코오롱바이오텍은 충주 바이오 1공장이 올해 첨단바이오의약품 위탁개발생산과 위탁생산 필요한 주요 허가 5종을 취득했다고 13일 밝혔다.
코오롱바이오텍 충주 바이오 1공장이 올해 취득한 허가는 ▲인체세포 등 관리업 허가(7월) ▲첨단바이오의약품 제조업 허가(8월) ▲바이오의약품 전문수탁 제조업체 GMP(의약품 제조·품질관리 기준) 적합 판정(9월, 원료의약품 1종, 완제의약품 1종) ▲세포처리시설 허가(11월) 등 총 5종이다.
2014년 준공한 코오롱바이오텍 충주 바이오 1공장은 GMP 생산시설로, 국내외 임상 시료 생산부터 초기 상업 공급까지 다양한 규모의 CDMO 서비스를 제공한다. 바이오 2공장 또한 1만7000㎡(약 5143평) 규모 시설로, 대규모 세포 배양과 시간당 1만바이알 이상의 충전이 가능하다.
현재 코오롱바이오텍은 세포치료제, 유전자치료제, 엑소좀치료제 등 첨단바이오의약품에 특화된 위탁개발생산과 위탁생산 사업을 전개하고 있다. 지난 8월에는 코오롱티슈진이 연구개발 중인 골관절염 치료제 ‘TG-C(구 인보사)’의 대량 생산 시스템 구축하기 위해 코오롱티슈진, 코오롱생명과학과 공정개발 계약을 체결하기도 했다.
코오롱바이오텍 김선진 대표이사는 “충주공장은 첨단바이오의약품 전 주기에 걸친 서비스 제공이 가능해졌다”고 말했다.
코오롱바이오텍 충주 바이오 1공장이 올해 취득한 허가는 ▲인체세포 등 관리업 허가(7월) ▲첨단바이오의약품 제조업 허가(8월) ▲바이오의약품 전문수탁 제조업체 GMP(의약품 제조·품질관리 기준) 적합 판정(9월, 원료의약품 1종, 완제의약품 1종) ▲세포처리시설 허가(11월) 등 총 5종이다.
2014년 준공한 코오롱바이오텍 충주 바이오 1공장은 GMP 생산시설로, 국내외 임상 시료 생산부터 초기 상업 공급까지 다양한 규모의 CDMO 서비스를 제공한다. 바이오 2공장 또한 1만7000㎡(약 5143평) 규모 시설로, 대규모 세포 배양과 시간당 1만바이알 이상의 충전이 가능하다.
현재 코오롱바이오텍은 세포치료제, 유전자치료제, 엑소좀치료제 등 첨단바이오의약품에 특화된 위탁개발생산과 위탁생산 사업을 전개하고 있다. 지난 8월에는 코오롱티슈진이 연구개발 중인 골관절염 치료제 ‘TG-C(구 인보사)’의 대량 생산 시스템 구축하기 위해 코오롱티슈진, 코오롱생명과학과 공정개발 계약을 체결하기도 했다.
코오롱바이오텍 김선진 대표이사는 “충주공장은 첨단바이오의약품 전 주기에 걸친 서비스 제공이 가능해졌다”고 말했다.
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