지난해 비만약 '위고비(성분명 세마글루타이드)'로만 약 11조7000억원의 매출을 올린 덴마크 제약사 노보 노디스크가 삼중 작용제 개발에 나선다. 비만 치료제 시장에서의 입지를 확대하기 위한 움직임으로, 위고비 또한 약가 인하 대상을 넓히며 선두 굳히기에 들어갔다.
◇2.9조에 삼중 작용제 후보물질 인수… 임상 1상서 체중 15% 감소
노보 노디스크는 중국 제약사 유나이티드 래버러토리스의 비만 치료제 후보물질 'UBT251'에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 24일(현지시간) 발표했다.
계약에 따라 노보 노디스크는 중국, 홍콩, 마카오, 대만을 제외한 전 세계에서 UBT251의 개발·제조·상업화를 위한 독점권을 가진다. 중국, 홍콩, 마카오, 대만에서의 독점권은 유나이티드 바이오테크놀로지가 계속 보유한다.
노보 노디스크는 유나이티드 바이오테크놀로지에 2억달러(한화 약 3000억원)의 선불금을 지급하며, 향후 최대 18억달러(한화 약 2조6000억원)의 마일스톤과 중국·홍콩·마카오·대만을 제외한 전 세계에서 발생한 매출에 대해 단계별 로열티를 받을 수 있다.
◇2.9조에 삼중 작용제 후보물질 인수… 임상 1상서 체중 15% 감소
노보 노디스크는 중국 제약사 유나이티드 래버러토리스의 비만 치료제 후보물질 'UBT251'에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 24일(현지시간) 발표했다.
계약에 따라 노보 노디스크는 중국, 홍콩, 마카오, 대만을 제외한 전 세계에서 UBT251의 개발·제조·상업화를 위한 독점권을 가진다. 중국, 홍콩, 마카오, 대만에서의 독점권은 유나이티드 바이오테크놀로지가 계속 보유한다.
노보 노디스크는 유나이티드 바이오테크놀로지에 2억달러(한화 약 3000억원)의 선불금을 지급하며, 향후 최대 18억달러(한화 약 2조6000억원)의 마일스톤과 중국·홍콩·마카오·대만을 제외한 전 세계에서 발생한 매출에 대해 단계별 로열티를 받을 수 있다.
UBT251은 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)과 GIP(위 억제 펩타이드), GCG(글루카곤) 수용체를 모두 표적으로 삼는 지속형 합성 펩타이드 삼중 작용제다. 현재 초기 임상 단계에서 비만과 2형 당뇨병 치료제로 개발하고 있다.
전임상시험에서 3가지 수용체 모두에 대해 유의미한 효능을 나타냈고, 중국에서 진행한 임상 1b상 시험 결과도 최근 유나이티드 바이오테크놀로지를 통해 발표됐다. 현재 유나이티드 바이오테크놀로지는 중국에서 임상 2상 시험을 시작한 상태다.
임상 1b상 시험에는 총 36명의 비만 또는 과체중 환자가 참여했으며, UBT251 3가지 용량(1mg, 1·3mg, 1·3·6mg) 또는 위약을 12주 연속으로 투여받았다. 그 결과, 1·3·6mg을 순차적으로 투여한 사람들의 평균 체중이 임상시험 시작 시점 대비 15.1% 감소한 것으로 나타났다. 반면 위약군의 평균 체중은 1.5% 증가했다.
UBT251의 안전성은 다른 인크레틴 기반 비만 치료제와 일치했다. 가장 흔한 이상 반응은 위장관 부작용이었고, 대부분 경증~중등도 수준이었다.
노보 노디스크 마틴 홀스트 랑게 개발부문총괄부사장은 "유나이티드 바이오테크놀로지의 연구를 기반으로, 심장·대사질환 효능 전반에 걸쳐 UBT251의 가능성을 연구할 수 있길 기대한다"고 말했다.
◇198만원→95만원→73만원… 위고비 할인, 일반 약국으로 확대
이날 노보 노디스크는 비만약 위고비의 약가 인하 계획을 확대하겠다고도 밝혔다.
회사는 지난 5일(현지시간) 미국 시장에서 미국 센터웰 약국과 협력해 자체 약국 서비스 '노보케어 파마시'를 시행하고, 위고비의 모든 용량(0.25mg, 0.5mg, 1mg, 1.7mg, 2.4mg) 가격을 월 499달러(한화 약 73만원)로 인하한 바 있다. 기존 위고비의 정가는 월 1349달러(한화 약 198만원)였으며, 한 차례 인하했던 약가는 월 650달러(한화 약 95만원)였다. 이는 당시 정품 위고비가 아닌 복제약의 시장 진입을 막기 위한 대응책으로 풀이됐다.
처음에는 위고비의 할인된 약가를 노보케어 파마시를 통해서만 적용할 예정이었으나, 노보 노디스크는 이번 발표를 통해 지역 일반 소매 약국을 통해서도 똑같이 499달러로 판매를 확대하겠다고 밝혔다.
노보 노디스크 미국사업부 데이브 무어 부사장은 "위고비 비용 절감 프로그램을 계속 발전시켜 비만 환자들이 체중·건강 관리 목표를 더 쉽게 달성할 수 있도록 돕겠다"고 말했다.
전임상시험에서 3가지 수용체 모두에 대해 유의미한 효능을 나타냈고, 중국에서 진행한 임상 1b상 시험 결과도 최근 유나이티드 바이오테크놀로지를 통해 발표됐다. 현재 유나이티드 바이오테크놀로지는 중국에서 임상 2상 시험을 시작한 상태다.
임상 1b상 시험에는 총 36명의 비만 또는 과체중 환자가 참여했으며, UBT251 3가지 용량(1mg, 1·3mg, 1·3·6mg) 또는 위약을 12주 연속으로 투여받았다. 그 결과, 1·3·6mg을 순차적으로 투여한 사람들의 평균 체중이 임상시험 시작 시점 대비 15.1% 감소한 것으로 나타났다. 반면 위약군의 평균 체중은 1.5% 증가했다.
UBT251의 안전성은 다른 인크레틴 기반 비만 치료제와 일치했다. 가장 흔한 이상 반응은 위장관 부작용이었고, 대부분 경증~중등도 수준이었다.
노보 노디스크 마틴 홀스트 랑게 개발부문총괄부사장은 "유나이티드 바이오테크놀로지의 연구를 기반으로, 심장·대사질환 효능 전반에 걸쳐 UBT251의 가능성을 연구할 수 있길 기대한다"고 말했다.
◇198만원→95만원→73만원… 위고비 할인, 일반 약국으로 확대
이날 노보 노디스크는 비만약 위고비의 약가 인하 계획을 확대하겠다고도 밝혔다.
회사는 지난 5일(현지시간) 미국 시장에서 미국 센터웰 약국과 협력해 자체 약국 서비스 '노보케어 파마시'를 시행하고, 위고비의 모든 용량(0.25mg, 0.5mg, 1mg, 1.7mg, 2.4mg) 가격을 월 499달러(한화 약 73만원)로 인하한 바 있다. 기존 위고비의 정가는 월 1349달러(한화 약 198만원)였으며, 한 차례 인하했던 약가는 월 650달러(한화 약 95만원)였다. 이는 당시 정품 위고비가 아닌 복제약의 시장 진입을 막기 위한 대응책으로 풀이됐다.
처음에는 위고비의 할인된 약가를 노보케어 파마시를 통해서만 적용할 예정이었으나, 노보 노디스크는 이번 발표를 통해 지역 일반 소매 약국을 통해서도 똑같이 499달러로 판매를 확대하겠다고 밝혔다.
노보 노디스크 미국사업부 데이브 무어 부사장은 "위고비 비용 절감 프로그램을 계속 발전시켜 비만 환자들이 체중·건강 관리 목표를 더 쉽게 달성할 수 있도록 돕겠다"고 말했다.
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