글로벌 제약사들이 임상시험 단계에 있던 치료제 개발을 전면 중단하는 등 파이프라인 정리에 나서고 있다. 올해 상반기 실적 발표 이후 본격적으로 ‘선택과 집중’ 전략을 취하는 것으로 풀이된다.
◇길리어드사이언스 “7개 치료제 개발 중단”
길리어드사이언스는 지난 7일(현지 시간) 2분기 실적 발표에서 개발 중이던 7개 치료제의 개발을 중단한다고 밝혔다.
개발 중단을 선언한 후보물질에는 항암제, MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 치료제 등이 포함됐다. 앞서 길리어드는 개발 초기 단계 암 치료제 후보물질 ‘GS-9911’와 ‘GS-9716’의 임상 1상을 각각 진행했으나, 두 가지 연구 모두 중단하기로 했다. 삼중복합 MASH 치료제 2종 또한 지난해 임상 2상을 마쳤지만, 결과가 공개하지 않은 상태였다.
길리어드는 ‘에트루마데난트’와 ‘퀘믈리클루스타트’도 개발을 중단한다고 밝혔다. 해당 물질은 2020년 아커스바이오사이언스와 계약을 통해 도입한 A2a·A2b 수용체 길항제(에트루마데난트)와 소분자 CD73 억제제(퀘믈리클루스타트)다. 길리어드와 아커스는 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 2상에서 에트루마데난트와 ‘짐베렐리맙’을 병용하는 방법을 연구 중이었고, 전이성 췌장관암 환자를 대상으로 한 2상에서 퀘믈리클루스타트를 단독 또는 PD-1 억제제와 병용하는 방법으로 연구 중이었다.
소아·성인 호흡기 세포융합바이러스(RSV) 치료제로 관심을 모았던 ‘오벨데시비르’ 또한 개발을 멈췄다. 해당 약물은 이미 지난 6월 두 건의 임상시험이 중단됐다. 당시 예상보다 낮은 RSV 감염 발생률로 인해 임상시험의 주요 평가 변수를 파악하는 데 어려움이 있던 것으로 전해졌다.
◇노보 노디스크·로슈·화이자, 비만약 후보물질 정리
글로벌 제약사들이 앞 다퉈 개발에 나섰던 비만 치료제도 잇따라 연구·개발이 중단되고 있다.
‘위고비’ 개발사 노보 노디스크는 새로운 비만 치료제 후보 물질 두 종의 개발을 중단한다고 지난 6일(현지시간) 밝혔다. GLP-1·GIP 보조작용제 유사체 ‘NNC0519-0130’의 경우 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 진행한 임상 2상에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 체중 감소 효과를 보였으나, 회사의 전체적인 약물 개발 현황을 고려해 연구를 더 이상 진행하지 않기로 했다. 경구용 소분자 CB1 수용체 차단제 ‘INV-347’도 약동학적 특성과 포트폴리오를 고려해 개발을 중단했다. 노보 노디스크는 향후 두 가지 경구제를 비만, 제2형 당뇨병, 심장 대사질환 치료제로 개발할 예정이다.
로슈도 지난달 실적 발표에서 비만 치료제 후보물질 ‘CT173’의 개발을 중단한다고 발표했다. 개발 가능성과 경쟁력 기준을 충족하지 못했다는 이유였다. 다만, 로슈 테레사 그레이엄 제약 부문 CEO는 “로슈의 비만 포트폴리오는 여전히 최고 수준의 경쟁력을 갖고 있다”고 설명했다.
앞서 화이자도 지난 4월 경구용 비만 치료제 후보물질 ‘다누글리프론’의 개발을 중단한다고 밝혔다. 다누글리프론은 GLP-1 수용체 작용제로, 혈당 유지와 인슐린 분비 증가에 도움을 주는 물질이다. 1일 2회 복용으로 연구를 시작했으나, 2023년 한 차례 연구를 중단하고 다시 1일 1회 복용으로 연구를 재개했다. 그러나 지난 4월 임상에서 참가자 1명이 약물 복용으로 인해 간 손상을 경험하면서 치료제 개발이 전면 중단됐다.
제약산업전략연구원 정윤택 원장은 “제약사들의 잇따른 치료제 개발 중단은 의약품 공급망이 흔들리고 업계 전망이 확실치만은 않은 상황에서 R&D 축소로 미래에 대한 불확실성을 낮추려는 전략”이라며 “최근 미국에서 의약품 관세 부과, 약가 인하 등 다변적인 상황이 벌어지고 있는 가운데 제약사들이 선택과 집중 전략을 취하고 있는 것으로 보인다”고 말했다.
◇길리어드사이언스 “7개 치료제 개발 중단”
길리어드사이언스는 지난 7일(현지 시간) 2분기 실적 발표에서 개발 중이던 7개 치료제의 개발을 중단한다고 밝혔다.
개발 중단을 선언한 후보물질에는 항암제, MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 치료제 등이 포함됐다. 앞서 길리어드는 개발 초기 단계 암 치료제 후보물질 ‘GS-9911’와 ‘GS-9716’의 임상 1상을 각각 진행했으나, 두 가지 연구 모두 중단하기로 했다. 삼중복합 MASH 치료제 2종 또한 지난해 임상 2상을 마쳤지만, 결과가 공개하지 않은 상태였다.
길리어드는 ‘에트루마데난트’와 ‘퀘믈리클루스타트’도 개발을 중단한다고 밝혔다. 해당 물질은 2020년 아커스바이오사이언스와 계약을 통해 도입한 A2a·A2b 수용체 길항제(에트루마데난트)와 소분자 CD73 억제제(퀘믈리클루스타트)다. 길리어드와 아커스는 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 2상에서 에트루마데난트와 ‘짐베렐리맙’을 병용하는 방법을 연구 중이었고, 전이성 췌장관암 환자를 대상으로 한 2상에서 퀘믈리클루스타트를 단독 또는 PD-1 억제제와 병용하는 방법으로 연구 중이었다.
소아·성인 호흡기 세포융합바이러스(RSV) 치료제로 관심을 모았던 ‘오벨데시비르’ 또한 개발을 멈췄다. 해당 약물은 이미 지난 6월 두 건의 임상시험이 중단됐다. 당시 예상보다 낮은 RSV 감염 발생률로 인해 임상시험의 주요 평가 변수를 파악하는 데 어려움이 있던 것으로 전해졌다.
◇노보 노디스크·로슈·화이자, 비만약 후보물질 정리
글로벌 제약사들이 앞 다퉈 개발에 나섰던 비만 치료제도 잇따라 연구·개발이 중단되고 있다.
‘위고비’ 개발사 노보 노디스크는 새로운 비만 치료제 후보 물질 두 종의 개발을 중단한다고 지난 6일(현지시간) 밝혔다. GLP-1·GIP 보조작용제 유사체 ‘NNC0519-0130’의 경우 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 진행한 임상 2상에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 체중 감소 효과를 보였으나, 회사의 전체적인 약물 개발 현황을 고려해 연구를 더 이상 진행하지 않기로 했다. 경구용 소분자 CB1 수용체 차단제 ‘INV-347’도 약동학적 특성과 포트폴리오를 고려해 개발을 중단했다. 노보 노디스크는 향후 두 가지 경구제를 비만, 제2형 당뇨병, 심장 대사질환 치료제로 개발할 예정이다.
로슈도 지난달 실적 발표에서 비만 치료제 후보물질 ‘CT173’의 개발을 중단한다고 발표했다. 개발 가능성과 경쟁력 기준을 충족하지 못했다는 이유였다. 다만, 로슈 테레사 그레이엄 제약 부문 CEO는 “로슈의 비만 포트폴리오는 여전히 최고 수준의 경쟁력을 갖고 있다”고 설명했다.
앞서 화이자도 지난 4월 경구용 비만 치료제 후보물질 ‘다누글리프론’의 개발을 중단한다고 밝혔다. 다누글리프론은 GLP-1 수용체 작용제로, 혈당 유지와 인슐린 분비 증가에 도움을 주는 물질이다. 1일 2회 복용으로 연구를 시작했으나, 2023년 한 차례 연구를 중단하고 다시 1일 1회 복용으로 연구를 재개했다. 그러나 지난 4월 임상에서 참가자 1명이 약물 복용으로 인해 간 손상을 경험하면서 치료제 개발이 전면 중단됐다.
제약산업전략연구원 정윤택 원장은 “제약사들의 잇따른 치료제 개발 중단은 의약품 공급망이 흔들리고 업계 전망이 확실치만은 않은 상황에서 R&D 축소로 미래에 대한 불확실성을 낮추려는 전략”이라며 “최근 미국에서 의약품 관세 부과, 약가 인하 등 다변적인 상황이 벌어지고 있는 가운데 제약사들이 선택과 집중 전략을 취하고 있는 것으로 보인다”고 말했다.