한국GSK ‘보카브리아·레캄비스 주사요법’ 출시 기자간담회
'보카브리아(성분명 카보테그라비르)·레캄비스(성분명 릴피비린)' 병용요법이 HIV(인간면역결핍바이러스) 감염 치료의 새로운 선택지로 등장했다. 두 약물은 지난 4월 건강보험 급여 적용을 받았으며, 국내 임상 현장에서도 본격적으로 처방하기 시작했다. 전문가들은 두 달에 한 번 맞는 장기지속형 주사를 통해 먹는 약 복용으로 인한 낙인과 부담을 줄이고, HIV 감염인의 삶의 질을 높일 것으로 기대하고 있다.
◇“장기지속형 주사, HIV 감염인 삶의 질 개선에 도움”
한국GSK는 17일 서울 중구 롯데호텔에서 '보카브리아·레캄비스 주사요법 출시' 기자간담회를 개최했다.
보카브리아·레캄비스 병용요법은 2022년 2월 식품의약품안전처로부터 ▲바이러스학적으로 억제돼 있고 ▲치료 실패 이력이 없으며 ▲카보테그라비르 또는 릴피비린에 알려진 또는 의심되는 내성이 없는 성인 환자의 HIV-1 감염 치료 용도로 승인됐다. 두 달에 한 번 병원에 방문해 투여하며, 정확하게 투여 간격을 지키지 못하더라도 앞뒤로 7일 이내에만 투여하면 된다. 급여로 투여 시 비용은 3제 복합제인 '빅타비(성분명 빅테그라비르·엠트리시타빈·테노포비르 알라페나미드)'를 복용할 때와 유사한 수준으로 알려졌다.
이날 첫 번째 연사로 나선 서울의료원 감염내과 최재필 교수는 보카브리아·레캄비스 병용요법이 환자들의 삶의 질에 미칠 기대효과에 대해 소개했다.
최 교수에 따르면, HIV는 치료법의 발전으로 당뇨병·고혈압처럼 진단 즉시 약물 치료를 시작하면 기대수명을 다 살 수 있는 만성질환이 됐다. 6개월 이상 매일 한 알씩 약을 복용하면 ‘바이러스 검출 불가’ 상태가 되며, 성관계를 통해서도 타인에게 HIV를 전파하지 않는 'U=U(검출불가=전파불가)' 개념도 등장했다.
다만, 여전히 감염인들은 매일 경구제를 복용하며 자신이 감염인이라는 사실로 인해 좌절하거나, 자신이 감염인이라는 사실이 타인에게 알려지는 것을 우려하고 있다. 유엔에이즈계획(UNAIDS) 조사에 따르면, 한국 HIV 감염인들은 내재적 낙인이 압도적으로 높은 것으로 나타났다. 특히 소문에 대해 두려움을 느끼는 환자가 79%, 자책하는 환자가 75%, 죄책감을 느끼는 환자가 64%로 가장 높았다.
의료진들은 장기지속형 주사가 매일 경구제를 복용하지 않아도 되는 만큼, 삶의 질을 높이는 데 도움을 줄 것으로 보고 있다. 최 교수는 "국내 통계에 따르면 우리나라의 HIV 감염인들은 96~97%가 바이러스를 억제하고 있으나, 그다음 목표인 삶의 질 개선을 위해서는 여전히 노력이 필요하다"며 "두 달에 한 번 맞는 주사 형태로 치료를 전환하게 되면 낙인이 감소하면서 치료에 대한 만족도가 증가할 것으로 본다"고 말했다.
◇“장기지속형 주사, HIV 감염인 삶의 질 개선에 도움”
한국GSK는 17일 서울 중구 롯데호텔에서 '보카브리아·레캄비스 주사요법 출시' 기자간담회를 개최했다.
보카브리아·레캄비스 병용요법은 2022년 2월 식품의약품안전처로부터 ▲바이러스학적으로 억제돼 있고 ▲치료 실패 이력이 없으며 ▲카보테그라비르 또는 릴피비린에 알려진 또는 의심되는 내성이 없는 성인 환자의 HIV-1 감염 치료 용도로 승인됐다. 두 달에 한 번 병원에 방문해 투여하며, 정확하게 투여 간격을 지키지 못하더라도 앞뒤로 7일 이내에만 투여하면 된다. 급여로 투여 시 비용은 3제 복합제인 '빅타비(성분명 빅테그라비르·엠트리시타빈·테노포비르 알라페나미드)'를 복용할 때와 유사한 수준으로 알려졌다.
이날 첫 번째 연사로 나선 서울의료원 감염내과 최재필 교수는 보카브리아·레캄비스 병용요법이 환자들의 삶의 질에 미칠 기대효과에 대해 소개했다.
최 교수에 따르면, HIV는 치료법의 발전으로 당뇨병·고혈압처럼 진단 즉시 약물 치료를 시작하면 기대수명을 다 살 수 있는 만성질환이 됐다. 6개월 이상 매일 한 알씩 약을 복용하면 ‘바이러스 검출 불가’ 상태가 되며, 성관계를 통해서도 타인에게 HIV를 전파하지 않는 'U=U(검출불가=전파불가)' 개념도 등장했다.
다만, 여전히 감염인들은 매일 경구제를 복용하며 자신이 감염인이라는 사실로 인해 좌절하거나, 자신이 감염인이라는 사실이 타인에게 알려지는 것을 우려하고 있다. 유엔에이즈계획(UNAIDS) 조사에 따르면, 한국 HIV 감염인들은 내재적 낙인이 압도적으로 높은 것으로 나타났다. 특히 소문에 대해 두려움을 느끼는 환자가 79%, 자책하는 환자가 75%, 죄책감을 느끼는 환자가 64%로 가장 높았다.
의료진들은 장기지속형 주사가 매일 경구제를 복용하지 않아도 되는 만큼, 삶의 질을 높이는 데 도움을 줄 것으로 보고 있다. 최 교수는 "국내 통계에 따르면 우리나라의 HIV 감염인들은 96~97%가 바이러스를 억제하고 있으나, 그다음 목표인 삶의 질 개선을 위해서는 여전히 노력이 필요하다"며 "두 달에 한 번 맞는 주사 형태로 치료를 전환하게 되면 낙인이 감소하면서 치료에 대한 만족도가 증가할 것으로 본다"고 말했다.
◇"경구제와 효능 유사… 임상 참가자 만족도 90% 이상"
두 번째 연사로 나선 충남대병원 감염내과 김연숙 교수는 임상 연구 결과를 통해 장기지속형 주사의 이점을 소개했다. 보카브리아·레캄비스 병용요법과 빅타비를 비교한 임상 3상 시험 'SOLAR'에 따르면, 주사제는 빅타비 대비 치료 12개월 시점에 열등하지 않은 바이러스 억제 효과를 보였다. 한국인 환자 19명이 참여한 임상 3상 시험 'FLAIR'와 'ATLAS-2M'에서도 경구제 대비 유사한 수준의 바이러스 효과를 입증했다.
또한 SOLAR 연구 참가자들을 대상으로 설문조사를 진행한 결과, 90%의 환자가 기존 치료제에 만족하더라도 ▲매일 복용하지 않아도 되는 점(85%) ▲편리함(83%) ▲감염사실 상기 불필요(61%) ▲타인에 감염사실 노출 우려없음(59%) 등과 같은 이유로 주사요법을 선호하는 것으로 나타났다. FLAIR와 ATLAS-2M 참가자들의 경우, 98%가 경구제 복귀 없이 주사를 계속 맞는 방식을 택했다.
김연숙 교수는 "환자 중 43.1%가 투여 빈도가 적은 장기지속형 치료제를 요구할 만큼 새로운 치료제에 대한 요구가 컸다"며 "반감기가 5.6주~11.5주로 경구제보다 더 길고, 약물이 대사되는 경로가 경구제와 달라 상호작용의 우려도 낮다"고 말했다.
◇"주사 時 통증 있고 투여 어렵지만… 환자 선호도 높아"
물론 보카브리아·레캄비스 주사 병용요법에는 장점만 있는 것은 아니다. 대표적인 단점은 환자들의 주사에 대한 통증이다. 일반 감기·장염 치료 시 투여하는 주사의 용량이 0.5~1mL라면, 장기지속형 주사의 경우 한 번에 2~3mL를 양쪽 둔부에 투여하기 때문에 주사 부위 반응을 이상 반응으로 경험하는 사례가 많다. 임상 3상 시험 'ATLAS-2M'에서 주사 부위 반응을 경험한 환자 비율도 76%였다.
주사를 투여하는 의료진들의 부담도 상당하다. 보카브리아·레캄비스 주사는 엉덩이의 양 옆에 위치한 중둔근에 투여하는데, 이때 주사가 근육에서 피부로 퍼지지 못하도록 환자의 피부를 당겨 주사해야 한다. 주삿바늘이 지나가는 피부와 근육의 지점이 일직선이 돼선 안 된다는 뜻이다. 이처럼 주사 방법이 일반적인 근육주사와는 다르기 때문에, 전문의가 직접 교대 근무를 하는 모든 간호사에게 주사법을 일일이 교육해야 한다는 부담이 있다.
다만, 의료진들은 주사 통증과 주사법에 대한 부담에도 불구하고 여전히 환자들의 선호도가 높다고 말한다. 김연숙 교수는 "임상시험에서 3년 이상 주사제를 맞고 있는 환자들에게 물어보면, 처음에는 주사를 맞고 통증이 2~3일 정도 지속됐지만 현재는 따끔한 정도라고 말하는 경우가 대부분"이라며 "환자들이 미리 주사제의 급여 소식을 알고 치료법을 전환할 수 있는지 먼저 물어볼 만큼 주사제에 대한 선호도가 상당하다"고 말했다.
본래 식약처 허가 사항에 따르면, 두 주사 약물의 내약성(잘 견디는 정도)을 확인하기 위해 동일 성분의 경구제를 한 달 동안 먼저 복용하도록 하는 '경구 도입 요법'을 권장하고 있다. 다만, 최근에는 점차 경구 도입 요법을 생략하는 비율도 높아지고 있다. 주사제에 대한 환자들의 선호도가 높아서다.
최재필 교수는 "약에 대한 우려를 표하는 환자들에게 기초 지식을 전달하는 차원에서 경구 도입 요법을 설명하고는 있으나, 최근에는 빨리 주사 치료를 시작하고 싶어하는 환자들이 대부분"이라며 "전문의들의 약제에 대한 일반적인 경험들이 쌓이면서, 이제는 경구 도입 요법 없이 바로 주사 치료를 시작하는 경우가 더 많아지고 있다"고 말했다.
두 번째 연사로 나선 충남대병원 감염내과 김연숙 교수는 임상 연구 결과를 통해 장기지속형 주사의 이점을 소개했다. 보카브리아·레캄비스 병용요법과 빅타비를 비교한 임상 3상 시험 'SOLAR'에 따르면, 주사제는 빅타비 대비 치료 12개월 시점에 열등하지 않은 바이러스 억제 효과를 보였다. 한국인 환자 19명이 참여한 임상 3상 시험 'FLAIR'와 'ATLAS-2M'에서도 경구제 대비 유사한 수준의 바이러스 효과를 입증했다.
또한 SOLAR 연구 참가자들을 대상으로 설문조사를 진행한 결과, 90%의 환자가 기존 치료제에 만족하더라도 ▲매일 복용하지 않아도 되는 점(85%) ▲편리함(83%) ▲감염사실 상기 불필요(61%) ▲타인에 감염사실 노출 우려없음(59%) 등과 같은 이유로 주사요법을 선호하는 것으로 나타났다. FLAIR와 ATLAS-2M 참가자들의 경우, 98%가 경구제 복귀 없이 주사를 계속 맞는 방식을 택했다.
김연숙 교수는 "환자 중 43.1%가 투여 빈도가 적은 장기지속형 치료제를 요구할 만큼 새로운 치료제에 대한 요구가 컸다"며 "반감기가 5.6주~11.5주로 경구제보다 더 길고, 약물이 대사되는 경로가 경구제와 달라 상호작용의 우려도 낮다"고 말했다.
◇"주사 時 통증 있고 투여 어렵지만… 환자 선호도 높아"
물론 보카브리아·레캄비스 주사 병용요법에는 장점만 있는 것은 아니다. 대표적인 단점은 환자들의 주사에 대한 통증이다. 일반 감기·장염 치료 시 투여하는 주사의 용량이 0.5~1mL라면, 장기지속형 주사의 경우 한 번에 2~3mL를 양쪽 둔부에 투여하기 때문에 주사 부위 반응을 이상 반응으로 경험하는 사례가 많다. 임상 3상 시험 'ATLAS-2M'에서 주사 부위 반응을 경험한 환자 비율도 76%였다.
주사를 투여하는 의료진들의 부담도 상당하다. 보카브리아·레캄비스 주사는 엉덩이의 양 옆에 위치한 중둔근에 투여하는데, 이때 주사가 근육에서 피부로 퍼지지 못하도록 환자의 피부를 당겨 주사해야 한다. 주삿바늘이 지나가는 피부와 근육의 지점이 일직선이 돼선 안 된다는 뜻이다. 이처럼 주사 방법이 일반적인 근육주사와는 다르기 때문에, 전문의가 직접 교대 근무를 하는 모든 간호사에게 주사법을 일일이 교육해야 한다는 부담이 있다.
다만, 의료진들은 주사 통증과 주사법에 대한 부담에도 불구하고 여전히 환자들의 선호도가 높다고 말한다. 김연숙 교수는 "임상시험에서 3년 이상 주사제를 맞고 있는 환자들에게 물어보면, 처음에는 주사를 맞고 통증이 2~3일 정도 지속됐지만 현재는 따끔한 정도라고 말하는 경우가 대부분"이라며 "환자들이 미리 주사제의 급여 소식을 알고 치료법을 전환할 수 있는지 먼저 물어볼 만큼 주사제에 대한 선호도가 상당하다"고 말했다.
본래 식약처 허가 사항에 따르면, 두 주사 약물의 내약성(잘 견디는 정도)을 확인하기 위해 동일 성분의 경구제를 한 달 동안 먼저 복용하도록 하는 '경구 도입 요법'을 권장하고 있다. 다만, 최근에는 점차 경구 도입 요법을 생략하는 비율도 높아지고 있다. 주사제에 대한 환자들의 선호도가 높아서다.
최재필 교수는 "약에 대한 우려를 표하는 환자들에게 기초 지식을 전달하는 차원에서 경구 도입 요법을 설명하고는 있으나, 최근에는 빨리 주사 치료를 시작하고 싶어하는 환자들이 대부분"이라며 "전문의들의 약제에 대한 일반적인 경험들이 쌓이면서, 이제는 경구 도입 요법 없이 바로 주사 치료를 시작하는 경우가 더 많아지고 있다"고 말했다.