경구용 치매치료제(AR1001)로 미국 FDA 임상3상을 순항 중인 아리바이오가 정부 지원으로 치매 치료 전자약 개발에도 본격 나선다.
아리바이오는 보건복지부가 공모한 2023년 제1차 보건의료기술 연구개발사업의 ‘치매 전자 약 기술개발’ 연구에 최종 선정되었다고 24일 밝혔다.
전자약은 기존 약물과 병용이 가능해 최근 국내 및 글로벌 기업들의 관심이 높은 분야다. 우리나라 정부는 5대 핵심과제로 선정한 '바이오헬스 전략'을 통해 2026년까지 약 466억원 지원으로 전자약 시장 생태계 조성에 착수, 치매와 같은 난치성 및 희귀 질환 극복을 위한 제품 개발과 임상 지원 계획을 발표하였다.
정부에서 선정한 아리바이오의 연구개발 과제는 감마파 동조를 유도하는 ‘음향진동 자극(Vibroacoustic) 을 이용한 초기 알츠하이머병 치료 기술 개발’이다. 아리바이오는 정부지원 15억원 포함 총 20억 원 규모로 분당서울대병원 신경과 (김상윤 교수팀)과 동국대 의생명공학과 (서영권 교수팀), 에보소닉 (최재영 대표)과 협력해 총 4년간 치매 전자약 제품 허가를 목표로 과제를 공동 수행할 계획이다.
음향진동을 이용한 알츠하이머병의 치료적 접근은 기억 및 인지와 관련된 뇌파의 동조를 유도하고 뇌 혈류량 개선을 통해 치매 증상을 완화하는 것이다. 사람의 뇌파는 어떤 사물이나 상황을 의식적으로 파악하는 순간 초당 40회 정도의 감마파 진동 (gamma band oscillations)이 동기화되어 나타난다. 다수의 연구와 보고에 따르면, 경도인지장애 환자나 알츠하이머병의 경우 감마파 진동이 약화되어 있다고 알려져 뉴런의 감마 동조는 기억 및 인지기능을 개선하는 유망한 방법으로 제기된다. 또한 치매 환자들의 뇌 혈류량을 개선하면 증상 완화에도 도움을 주는 것으로 알려진다.
아리바이오는 치매 극복이라는 기업 사명에 맞추어 알츠하이머병 신약(AR1001~AR1005) 개발을 진행하며 과학적 근거를 기반으로 치매 전자약 기술개발을 2019년부터 시작했다. 5년 여 동안의 연구 결과로 음향진동 헤드밴드(Vibroacoustics Headband) 형태로 제품을 개발, 사운드와 진동을 동시 출력하는 초소형 음향진동 모듈을 전두엽과 양쪽 측두엽 부위에 탑재했다. 또한 간단한 버튼 방식으로 조작이 편리해 고령 노인도 사용하기 쉽게 설계했다.
2021년 식약처의 '신개발 의료기기 허가도우미'로 지정되어 신속 제품화 지원을 받고 있으며, 한국의료기기 안전정보원의 의료기기 제품화 단계별 맞춤형 멘토링에 선정되어 전담팀으로부터 포괄적 기술 지원을 받고 있다. 음향진동 기술 개발의 필요성을 인정한 중소벤처기업부, 경기도 경제과학진흥원, 성남산업진흥원 등 정부 및 기관 지원을 통해 꾸준히 개발을 이어왔다.
아리바이오는 이번 정부의 전자약 기술개발 지원사업을 통해 이른 시일 내 탐색 임상시험을 위한 IND (임상시험계획승인) 신청을 하고, 추후 확증 임상시험을 통해 2026년경 치매 전자약 출시를 목표로 하고 있다.
아리바이오 정재준 대표이사(이학박사)는 “일상생활에서 접할 수 있는 진동 자극을 응용해 치매 치료에 접목한 사례는 아리바이오가 처음이다” 며 “급증하는 치매 환자 증가세에 대응하기 위해 현재 미국 임상3상중인 다중기전 경구용 알츠하이머병 치료제 성공과 함께 음향진동 전자약이 미래 치매 극복의 첨병이 될 수 있도록 산학연 연구와 임상, 제품화를 체계적으로 진행하겠다”고 했다.
아리바이오는 보건복지부가 공모한 2023년 제1차 보건의료기술 연구개발사업의 ‘치매 전자 약 기술개발’ 연구에 최종 선정되었다고 24일 밝혔다.
전자약은 기존 약물과 병용이 가능해 최근 국내 및 글로벌 기업들의 관심이 높은 분야다. 우리나라 정부는 5대 핵심과제로 선정한 '바이오헬스 전략'을 통해 2026년까지 약 466억원 지원으로 전자약 시장 생태계 조성에 착수, 치매와 같은 난치성 및 희귀 질환 극복을 위한 제품 개발과 임상 지원 계획을 발표하였다.
정부에서 선정한 아리바이오의 연구개발 과제는 감마파 동조를 유도하는 ‘음향진동 자극(Vibroacoustic) 을 이용한 초기 알츠하이머병 치료 기술 개발’이다. 아리바이오는 정부지원 15억원 포함 총 20억 원 규모로 분당서울대병원 신경과 (김상윤 교수팀)과 동국대 의생명공학과 (서영권 교수팀), 에보소닉 (최재영 대표)과 협력해 총 4년간 치매 전자약 제품 허가를 목표로 과제를 공동 수행할 계획이다.
음향진동을 이용한 알츠하이머병의 치료적 접근은 기억 및 인지와 관련된 뇌파의 동조를 유도하고 뇌 혈류량 개선을 통해 치매 증상을 완화하는 것이다. 사람의 뇌파는 어떤 사물이나 상황을 의식적으로 파악하는 순간 초당 40회 정도의 감마파 진동 (gamma band oscillations)이 동기화되어 나타난다. 다수의 연구와 보고에 따르면, 경도인지장애 환자나 알츠하이머병의 경우 감마파 진동이 약화되어 있다고 알려져 뉴런의 감마 동조는 기억 및 인지기능을 개선하는 유망한 방법으로 제기된다. 또한 치매 환자들의 뇌 혈류량을 개선하면 증상 완화에도 도움을 주는 것으로 알려진다.
아리바이오는 치매 극복이라는 기업 사명에 맞추어 알츠하이머병 신약(AR1001~AR1005) 개발을 진행하며 과학적 근거를 기반으로 치매 전자약 기술개발을 2019년부터 시작했다. 5년 여 동안의 연구 결과로 음향진동 헤드밴드(Vibroacoustics Headband) 형태로 제품을 개발, 사운드와 진동을 동시 출력하는 초소형 음향진동 모듈을 전두엽과 양쪽 측두엽 부위에 탑재했다. 또한 간단한 버튼 방식으로 조작이 편리해 고령 노인도 사용하기 쉽게 설계했다.
2021년 식약처의 '신개발 의료기기 허가도우미'로 지정되어 신속 제품화 지원을 받고 있으며, 한국의료기기 안전정보원의 의료기기 제품화 단계별 맞춤형 멘토링에 선정되어 전담팀으로부터 포괄적 기술 지원을 받고 있다. 음향진동 기술 개발의 필요성을 인정한 중소벤처기업부, 경기도 경제과학진흥원, 성남산업진흥원 등 정부 및 기관 지원을 통해 꾸준히 개발을 이어왔다.
아리바이오는 이번 정부의 전자약 기술개발 지원사업을 통해 이른 시일 내 탐색 임상시험을 위한 IND (임상시험계획승인) 신청을 하고, 추후 확증 임상시험을 통해 2026년경 치매 전자약 출시를 목표로 하고 있다.
아리바이오 정재준 대표이사(이학박사)는 “일상생활에서 접할 수 있는 진동 자극을 응용해 치매 치료에 접목한 사례는 아리바이오가 처음이다” 며 “급증하는 치매 환자 증가세에 대응하기 위해 현재 미국 임상3상중인 다중기전 경구용 알츠하이머병 치료제 성공과 함께 음향진동 전자약이 미래 치매 극복의 첨병이 될 수 있도록 산학연 연구와 임상, 제품화를 체계적으로 진행하겠다”고 했다.