Å¥·º¼Ò Àΰø°üÀý¼ö¼ú·Îº¿ ½Å±â¼ú FDA ½ÂÀÎ ¹Þ¾Æ

ÀÔ·Â 2015.10.23 15:21

¼ö¼ú¿ë ·Îº¿ Àü¹®±â¾÷ Å¥·º¼Ò´Â 23ÀÏ ÀÚȸ»çÀÎ TSI(THINK Surgical Inc)°¡ °í°üÀý ¼ö¼ú·Îº¿ ½ÅÁ¦Ç°(TSolution One)ÀÇ »õ·Î¿î ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ FDA ½ÂÀÎÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

Å¥·º¼ÒÀÇ ½ÅÁ¦Ç°Àº 2014³â 8¿ù FDA ½ÂÀÎ, ¿ÃÇØ 9¿ù¿¡´Â CE ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ±Ý¹ø ½Å±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ FDA Ãß°¡ ½ÂÀÎÀ¸·Î ½ÅÁ¦Ç° »ó¿ëÈ­¸¦ À§ÇÑ ¸ðµç ÀÎÁõÀº ¿Ï·áµÈ °ÍÀ̶ó°í ¸»Çß´Ù.

Å¥·º¼Ò´Â °í°üÀý ¼ö¼ú·Îº¿ ½ÅÁ¦Ç°(TSolution One)ÀÇ »õ·Î¿î ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ FDA ½ÂÀÎÀ» ¿Ï·áÇß´Ù.
Å¥·º¼Ò´Â °í°üÀý ¼ö¼ú·Îº¿ ½ÅÁ¦Ç°(TSolution One)ÀÇ »õ·Î¿î ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ FDA ½ÂÀÎÀ» ¿Ï·áÇß´Ù./»çÁø=Å¥·º¼Ò Á¦°ø
À̹ø¿¡ ½ÂÀÎ ¹ÞÀº ½Å±â¼úÀº °í°üÀý¼ö¼ú¿¡ ÀÖ¾î °¡Àå ±î´Ù·Î¿î ºÎºÐÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø ºñ±¸ÄÅ(Acetabulum) ¼ö¼úÁö¿ø ±â´ÉÀ¸·Î ±âÁ¸ÀÇ ¼ö¼ú·Îº¿À¸·Î´Â Áö¿øµÇÁö ¾Ê´Â ±â¼úÀ̾ú´Ù.

Å¥·º¼Ò ÀÌÀçÁØ ´ëÇ¥´Â "¿À´Ã ½ÂÀÎÀ¸·Î Àü¼¼°è °í°üÀý ¼ö¼ú½ÃÀåÀÇ 81%¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Â ¹Ì±¹°ú À¯·´½ÃÀå »ó¿ëÈ­¸¦ À§ÇÑ ¸ðµç Áغñ´Â ¿Ï·áµÆ´Ù"¸ç "ÇöÀç TSI¿¡¼­´Â ½ÅÁ¦Ç° »ý»êÀ» ÁøÇà ÁßÀ̸ç, ¿Ã 4ºÐ±âºÎÅÍ Æ¼¼Ö·ç¼Ç¿øÀÇ º»°ÝÀûÀÎ ¿µ¾÷È°µ¿ÀÌ ÀÌ·ç¾î Áú °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.