식약처 허가를 받지 않은 중국산 레이저 기기를 치료 효과가 입증된 것처럼 과장 광고하며 판매한 업체들이 적발됐다.
서울시 민생사법경찰단은 온라인 쇼핑몰에서 판매 중인 레이저 손발톱 무좀 치료기 16개 제품을 단속한 결과, 의료기기 허가를 받지 않은 기기를 불법 제조·판매한 업체 5곳을 적발해 입건했다고 24일 밝혔다. 이 중 1곳은 제조업체, 4곳은 판매업체다.
조사에 따르면 A업체는 중국에서 수입한 무허가 레이저 치료기를 손발톱 무좀 치료에 효과가 있는 것처럼 광고하고, 2년간 개당 23만원에 약 2만9000여개를 판매해 약 66억원의 부당이득을 챙긴 것으로 드러났다.
레이저를 이용한 손발톱 무좀 치료법은 2015년 보건복지부의 신의료기술로 등재되며, 비급여 항목으로 인정받아 피부과 등 의료기관에서 시술되고 있다. 이때 사용하는 레이저 장비는 식약처 허가를 받은 의료기기로, 전문 의료진의 판단 아래 사용된다. 가정용 레이저 기기도 마찬가지로 식약처 허가가 필수다. 일반 소비자가 직접 사용하는 제품인 만큼, 의료기기로서의 안전성과 효과를 사전에 검증받아야 하기 때문이다. 서울시는 "해당 기기가 ‘의료용 레이저 조사기’로 분류되는 3등급 의료기기로 식약처 허가가 필수" 라고 했다.
하지만 적발된 업체들은 치료 효과가 미흡함을 알면서도 "무좀에 효과가 크다" "면역력 및 혈액순환 개선" 등 표현을 쓰는가 하면, KC안전 인증 마크 등을 내세워 인체에 무해한 제품인 것처럼 광고한 것으로 확인됐다.
서울시는 무허가 손발톱 무좀 치료기로 피해를 보지 않기 위해서는 제품 구매 시 ▲한글로 '의료기기' 표시 ▲'품목명-품목허가번호' 등 의료기기 표시가 돼있는지 확인할 것을 당부했다.
서울시 민생사법경찰국장 김현중 직무대리는 "허가받지 않은 불법 의료기기는 시민 건강에 큰 위협이 되므로 제조·판매업체 등에 대한 모니터링을 강화하고 불법행위 발견 시 엄중하게 대응하겠다"고 말했다.
서울시 민생사법경찰단은 온라인 쇼핑몰에서 판매 중인 레이저 손발톱 무좀 치료기 16개 제품을 단속한 결과, 의료기기 허가를 받지 않은 기기를 불법 제조·판매한 업체 5곳을 적발해 입건했다고 24일 밝혔다. 이 중 1곳은 제조업체, 4곳은 판매업체다.
조사에 따르면 A업체는 중국에서 수입한 무허가 레이저 치료기를 손발톱 무좀 치료에 효과가 있는 것처럼 광고하고, 2년간 개당 23만원에 약 2만9000여개를 판매해 약 66억원의 부당이득을 챙긴 것으로 드러났다.
레이저를 이용한 손발톱 무좀 치료법은 2015년 보건복지부의 신의료기술로 등재되며, 비급여 항목으로 인정받아 피부과 등 의료기관에서 시술되고 있다. 이때 사용하는 레이저 장비는 식약처 허가를 받은 의료기기로, 전문 의료진의 판단 아래 사용된다. 가정용 레이저 기기도 마찬가지로 식약처 허가가 필수다. 일반 소비자가 직접 사용하는 제품인 만큼, 의료기기로서의 안전성과 효과를 사전에 검증받아야 하기 때문이다. 서울시는 "해당 기기가 ‘의료용 레이저 조사기’로 분류되는 3등급 의료기기로 식약처 허가가 필수" 라고 했다.
하지만 적발된 업체들은 치료 효과가 미흡함을 알면서도 "무좀에 효과가 크다" "면역력 및 혈액순환 개선" 등 표현을 쓰는가 하면, KC안전 인증 마크 등을 내세워 인체에 무해한 제품인 것처럼 광고한 것으로 확인됐다.
서울시는 무허가 손발톱 무좀 치료기로 피해를 보지 않기 위해서는 제품 구매 시 ▲한글로 '의료기기' 표시 ▲'품목명-품목허가번호' 등 의료기기 표시가 돼있는지 확인할 것을 당부했다.
서울시 민생사법경찰국장 김현중 직무대리는 "허가받지 않은 불법 의료기기는 시민 건강에 큰 위협이 되므로 제조·판매업체 등에 대한 모니터링을 강화하고 불법행위 발견 시 엄중하게 대응하겠다"고 말했다.
이 기사와 관련기사