노보 노디스크 ‘위고비’와 일라이 릴리 ‘마운자로’를 이을 차세대 비만 신약들의 연구 결과가 공개됐다. 새로 개발 중인 약물 모두 기존 약 못지않은 체중 감량 효과를 보이면서, 후속 약 출시에 대한 기대감을 높였다.
◇릴리 "오포글리프론, 평균 체중 7kg 감소"
일라이 릴리는 지난 20~23일(현지 시간) 미국 시카고에서 열린 ‘미국당뇨병학회(ADA 2025)’에서 먹는 비만·당뇨병 치료제 '오포글리프론' 관련 임상 3상 시험 'ACHIEVE-1'의 결과를 공개했다. 이 시험은 비만이 아닌 당뇨병 치료 효과를 평가한 연구지만, 일부 체중 감량 데이터가 포함됐다.
연구에 참가한 환자들은 오포글리프론 3·12·36mg 또는 위약을 투여했다. 이들은 식이요법·운동만으로 혈당 조절이 어려운 성인 제2형 당뇨병 환자들이었다.
연구 결과, 투여 40주차 시점 당화혈색소가 최초 8%에서 평균 1.3~1.6% 감소했다. 당화혈색소 개선 효과는 투여 4주 만에 처음 관찰됐다. 체중의 경우 최고 용량인 36mg 기준 평균 7.9%의 체중 감소 효과를 보였다. 수치로 환산하면 약 7kg에 해당한다. 다만, 연구진은 체중 측정 당시 참가자들이 감량 정체기에 도달하지 않아, 투여를 지속할 경우 추가 체중 감량 효과가 있을 것으로 예상했다. 연구를 주도한 미국 텍사스대 사우스웨스턴 메디컬 센터 훌리오 로젠스톡 교수는 "임상시험에서 오포글리프론은 40주 동안 성인 제2형 당뇨병 환자의 당화혈색소와 체중을 유의미하게 감소시켰다"고 말했다.
현재 릴리는 추가 체중 감량 효과와 안전성을 확인하는 연구를 진행하고 있다. 해당 연구 결과는 오는 3분기 중 발표할 예정이다. 이후 올해 말까지 미국 식품의약국(FDA)에 비만 치료제로 먼저 허가를 신청한 후, 내년 중 제2형 당뇨병 치료제로 한 번 더 허가에 도전할 예정이다.
◇노보 "카그리세마, 체중 감량 20% 이상"
노보 노디스크 또한 이번 학회에서 후속 약물 '카그리세마'의 임상 3상 시험 결과를 발표했다. 카그리세마는 위고비의 주성분인 세마글루타이드와 아밀린·칼시토닌 수용체 이중 작용제 '카그릴린타이드'를 조합한 약이다.
임상 3상 시험 'REDEFINE-1'에 따르면, 카그리세마의 투여 68주 시점 평균 체중 감소율은 22.7%였다. 2차 결과 분석 시점에서는 50.7%가 사전에 설정한 비만이 아닌 기준인 'BMI(체질량지수) 30 미만'으로 떨어졌다. 지방과 근육량은 각각 35.7%, 14.4%씩 감소했다. 대표적인 이상 반응은 메스꺼움, 변비, 구토 등 경증~중등도 수준의 위장관계 부작용이었으며, 이로 인해 투약을 중단한 비율은 6%였다.
노보 노디스크는 임상 3상 진입을 앞둔 '아미크레틴'의 임상 1b·2a상 결과도 공개했다. 아미크레틴은 GLP-1뿐만 아니라 식욕·체중·혈당 조절에 영향을 미치는 췌장 호르몬인 '아밀린'도 함께 겨냥하는 약이다.
'아미크레틴' 주 1회 피하주사 제형은 36주차 기준 20% 이상의 체중 감량 효과를 보였다. 최고 용량인 60mg까지 증량해 투여했을 때는 24.3%, 20mg 용량을 유지해 투여했을 때는 22%의 체중 감소 효과가 확인됐다. 경구제의 경우 12주 동안 평균 10% 이상의 체중 감량 효과가 관찰됐다. 회사는 아미크레틴을 비만 치료제로 추가 평가하고자 올해 안에 임상 3상 시험에 돌입할 예정이다.
한편, 노보 노디스크는 이 같은 연구결과에도 불구하고 학회 발표 당일 주가가 5.5% 하락했다. 카그리세마가 20% 이상의 체중 감량 효과를 보였으나, 시장 예상치였던 25%에는 미치지 못했기 때문으로 풀이된다.
◇릴리 "오포글리프론, 평균 체중 7kg 감소"
일라이 릴리는 지난 20~23일(현지 시간) 미국 시카고에서 열린 ‘미국당뇨병학회(ADA 2025)’에서 먹는 비만·당뇨병 치료제 '오포글리프론' 관련 임상 3상 시험 'ACHIEVE-1'의 결과를 공개했다. 이 시험은 비만이 아닌 당뇨병 치료 효과를 평가한 연구지만, 일부 체중 감량 데이터가 포함됐다.
연구에 참가한 환자들은 오포글리프론 3·12·36mg 또는 위약을 투여했다. 이들은 식이요법·운동만으로 혈당 조절이 어려운 성인 제2형 당뇨병 환자들이었다.
연구 결과, 투여 40주차 시점 당화혈색소가 최초 8%에서 평균 1.3~1.6% 감소했다. 당화혈색소 개선 효과는 투여 4주 만에 처음 관찰됐다. 체중의 경우 최고 용량인 36mg 기준 평균 7.9%의 체중 감소 효과를 보였다. 수치로 환산하면 약 7kg에 해당한다. 다만, 연구진은 체중 측정 당시 참가자들이 감량 정체기에 도달하지 않아, 투여를 지속할 경우 추가 체중 감량 효과가 있을 것으로 예상했다. 연구를 주도한 미국 텍사스대 사우스웨스턴 메디컬 센터 훌리오 로젠스톡 교수는 "임상시험에서 오포글리프론은 40주 동안 성인 제2형 당뇨병 환자의 당화혈색소와 체중을 유의미하게 감소시켰다"고 말했다.
현재 릴리는 추가 체중 감량 효과와 안전성을 확인하는 연구를 진행하고 있다. 해당 연구 결과는 오는 3분기 중 발표할 예정이다. 이후 올해 말까지 미국 식품의약국(FDA)에 비만 치료제로 먼저 허가를 신청한 후, 내년 중 제2형 당뇨병 치료제로 한 번 더 허가에 도전할 예정이다.
◇노보 "카그리세마, 체중 감량 20% 이상"
노보 노디스크 또한 이번 학회에서 후속 약물 '카그리세마'의 임상 3상 시험 결과를 발표했다. 카그리세마는 위고비의 주성분인 세마글루타이드와 아밀린·칼시토닌 수용체 이중 작용제 '카그릴린타이드'를 조합한 약이다.
임상 3상 시험 'REDEFINE-1'에 따르면, 카그리세마의 투여 68주 시점 평균 체중 감소율은 22.7%였다. 2차 결과 분석 시점에서는 50.7%가 사전에 설정한 비만이 아닌 기준인 'BMI(체질량지수) 30 미만'으로 떨어졌다. 지방과 근육량은 각각 35.7%, 14.4%씩 감소했다. 대표적인 이상 반응은 메스꺼움, 변비, 구토 등 경증~중등도 수준의 위장관계 부작용이었으며, 이로 인해 투약을 중단한 비율은 6%였다.
노보 노디스크는 임상 3상 진입을 앞둔 '아미크레틴'의 임상 1b·2a상 결과도 공개했다. 아미크레틴은 GLP-1뿐만 아니라 식욕·체중·혈당 조절에 영향을 미치는 췌장 호르몬인 '아밀린'도 함께 겨냥하는 약이다.
'아미크레틴' 주 1회 피하주사 제형은 36주차 기준 20% 이상의 체중 감량 효과를 보였다. 최고 용량인 60mg까지 증량해 투여했을 때는 24.3%, 20mg 용량을 유지해 투여했을 때는 22%의 체중 감소 효과가 확인됐다. 경구제의 경우 12주 동안 평균 10% 이상의 체중 감량 효과가 관찰됐다. 회사는 아미크레틴을 비만 치료제로 추가 평가하고자 올해 안에 임상 3상 시험에 돌입할 예정이다.
한편, 노보 노디스크는 이 같은 연구결과에도 불구하고 학회 발표 당일 주가가 5.5% 하락했다. 카그리세마가 20% 이상의 체중 감량 효과를 보였으나, 시장 예상치였던 25%에는 미치지 못했기 때문으로 풀이된다.