
휴메딕스는 러시아 정부로부터 코로나19 항원진단키트 긴급사용 승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 획득했다고 10일 밝혔다.
휴메딕스 항원진단키트는 국내 진단키트 연구개발 전문 기업 ‘바이오노트’가 생산하는 제품으로, 기존 항체진단키트로 진단이 어려웠던 코로나19 감염 초기 단계 환자도 빠르고 편리하게 진단할 수 있다. 별도 장비 없이 확진 여부를 판단할 수 있는 것 또한 장점이다.
휴메딕스는 이번 주 중 초도 물량 10만개를 수출할 예정이며, 추가 물량에 대한 협의도 이어가고 있다. 이후 러시아 정부 정식 허가 승인을 획득해, 코로나19 종식 시점까지 고품질 국산 항원진단키트를 지속 수출한다는 계획이다.
휴메딕스는 현재 이탈리아와 프랑스에도 항원진단키트와 항체진단키트를 각각 수출하고 있으며, 콜롬비아에서는 항원·항체진단키트 2종에 대한 등록을 마친 후 초도 공급 물량을 협의 중이다. 이 외에 코로나19가 재확산되고 있는 미국·유럽·멕시코·남아공 등 20여개국에서도 항원·항체진단키트 긴급사용 승인을 위한 사전 작업을 마무리하고 승인 대기 중이다.
휴메딕스 김진환 대표는 “전 세계 코로나19 팬데믹을 종식시키기 위해서는 최대한 빠르게 확진자를 찾아내는 것이 무엇보다 중요하다”며 “휴메딕스의 항원진단키트는 10~15분 내 코로나19 감염 여부를 판별할 수 있어, 긴급사용 승인을 획득한 러시아를 비롯해 2차 대유행이 예고된 국가들에서 감염 확산 방지에 도움이 될 것으로 기대된다”고 말했다.
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