위고비, 삭센다로 잘 알려진 'GLP-1 비만 치료제'의 오처방과 오남용을 막는 교육과 제도 개선이 시급하다는 공감대가 한 전문가 토론회에서 형성됐다. 21일 한국의학바이오기자협회와 대한비만학회는 'GLP-1 비만치료제의 오남용 실태와 안전성 우려' 심포지엄을 공동 개최했다.
대한비만학회 김민선 이사장은 "최근 GLP-1 치료제의 사용량이 증가하면서, 의료진의 적절한 관리 없이 치료제가 처방되는 일부 우려스러운 현상이 나타나고 있다"며 "정확한 정보를 전달하고, 앞으로 나아갈 방향을 모색하기 위해 이번 심포지엄을 진행하게 됐다"고 했다. 의기협 김길원 회장은 "의약품을 다이어트 목적으로 무분별하게 사용하고 있어, 부작용에 대한 면밀한 모니터링이 필요한 시점"이라며 "임상 현장에서 안전하게 사용하는 방안을 모색하고, 올바르게 사용하는 문화를 확립하는 기회가 되기를 바란다"고 했다.
◇GLP-1 치료제, 환자에겐 좋은 선택지
GLP-1 치료제는 장에서 나오는 호르몬인 'GLP-1'과 유사하게 제작한 약물로, 체내에서 여러 작용을 한다. 이자에서는 혈당을 낮추는 호르몬인 인슐린을 분비시키고, 간에서는 포도당 생성을 줄인다. 뇌에서는 포만감을 높여 식욕을 낮추고, 심혈관계에도 긍정적인 영향을 미친다. 임상 연구를 통해 대사질환 위험을 낮춰, 체내 긍정적인 효과를 미치는 것으로 확인됐다. 대한비만학회 허양임 언론홍보이사는 "GLP-1 치료제는 혈당을 조절하는 당뇨약으로 처음 개발됐고, 까다로운 임상 시험을 통과해 의약품 허가를 받은 것"이라며 "당뇨병 환자가 20% 정도 체중을 감량하면 약 끊는 것을 기대할 수 있는데, 이 약은 전문지식에 기반해 처방하면 환자에게 큰 도움이 될 수 있다"고 했다. 이어 "단기적으로 추적관찰 했을 때, 심뇌혈관질환이 있던 비만 환자에게 사용하면 심뇌혈관질환 재발 위험도 줄일 수 있는 것으로 나타났다"고 했다.
◇미용 목적이라면 위험할 수도
GLP-1 치료제가 환자에게 적절하게 사용되면 매우 좋은 약이지만, 문제는 '오남용'이다. 국내에서 사용 허가된 GLP-1 치료제의 적응증은 ▲체질량지수(BMI, kg/m2)가 30 이상이거나 ▲BMI 27 이상이면서 비만 관련 합병증(고혈압, 2형 당뇨병, 고지혈증 등)이 있을 때다.
최근 적응증에 해당하는 비만 환자가 아닌 단지 '미용'을 목적으로 하는 사람들이 GLP-1 치료제를 처방받는 사례가 여러 곳에서 목격되고 있다. 허양임 언론홍보이사는 "부작용 없는 약은 없다"며 "영양소의 체내 흡수가 더뎌지면서, 소화가 안 되고 메스꺼운 부작용이 가장 많이 나타난다"고 했다. 이어 "해외에서 보고된 부작용인 췌장염과 망막질환은 굉장히 드물고, 아직 약이 원인인지도 명확히 밝혀지지 않았다"고 했다.
대한비만학회 김민선 이사장은 "DLP-1 치료제는 기전 자체가 십이지장으로 음식물이 내려가는 곳을 좁혀 위를 빵빵하게 한다"며 "이런 상황에서 음식을 많이 먹으면 구토 증상을 유발할 수 있다"고 했다. 이어 "정상 체중인 사람이 위고비를 처방받으면 장기적으로 충분한 영양소를 섭취하지 못해 근육량이 떨어지고, 면역력도 감소해 건강이 나빠질 수 있다"고 했다.
◇"오처방 의사 사례도 간과할 수 없어"
비만치료제를 처방하는 의사의 치료 지식과 경험을 높여야 한다는 지적도 나왔다. 대한비만학회 이재혁 총무이사는 "GLP-1 치료제에 대한 지식이 없는 의사가 다수 환자에게 병력 청취 등 문진없이 오처방하는 것도 문제"라며 "GLP-1 치료제가 현재 비급여 처방이라, 무분별한 처방 실태를 파악할 수 있는 방법이 없다"고 했다. 대한비만학회 박정환 정책이사는 "비만 치료 급여화로 치료제 적정 사용을 유도하고, 모니터링 체계를 강화해야 한다"고 했다.
비만 진료 자격을 갖춘 의료진에게 처방받는 게 가장 안전할 것으로 사려된다. 이재혁 총무이사는 "적응증에 속하지 않더라도, BMI 25이면서 당뇨인 환자 중 GLP-1 처방이 도움이 될 사례도 있다"며 "환자는 의료진이 비만 관련 전문 활동을 했는지 살펴보고, 진료를 받으면 안전한 처방이 가능할 것"이라고 했다. 이어 "대한비만학회에서는 관련 교육을 지속해 하고 있다"며 "GLP-1 치료제 관련 처방 세부 지침을 만드는 것도 향후 안전한 처방을 유도하기 위한 방법이 될 수 있겠다"고 했다.
식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과 김영림 연구관은 "비만치료제 안전사용을 위하여 온라인 불법판매, 광고행위에 대한 집중 모니터링을 하고 있으며, 광고 현장점검과 의료인과 환자에게 정확한 의약품 정보 전달이 이루어질 수 있도록 정보제공을 강화할 계획"이라고 말했다.
대한비만학회는 이번 심포지엄 논의 결과를 바탕으로 ▲관련 정부 부처·제약회사와 협력을 통한 안전사용 가이드라인 수립 ▲모니터링 및 안전성 보고 체계 강화 ▲의료진·환자 대상 교육 프로그램 운영에 나설 예정이다.
대한비만학회 김민선 이사장은 "최근 GLP-1 치료제의 사용량이 증가하면서, 의료진의 적절한 관리 없이 치료제가 처방되는 일부 우려스러운 현상이 나타나고 있다"며 "정확한 정보를 전달하고, 앞으로 나아갈 방향을 모색하기 위해 이번 심포지엄을 진행하게 됐다"고 했다. 의기협 김길원 회장은 "의약품을 다이어트 목적으로 무분별하게 사용하고 있어, 부작용에 대한 면밀한 모니터링이 필요한 시점"이라며 "임상 현장에서 안전하게 사용하는 방안을 모색하고, 올바르게 사용하는 문화를 확립하는 기회가 되기를 바란다"고 했다.
◇GLP-1 치료제, 환자에겐 좋은 선택지
GLP-1 치료제는 장에서 나오는 호르몬인 'GLP-1'과 유사하게 제작한 약물로, 체내에서 여러 작용을 한다. 이자에서는 혈당을 낮추는 호르몬인 인슐린을 분비시키고, 간에서는 포도당 생성을 줄인다. 뇌에서는 포만감을 높여 식욕을 낮추고, 심혈관계에도 긍정적인 영향을 미친다. 임상 연구를 통해 대사질환 위험을 낮춰, 체내 긍정적인 효과를 미치는 것으로 확인됐다. 대한비만학회 허양임 언론홍보이사는 "GLP-1 치료제는 혈당을 조절하는 당뇨약으로 처음 개발됐고, 까다로운 임상 시험을 통과해 의약품 허가를 받은 것"이라며 "당뇨병 환자가 20% 정도 체중을 감량하면 약 끊는 것을 기대할 수 있는데, 이 약은 전문지식에 기반해 처방하면 환자에게 큰 도움이 될 수 있다"고 했다. 이어 "단기적으로 추적관찰 했을 때, 심뇌혈관질환이 있던 비만 환자에게 사용하면 심뇌혈관질환 재발 위험도 줄일 수 있는 것으로 나타났다"고 했다.
◇미용 목적이라면 위험할 수도
GLP-1 치료제가 환자에게 적절하게 사용되면 매우 좋은 약이지만, 문제는 '오남용'이다. 국내에서 사용 허가된 GLP-1 치료제의 적응증은 ▲체질량지수(BMI, kg/m2)가 30 이상이거나 ▲BMI 27 이상이면서 비만 관련 합병증(고혈압, 2형 당뇨병, 고지혈증 등)이 있을 때다.
최근 적응증에 해당하는 비만 환자가 아닌 단지 '미용'을 목적으로 하는 사람들이 GLP-1 치료제를 처방받는 사례가 여러 곳에서 목격되고 있다. 허양임 언론홍보이사는 "부작용 없는 약은 없다"며 "영양소의 체내 흡수가 더뎌지면서, 소화가 안 되고 메스꺼운 부작용이 가장 많이 나타난다"고 했다. 이어 "해외에서 보고된 부작용인 췌장염과 망막질환은 굉장히 드물고, 아직 약이 원인인지도 명확히 밝혀지지 않았다"고 했다.
대한비만학회 김민선 이사장은 "DLP-1 치료제는 기전 자체가 십이지장으로 음식물이 내려가는 곳을 좁혀 위를 빵빵하게 한다"며 "이런 상황에서 음식을 많이 먹으면 구토 증상을 유발할 수 있다"고 했다. 이어 "정상 체중인 사람이 위고비를 처방받으면 장기적으로 충분한 영양소를 섭취하지 못해 근육량이 떨어지고, 면역력도 감소해 건강이 나빠질 수 있다"고 했다.
◇"오처방 의사 사례도 간과할 수 없어"
비만치료제를 처방하는 의사의 치료 지식과 경험을 높여야 한다는 지적도 나왔다. 대한비만학회 이재혁 총무이사는 "GLP-1 치료제에 대한 지식이 없는 의사가 다수 환자에게 병력 청취 등 문진없이 오처방하는 것도 문제"라며 "GLP-1 치료제가 현재 비급여 처방이라, 무분별한 처방 실태를 파악할 수 있는 방법이 없다"고 했다. 대한비만학회 박정환 정책이사는 "비만 치료 급여화로 치료제 적정 사용을 유도하고, 모니터링 체계를 강화해야 한다"고 했다.
비만 진료 자격을 갖춘 의료진에게 처방받는 게 가장 안전할 것으로 사려된다. 이재혁 총무이사는 "적응증에 속하지 않더라도, BMI 25이면서 당뇨인 환자 중 GLP-1 처방이 도움이 될 사례도 있다"며 "환자는 의료진이 비만 관련 전문 활동을 했는지 살펴보고, 진료를 받으면 안전한 처방이 가능할 것"이라고 했다. 이어 "대한비만학회에서는 관련 교육을 지속해 하고 있다"며 "GLP-1 치료제 관련 처방 세부 지침을 만드는 것도 향후 안전한 처방을 유도하기 위한 방법이 될 수 있겠다"고 했다.
식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과 김영림 연구관은 "비만치료제 안전사용을 위하여 온라인 불법판매, 광고행위에 대한 집중 모니터링을 하고 있으며, 광고 현장점검과 의료인과 환자에게 정확한 의약품 정보 전달이 이루어질 수 있도록 정보제공을 강화할 계획"이라고 말했다.
대한비만학회는 이번 심포지엄 논의 결과를 바탕으로 ▲관련 정부 부처·제약회사와 협력을 통한 안전사용 가이드라인 수립 ▲모니터링 및 안전성 보고 체계 강화 ▲의료진·환자 대상 교육 프로그램 운영에 나설 예정이다.
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