°æ±¸¿ë ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦·Î ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó3»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À¿Í »ïÁøÁ¦¾àÀº ¡®AR1001 ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»ó Çѱ¹¡¤¹Ì±¹ ÁÖ¿ä ÀÓ»óÀÇ & Àü¹®°¡ ¹ÌÆᯠÀ» 26ÀÏ ¼¿ï¿¡¼ °³ÃÖÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À¿Í »ïÁøÁ¦¾àÀº Áö³ 2¿ù AR1001 ±¹³» ÀÓ»ó3»ó °øµ¿ ÁøÇà°ú µ¶Á¡Àû Á¦Á¶ ÆÇ¸Å±Ç Çù¾àÀ» ¸ÎÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
À̹ø Àü¹®°¡ ȸÀÇ´Â ±¹³» ´ëÇк´¿ø¿¡¼ È°µ¿ÇÏ´Â ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ºÐ¾ß ÁÖ¿ä ±³¼ö 20¿© ¸í°ú ¹Ì±¹ µî ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À ÀÓ»ó Àü¹®°¡µéÀÌ Á÷Á¢ Âü¿©ÇÑ´Ù.
AR1001À» °øÀÍÀû ÀÓ»ó½ÃÇè Á¦1È£ Ç°¸ñÀ¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ ¹ÚÀμ® ±¹°¡ÀÓ»ó½ÃÇèÁö¿øÀç´Ü (KoNECT) ÀÌ»çÀåÀÇ Àλ縻À» ½ÃÀÛÀ¸·Î, ±Û·Î¹ú ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ÁÖ¿ä Ä¡·áÁ¦ ÃֽŠµ¿ÇâÀ» ºñ·Ô, AR1001 ÀÛ¿ë±âÀü ¹× ÀÓ»ó2»ó ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ºÐ¼®°á°ú ¹ßÇ¥, Polaris AD ÇÁ·ÎÁ§Æ®·Î ¸í¸íµÈ AR1001 ¹Ì±¹ ÀÓ»ó3»ó ¼Ò°³, ÀÚÀ¯ ÁúÀÇ¿Í Åä·Ð ¼øÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù.
ÇѸ²´ë ¼Ûµ¿±Ù ±³¼ö, ¼¿ï´ë Á¤¿ë±Ù ±³¼ö, ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À CMO µ¥À̺ø ±×¸±¸® (David Greeley) ¿ö½ÌÅÏ´ë ½Å°æ°ú ±³¼ö, Á¦ÀÓ½º ·Ï (James Rock) ¹Ì±¹Áö»çÀåÀÌ ¿¬ÀÚ·Î ³ª¼ ÁÖÁ¦º° ¹ßÇ¥¸¦ ÇÑ´Ù.
ƯÈ÷, Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ ±Û·Î¹ú ±â¾÷ÀÎ ¿¡ÀÚÀÌ¿¡¼ ·¹Ä«³×¸¿ ÀÓ»ó3»óÀÇ ÁÖµµÀû ¿ªÇÒÀ» ÇÑ °æÇèÀ¸·Î ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À¿¡ ÇÕ·ù(medical director)ÇÑ ¸ð´ÏÄ« Å´ (Monica Kim) ¹Ú»ç´Â ·¹Ä«³×¸¿ÀÇ ÀÓ»ó ¼º°ø ¿äÀÎ ºÐ¼®°ú AR1001ÀÇ °³¹ß Àü·«¿¡ ´ëÇØ ¼Ò°³ÇÑ´Ù.
¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À CMOÀÎ µ¥À̺ø ±×¸±¸® ¿ö½ÌÅÏ´ë ½Å°æ°ú ±³¼ö´Â ¡°ÃÖ±Ù ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ Èñ¸ÁÀûÀÎ ½Ã±×³ÎµéÀÌ ³ª¿À°í ÀÖ¾î Àü ¼¼°è ÀÓ»ó ÀÇ»çµé°ú ȯÀÚµéÀÇ ±â´ë¿Í °ü½ÉÀÌ Å©´Ù¡±¸ç ¡°Ç×ü ÁÖ»ç Ä¡·áÁ¦ÀÇ ºÎÀÛ¿ë°ú ÇѰ踦 ³Ñ¾î ´ÙÁß±âÀü °æ±¸¿ë Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ AR1001 ¶ÇÇÑ ¹Ì·¡ Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀÌ ±â´ëµÇ¸ç, ¹Ì±¹¿¡ ÀÌ¾î °ð Çѱ¹°ú À¯·´ ÀÓ»óÀ» ¾ÕµÎ°í Çѱ¹ÀÇ Àü¹®°¡µé°ú ½ÉÃþ ºÐ¼® ¹× Åä·ÐÀÇ ±âȸ¸¦ °®°íÀÚ ÇÑ´Ù¡±°í Çß´Ù.
À̹ø Àü¹®°¡ ȸÀÇ´Â ±¹³» ´ëÇк´¿ø¿¡¼ È°µ¿ÇÏ´Â ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ºÐ¾ß ÁÖ¿ä ±³¼ö 20¿© ¸í°ú ¹Ì±¹ µî ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À ÀÓ»ó Àü¹®°¡µéÀÌ Á÷Á¢ Âü¿©ÇÑ´Ù.
AR1001À» °øÀÍÀû ÀÓ»ó½ÃÇè Á¦1È£ Ç°¸ñÀ¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ ¹ÚÀμ® ±¹°¡ÀÓ»ó½ÃÇèÁö¿øÀç´Ü (KoNECT) ÀÌ»çÀåÀÇ Àλ縻À» ½ÃÀÛÀ¸·Î, ±Û·Î¹ú ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ÁÖ¿ä Ä¡·áÁ¦ ÃֽŠµ¿ÇâÀ» ºñ·Ô, AR1001 ÀÛ¿ë±âÀü ¹× ÀÓ»ó2»ó ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ºÐ¼®°á°ú ¹ßÇ¥, Polaris AD ÇÁ·ÎÁ§Æ®·Î ¸í¸íµÈ AR1001 ¹Ì±¹ ÀÓ»ó3»ó ¼Ò°³, ÀÚÀ¯ ÁúÀÇ¿Í Åä·Ð ¼øÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù.
ÇѸ²´ë ¼Ûµ¿±Ù ±³¼ö, ¼¿ï´ë Á¤¿ë±Ù ±³¼ö, ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À CMO µ¥À̺ø ±×¸±¸® (David Greeley) ¿ö½ÌÅÏ´ë ½Å°æ°ú ±³¼ö, Á¦ÀÓ½º ·Ï (James Rock) ¹Ì±¹Áö»çÀåÀÌ ¿¬ÀÚ·Î ³ª¼ ÁÖÁ¦º° ¹ßÇ¥¸¦ ÇÑ´Ù.
ƯÈ÷, Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ ±Û·Î¹ú ±â¾÷ÀÎ ¿¡ÀÚÀÌ¿¡¼ ·¹Ä«³×¸¿ ÀÓ»ó3»óÀÇ ÁÖµµÀû ¿ªÇÒÀ» ÇÑ °æÇèÀ¸·Î ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À¿¡ ÇÕ·ù(medical director)ÇÑ ¸ð´ÏÄ« Å´ (Monica Kim) ¹Ú»ç´Â ·¹Ä«³×¸¿ÀÇ ÀÓ»ó ¼º°ø ¿äÀÎ ºÐ¼®°ú AR1001ÀÇ °³¹ß Àü·«¿¡ ´ëÇØ ¼Ò°³ÇÑ´Ù.
¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À CMOÀÎ µ¥À̺ø ±×¸±¸® ¿ö½ÌÅÏ´ë ½Å°æ°ú ±³¼ö´Â ¡°ÃÖ±Ù ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ Èñ¸ÁÀûÀÎ ½Ã±×³ÎµéÀÌ ³ª¿À°í ÀÖ¾î Àü ¼¼°è ÀÓ»ó ÀÇ»çµé°ú ȯÀÚµéÀÇ ±â´ë¿Í °ü½ÉÀÌ Å©´Ù¡±¸ç ¡°Ç×ü ÁÖ»ç Ä¡·áÁ¦ÀÇ ºÎÀÛ¿ë°ú ÇѰ踦 ³Ñ¾î ´ÙÁß±âÀü °æ±¸¿ë Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ AR1001 ¶ÇÇÑ ¹Ì·¡ Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀÌ ±â´ëµÇ¸ç, ¹Ì±¹¿¡ ÀÌ¾î °ð Çѱ¹°ú À¯·´ ÀÓ»óÀ» ¾ÕµÎ°í Çѱ¹ÀÇ Àü¹®°¡µé°ú ½ÉÃþ ºÐ¼® ¹× Åä·ÐÀÇ ±âȸ¸¦ °®°íÀÚ ÇÑ´Ù¡±°í Çß´Ù.