 치료제로 불리는 칼레트라와 유사한 결과를 보이고 있다.

다양한 기업이 백신과 치료제 개발에 뛰어들었지만, 당장 상용화될 가능성은 적다. 전문가들은 통상 백신 개발에서 출시까지 수년 이상 소요되므로, 개발 시점은 더 걸릴 거라는 분석이다. 고려대구로병원 감염내과 김우주 교수는 “백신은 개발부터 임상시험 등을 거치려면 최소 수년이 걸린다”고 말했다. 코로나 치료제도 빨라야 내년에 출시될 전망이다. 김 교수는 “치료제로서 쓰이려면 추가적인 임상시험을 통한 안전성 및 효과성 입증이 필요하다”고 말했다.