성매개감염병(STI) 자가검사 시약 허용 추진을 두고 의료계 반발이 이어지고 있다.
좋은의료문화연대(좋의연)는 14일 성명서를 내고 식품의약품안전처의 성매개감염병 자가검사 시약 허용 추진과 관련해 “국민 건강과 공중보건 체계에 심각한 혼란을 초래할 수 있다”며 추진 중단과 원점 재검토를 요구했다.
앞서 식약처는 지난 3월 ‘자가검사용 성매개감염체 면역검사시약 품목 신설’을 행정예고했다. 해당 방안은 매독, 임질, 클라미디아 등 주요 성매개감염 병원체를 대상으로 일반 소비자가 의료인 도움 없이 검체 채취와 결과 판독을 수행하는 자가검사 도입을 골자로 한다. 검사 접근성을 높여 조기 발견을 유도하겠다는 취지다.
좋의연은 성매개감염병 검사가 단순한 소비자형 자가진단으로 접근할 수 없는 전문 의료 영역이라고 주장했다. 검사 시점과 검체 상태, 임상 증상 및 병력 해석 등이 중요하고, 검사 이후 확진·치료·재감염 예방 교육까지 연계돼야 한다는 설명이다.
특히 자가검사 확대가 위음성·위양성에 따른 혼란과 치료 단절, 감염병 관리 사각지대 확대 등 부작용으로 이어질 수 있다고 우려했다. 임신 과정에서는 생물학적 변화로 매독 선별검사에서 위양성이 나타날 수 있는데, 의료기관에서는 추가 확진 검사를 통해 이를 감별하지만 자가검사 환경에서는 비전문가가 혼자 결과를 받아들이게 될 수 있다는 지적이다.
양성 판정 이후 의료기관 방문을 미루거나 인터넷 정보에 의존해 자의적으로 대응할 가능성도 문제로 꼽았다. 반대로 음성 결과 역시 잠복기나 위음성 가능성을 완전히 배제할 수 없어 일반인에게 과도한 안도감을 줄 수 있다는 주장이다.
좋의연은 또 성매개감염병이 감염 신고와 접촉자 추적, 역학조사 체계가 함께 작동해야 하는 대표적 법정 감염병인 만큼 자가검사 확대가 국가 감염병 감시체계를 약화시킬 수 있다고 우려했다.
이들은 “정부가 해야 할 일은 ‘혼자 검사하고 혼자 불안해하는 시스템’을 만드는 것이 아니라 정확한 검사와 상담, 치료 접근성을 높여 국민이 안전하게 의료체계 안에서 관리받도록 하는 것”이라며 “충분한 안전성과 정확성 검증, 공중보건 영향 평가 없이 소비자형 의료기기 확대를 서둘러 추진해서는 안 된다”고 했다.
다만 자가검사 확대 필요성을 주장하는 의견도 적지 않다. 미국, 영국 등 해외에서는 HIV와 일부 HPV, 매독·클라미디아 등을 중심으로 자가검사 도입이 확대되는 추세이며, 검사 접근성을 높여 조기 발견에 도움이 된다는 연구 결과도 나오고 있다.
특히 병원 방문에 대한 부담이나 낙인 우려로 검사를 미뤄왔던 청소년·미혼층·성소수자 등의 경우 자가검사가 검사 접근성을 높여 조기 발견과 조기 치료로 이어질 수 있다는 평가도 나온다. 감염 사실을 초기에 확인하면 추가 전파를 줄이고 중증 합병증 위험을 낮추는 데 도움이 될 수 있다는 것이다.
좋은의료문화연대(좋의연)는 14일 성명서를 내고 식품의약품안전처의 성매개감염병 자가검사 시약 허용 추진과 관련해 “국민 건강과 공중보건 체계에 심각한 혼란을 초래할 수 있다”며 추진 중단과 원점 재검토를 요구했다.
앞서 식약처는 지난 3월 ‘자가검사용 성매개감염체 면역검사시약 품목 신설’을 행정예고했다. 해당 방안은 매독, 임질, 클라미디아 등 주요 성매개감염 병원체를 대상으로 일반 소비자가 의료인 도움 없이 검체 채취와 결과 판독을 수행하는 자가검사 도입을 골자로 한다. 검사 접근성을 높여 조기 발견을 유도하겠다는 취지다.
좋의연은 성매개감염병 검사가 단순한 소비자형 자가진단으로 접근할 수 없는 전문 의료 영역이라고 주장했다. 검사 시점과 검체 상태, 임상 증상 및 병력 해석 등이 중요하고, 검사 이후 확진·치료·재감염 예방 교육까지 연계돼야 한다는 설명이다.
특히 자가검사 확대가 위음성·위양성에 따른 혼란과 치료 단절, 감염병 관리 사각지대 확대 등 부작용으로 이어질 수 있다고 우려했다. 임신 과정에서는 생물학적 변화로 매독 선별검사에서 위양성이 나타날 수 있는데, 의료기관에서는 추가 확진 검사를 통해 이를 감별하지만 자가검사 환경에서는 비전문가가 혼자 결과를 받아들이게 될 수 있다는 지적이다.
양성 판정 이후 의료기관 방문을 미루거나 인터넷 정보에 의존해 자의적으로 대응할 가능성도 문제로 꼽았다. 반대로 음성 결과 역시 잠복기나 위음성 가능성을 완전히 배제할 수 없어 일반인에게 과도한 안도감을 줄 수 있다는 주장이다.
좋의연은 또 성매개감염병이 감염 신고와 접촉자 추적, 역학조사 체계가 함께 작동해야 하는 대표적 법정 감염병인 만큼 자가검사 확대가 국가 감염병 감시체계를 약화시킬 수 있다고 우려했다.
이들은 “정부가 해야 할 일은 ‘혼자 검사하고 혼자 불안해하는 시스템’을 만드는 것이 아니라 정확한 검사와 상담, 치료 접근성을 높여 국민이 안전하게 의료체계 안에서 관리받도록 하는 것”이라며 “충분한 안전성과 정확성 검증, 공중보건 영향 평가 없이 소비자형 의료기기 확대를 서둘러 추진해서는 안 된다”고 했다.
다만 자가검사 확대 필요성을 주장하는 의견도 적지 않다. 미국, 영국 등 해외에서는 HIV와 일부 HPV, 매독·클라미디아 등을 중심으로 자가검사 도입이 확대되는 추세이며, 검사 접근성을 높여 조기 발견에 도움이 된다는 연구 결과도 나오고 있다.
특히 병원 방문에 대한 부담이나 낙인 우려로 검사를 미뤄왔던 청소년·미혼층·성소수자 등의 경우 자가검사가 검사 접근성을 높여 조기 발견과 조기 치료로 이어질 수 있다는 평가도 나온다. 감염 사실을 초기에 확인하면 추가 전파를 줄이고 중증 합병증 위험을 낮추는 데 도움이 될 수 있다는 것이다.
이 기사와 관련기사