대한폐고혈압학회 기자간담회
폐동맥고혈압 치료 선택지 확대가 필요하다는 의료진들의 목소리가 나왔다. 올해 초 폐동맥고혈압 치료제에 건강보험 급여로 사용할 수 있는 약제가 새롭게 추가됐지만, 미국·일본 등 해외 국가에서 표준 치료제로 사용하고 있는 약은 여전히 국내에 들어오지도 못했다는 설명이다.
◇"리오시구앗 급여 인정… 소타터셉트도 곧 결과 예상"
대한폐고혈압학회는 11일 서울 강서구 마곡 코엑스에서 제 10회 학술대회를 열고 기자간담회를 진행했다.
이날 간담회에서는 바이엘 폐고혈압 신약 ‘아뎀파스’와 MSD ‘윈레브에어’의 보험급여 현황이 공유됐다. 현재 아뎀파스는 보험급여 목록에 등재된 상태며, 윈레브에어도 연내 출시를 앞두고 있다.
아뎀파스의 주성분인 리오시구앗은 sGC(가용성 구아닐산 고리화효소) 자극제로, 일산화질소의 유무와 관계없이 sGC를 직접 자극해 cGMP(고리형 구아노신 일인산) 농도를 증가시킨다. 이를 통해 생성한 cGMP는 폐혈관 평활근을 이완시켜 혈관을 넓히고, 폐혈관 저항과 폐동맥압을 감소시킨다. 기존 치료제인 PDE-5 억제제 대비 일산화질소 경로가 제한적인 환자에서도 효과를 기대할 수 있다. 윈레브에어의 주성분 소타터셉트는 액티빈 신호전달 억제제로, 폐혈관 세포 사이의 비정상적 신호를 차단해 치료 효과를 낸다.
해운대백병원 호흡기내과 장항제 교수는 "리오시구앗은 작년에 폐동맥고혈압과 만성 혈전색전성 폐고혈압 치료제로 급여를 추진했고, 일단 폐동맥고혈압에만 급여가 인정됐다"며 "소타터셉트는 6월에 건강보험심사평가원 내 위원회를 통해 학회의 의견을 제출했고, 심평원에서 학회 의견 검토를 마친 상태다"고 말했다.
◇"리오시구앗, 급여 적용에 10년… 에포프로스테놀 아직도 못 들어와"
의료진들은 국내 폐동맥고혈압 치료 환경이 여전히 다른 국가 대비 열악하다고 지적했다. 폐동맥고혈압은 워낙 치료 선택지가 부족해 아뎀파스가 급여 적용을 받은 것만으로도 매우 큰 성과지만, 허가 이후 보험급여가 적용되기까지 약 11년이 걸린 점을 고려하면 다소 아쉬움이 남는다는 의견이다.
장항제 교수는 "식약처 허가는 2014년으로 현재 10년도 더 된 약인데, 작년에 처음 작업을 시작해서 올해 처음으로 보험급여가 인정됐다"며 "신약이 허가부터 건강보험 등재 과정까지의 심사 기간이 길어야 1년 반~2년인 점을 고려할 때, 10년이 넘게 걸렸다는 것은 약가 산정 과정에 어려움이 있었기 때문인 것으로 추정한다"고 말했다.
의료진들이 국내 도입이 가장 시급하다고 한 약은 한국GSK의 '플로란'이다. 플로란은 1995년 세계 최초로 허가된 폐동맥고혈압 전용 치료제로, 폐동맥고혈압 환자에게 사용해야 하는 최우선 약제로 취급받는다. 주성분인 에포프로스테놀은 강력한 혈관 확장과 항혈소판 효과, 항증식 작용 등을 일으켜 치료 효과를 낸다.
플로란은 일본에서도 1999년 허가·도입 이후 85% 이상의 5년 생존율을 유지하는 데 기여하고 있으나, 국내에서는 아직 도입되지 않았다. 이외에 발기부전 치료제지만 폐동맥고혈압에도 치료 효과가 있다고 알려진 '타다라필'은 아직 국내에서 폐동맥고혈압 치료 용도로는 허가되지 않았다.
가천대길병원 심장내과 정욱진 교수는 "해외 의료진들과 이야기할 때 '에포프로스테놀도 없는 나라'라는 말을 들을 때마다 창피하다"며 "반드시 에포프로스테놀의 국내 도입 문제를 해결하고 임기를 마칠 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
한편, 폐고혈압은 폐동맥, 폐정맥, 폐모세혈관 등 폐혈관의 혈압이 높아져 발생하는 난치성 질환으로, 전 세계 인구의 1%에서 발생한다. 국내에는 약 50만명의 환자가 있을 것으로 추산되며, 폐고혈압의 한 종류인 폐동맥고혈압 환자는 약 6000명이 있을 것으로 추정 중이다.
◇"리오시구앗 급여 인정… 소타터셉트도 곧 결과 예상"
대한폐고혈압학회는 11일 서울 강서구 마곡 코엑스에서 제 10회 학술대회를 열고 기자간담회를 진행했다.
이날 간담회에서는 바이엘 폐고혈압 신약 ‘아뎀파스’와 MSD ‘윈레브에어’의 보험급여 현황이 공유됐다. 현재 아뎀파스는 보험급여 목록에 등재된 상태며, 윈레브에어도 연내 출시를 앞두고 있다.
아뎀파스의 주성분인 리오시구앗은 sGC(가용성 구아닐산 고리화효소) 자극제로, 일산화질소의 유무와 관계없이 sGC를 직접 자극해 cGMP(고리형 구아노신 일인산) 농도를 증가시킨다. 이를 통해 생성한 cGMP는 폐혈관 평활근을 이완시켜 혈관을 넓히고, 폐혈관 저항과 폐동맥압을 감소시킨다. 기존 치료제인 PDE-5 억제제 대비 일산화질소 경로가 제한적인 환자에서도 효과를 기대할 수 있다. 윈레브에어의 주성분 소타터셉트는 액티빈 신호전달 억제제로, 폐혈관 세포 사이의 비정상적 신호를 차단해 치료 효과를 낸다.
해운대백병원 호흡기내과 장항제 교수는 "리오시구앗은 작년에 폐동맥고혈압과 만성 혈전색전성 폐고혈압 치료제로 급여를 추진했고, 일단 폐동맥고혈압에만 급여가 인정됐다"며 "소타터셉트는 6월에 건강보험심사평가원 내 위원회를 통해 학회의 의견을 제출했고, 심평원에서 학회 의견 검토를 마친 상태다"고 말했다.
◇"리오시구앗, 급여 적용에 10년… 에포프로스테놀 아직도 못 들어와"
의료진들은 국내 폐동맥고혈압 치료 환경이 여전히 다른 국가 대비 열악하다고 지적했다. 폐동맥고혈압은 워낙 치료 선택지가 부족해 아뎀파스가 급여 적용을 받은 것만으로도 매우 큰 성과지만, 허가 이후 보험급여가 적용되기까지 약 11년이 걸린 점을 고려하면 다소 아쉬움이 남는다는 의견이다.
장항제 교수는 "식약처 허가는 2014년으로 현재 10년도 더 된 약인데, 작년에 처음 작업을 시작해서 올해 처음으로 보험급여가 인정됐다"며 "신약이 허가부터 건강보험 등재 과정까지의 심사 기간이 길어야 1년 반~2년인 점을 고려할 때, 10년이 넘게 걸렸다는 것은 약가 산정 과정에 어려움이 있었기 때문인 것으로 추정한다"고 말했다.
의료진들이 국내 도입이 가장 시급하다고 한 약은 한국GSK의 '플로란'이다. 플로란은 1995년 세계 최초로 허가된 폐동맥고혈압 전용 치료제로, 폐동맥고혈압 환자에게 사용해야 하는 최우선 약제로 취급받는다. 주성분인 에포프로스테놀은 강력한 혈관 확장과 항혈소판 효과, 항증식 작용 등을 일으켜 치료 효과를 낸다.
플로란은 일본에서도 1999년 허가·도입 이후 85% 이상의 5년 생존율을 유지하는 데 기여하고 있으나, 국내에서는 아직 도입되지 않았다. 이외에 발기부전 치료제지만 폐동맥고혈압에도 치료 효과가 있다고 알려진 '타다라필'은 아직 국내에서 폐동맥고혈압 치료 용도로는 허가되지 않았다.
가천대길병원 심장내과 정욱진 교수는 "해외 의료진들과 이야기할 때 '에포프로스테놀도 없는 나라'라는 말을 들을 때마다 창피하다"며 "반드시 에포프로스테놀의 국내 도입 문제를 해결하고 임기를 마칠 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
한편, 폐고혈압은 폐동맥, 폐정맥, 폐모세혈관 등 폐혈관의 혈압이 높아져 발생하는 난치성 질환으로, 전 세계 인구의 1%에서 발생한다. 국내에는 약 50만명의 환자가 있을 것으로 추산되며, 폐고혈압의 한 종류인 폐동맥고혈압 환자는 약 6000명이 있을 것으로 추정 중이다.