올해 글로벌 제약업계의 관심이 항암제 시장 내 이중특이항체에 쏠리고 있다. 특히 PD-1과 VEGF(혈관내피성장인자)를 동시에 겨냥하는 이중항체가 기존 면역항암제의 한계를 보완할 차세대 블록버스터 후보로 부상하며, BMS·화이자 등 회사들이 앞다퉈 개발 권리를 확보했다.
◇최대 매물은 'PD-1·VEGF 이중특이항체'
PD-1 단백질은 암세포 표면에 발현하는 단백질로, 이를 억제하면 면역세포가 암세포를 제거하도록 면역 체계를 활성화할 수 있다. 전 세계 매출 1위 약물인 면역항암제 '키트루다'의 작용 기전으로도 유명하다. VEGF는 암세포의 보호막 역할을 하는 단백질로, 이를 억제하면 암세포의 보호막을 무너뜨려 면역세포가 암세포에 접근하도록 돕는다.
PD-1·VEGF 이중항체는 기존 PD-1 억제제 대비 면역세포가 암세포에 더 쉽게 접근하도록 돕는다는 이점이 있다. VEGF 억제를 통해 면역세포의 암세포에 대한 접근성을 높이며, PD-1 억제를 통해 면역세포의 활성화를 유도하는 방식이다.
PD-1·VEGF 이중항체는 오는 2028년 블록버스터 의약품의 특허 만료를 앞둔 글로벌 제약사들의 다음 먹거리로 주목받았다. 작년 11월 먼저 계약을 성사시킨 MSD에 이어, BMS와 화이자 또한 올해 계약을 통해 PD-1·VEGF 이중항체의 개발 권리를 손에 넣었다. 두 회사는 각각 면역항암제 '옵디보', 항응고제 '엘리퀴스'의 특허 만료를 앞두고 있다.
BMS는 지난 6월 독일 제약사 바이오엔텍과 최대 111억달러(한화 약 15조3000억원)의 계약을 맺고 임상 3상 단계에 있는 'BNT327'의 공동 개발·상업화 권리를 획득했다. 기존에 키트루다가 부족하다고 평가받았던 소세포폐암·삼중음성유방암 적응증을 목표로 하고 있어, 면역항암제에서 확인된 미충족 의료 수요를 채워 줄 가능성이 있다고 평가받는다.
화이자는 지난 5월 중국 제약사 쓰리에스바이오로부터 PD-1·VEGF 이중항체 후보물질 'SSGJ-707'의 개발 권리(중국 제외)를 최대 60억5000만달러(한화 약 8조3000억원)에 도입했다. SSGJ-707은 현재 중국에서 진행되는 임상 2상 시험에서 비소세포폐암·전이성 대장암·부인과 종양 치료제로 평가 중이다.
◇애브비, 항암제 개발 권리 3개 확보
PD-1·VEGF 이중항체가 아니지만, 여러 종류의 항암제 후보물질에 공격적으로 투자한 제약사도 있다. 특히 애브비의 경우 올해에만 3종의 항암제에 투자했다.
지난 1월에는 미국 제약사 네오모프와 분자 접착 분해제 개발을 위한 협력·옵션 라이선스 계약을 체결했다. 이 계약에는 16억4000만달러(한화 약 2조2000억원)의 마일스톤이 포함된다. 분자 접착 분해제는 암 성장이나 면역체계 조절 장애를 유발하는 단백질을 선택적으로 표적으로 삼고 분해하도록 유도하는 저분자 약물이다.
2월에는 엑실리오 테라퓨틱스와 최대 21억달러(한화 약 2조9000억원) 규모에 종양 활성화 항체 기반 면역항암제 개발을 위한 협력 계약을 체결했다. 엑실리오는 T세포 관여제 개발에 특화된 회사로, 이론상 전신 부작용을 최소화하면서 종양 미세환경 내에서만 활성화되는 치료제를 개발할 수 있는 기술을 보유하고 있다.
이 외에도 지난 7월에는 최대 19억달러(한화 약 2조6000억원)에 다발골수종 신약 후보물질 'ISB 2001'의 개발 권리도 인수했다. ISB 2001은 임상 1상 단계에서 평가 중인 약물로, 존슨앤드존슨 텍베일리, 화이자 엘렉스피오 등 시장에 출시된 BCMA(B세포 성숙학원)·CD3 이중항체와 경쟁할 가능성이 있다. 특히 ISB 2001은 BCMA와 CD3뿐만 아니라 CD38 단백질도 표적으로 삼는 최초의 삼중항체로, 표적의 발현 수준이 낮은 경우에도 결합력을 높여 더욱 효과적으로 골수종 세포를 제거하고 약물 내성 발생을 최소화할 수 있다고 평가받는다.
◇최대 매물은 'PD-1·VEGF 이중특이항체'
PD-1 단백질은 암세포 표면에 발현하는 단백질로, 이를 억제하면 면역세포가 암세포를 제거하도록 면역 체계를 활성화할 수 있다. 전 세계 매출 1위 약물인 면역항암제 '키트루다'의 작용 기전으로도 유명하다. VEGF는 암세포의 보호막 역할을 하는 단백질로, 이를 억제하면 암세포의 보호막을 무너뜨려 면역세포가 암세포에 접근하도록 돕는다.
PD-1·VEGF 이중항체는 기존 PD-1 억제제 대비 면역세포가 암세포에 더 쉽게 접근하도록 돕는다는 이점이 있다. VEGF 억제를 통해 면역세포의 암세포에 대한 접근성을 높이며, PD-1 억제를 통해 면역세포의 활성화를 유도하는 방식이다.
PD-1·VEGF 이중항체는 오는 2028년 블록버스터 의약품의 특허 만료를 앞둔 글로벌 제약사들의 다음 먹거리로 주목받았다. 작년 11월 먼저 계약을 성사시킨 MSD에 이어, BMS와 화이자 또한 올해 계약을 통해 PD-1·VEGF 이중항체의 개발 권리를 손에 넣었다. 두 회사는 각각 면역항암제 '옵디보', 항응고제 '엘리퀴스'의 특허 만료를 앞두고 있다.
BMS는 지난 6월 독일 제약사 바이오엔텍과 최대 111억달러(한화 약 15조3000억원)의 계약을 맺고 임상 3상 단계에 있는 'BNT327'의 공동 개발·상업화 권리를 획득했다. 기존에 키트루다가 부족하다고 평가받았던 소세포폐암·삼중음성유방암 적응증을 목표로 하고 있어, 면역항암제에서 확인된 미충족 의료 수요를 채워 줄 가능성이 있다고 평가받는다.
화이자는 지난 5월 중국 제약사 쓰리에스바이오로부터 PD-1·VEGF 이중항체 후보물질 'SSGJ-707'의 개발 권리(중국 제외)를 최대 60억5000만달러(한화 약 8조3000억원)에 도입했다. SSGJ-707은 현재 중국에서 진행되는 임상 2상 시험에서 비소세포폐암·전이성 대장암·부인과 종양 치료제로 평가 중이다.
◇애브비, 항암제 개발 권리 3개 확보
PD-1·VEGF 이중항체가 아니지만, 여러 종류의 항암제 후보물질에 공격적으로 투자한 제약사도 있다. 특히 애브비의 경우 올해에만 3종의 항암제에 투자했다.
지난 1월에는 미국 제약사 네오모프와 분자 접착 분해제 개발을 위한 협력·옵션 라이선스 계약을 체결했다. 이 계약에는 16억4000만달러(한화 약 2조2000억원)의 마일스톤이 포함된다. 분자 접착 분해제는 암 성장이나 면역체계 조절 장애를 유발하는 단백질을 선택적으로 표적으로 삼고 분해하도록 유도하는 저분자 약물이다.
2월에는 엑실리오 테라퓨틱스와 최대 21억달러(한화 약 2조9000억원) 규모에 종양 활성화 항체 기반 면역항암제 개발을 위한 협력 계약을 체결했다. 엑실리오는 T세포 관여제 개발에 특화된 회사로, 이론상 전신 부작용을 최소화하면서 종양 미세환경 내에서만 활성화되는 치료제를 개발할 수 있는 기술을 보유하고 있다.
이 외에도 지난 7월에는 최대 19억달러(한화 약 2조6000억원)에 다발골수종 신약 후보물질 'ISB 2001'의 개발 권리도 인수했다. ISB 2001은 임상 1상 단계에서 평가 중인 약물로, 존슨앤드존슨 텍베일리, 화이자 엘렉스피오 등 시장에 출시된 BCMA(B세포 성숙학원)·CD3 이중항체와 경쟁할 가능성이 있다. 특히 ISB 2001은 BCMA와 CD3뿐만 아니라 CD38 단백질도 표적으로 삼는 최초의 삼중항체로, 표적의 발현 수준이 낮은 경우에도 결합력을 높여 더욱 효과적으로 골수종 세포를 제거하고 약물 내성 발생을 최소화할 수 있다고 평가받는다.