노보 노디스크의 세마글루타이드 성분 비만치료제 '위고비'가 10월 중순 국내 출시된다.
업계에 따르면, 한국 노보 노디스크제약은 주 1회 투여하는 전문의약품 비만치료제 '위고비프리필드펜'이 10월 중순 한국에 출시된다고 10일 공식 발표했다.
위고비는 작년 4월 식품의약품안전처로부터 초기 체질량지수(BMI)가 30kg/㎡ 이상인 비만 환자 또는 초기 BMI가 27kg/㎡ 이상 30kg/㎡ 미만인 과체중이면서 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 환자의 체중 감량·관리를 위해 식이요법과 신체 활동 증대의 보조요법으로 허가받았다. 지난 7월에는 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 BMI가 27kg/㎡ 이상인 과체중 또는 비만 환자에 대한 주요 심혈관계 사건 위험 감소 적응증을 추가했다.
위고비의 주성분인 세마글루타이드는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제로, 체내에서 GLP-1 수용체에 선택적으로 결합하고 활성화한다. GLP-1 호르몬은 체내에서 ▲인슐린 합성·분비 ▲혈당량 감소 ▲위장관 운동 조절 ▲포만감 증가 ▲식욕 억제에 관여한다.
위고비는 프리필드펜(약물을 미리 넣어 놓은 일체형 주사기) 제형으로 출시되며, 식약처에서 허가받은 용량은 0.25mg, 0.5mg, 1.0mg, 1.7mg, 2.4mg로 총 5가지다. 위고비는 ▲투약 초기에 0.25mg로 시작해 ▲4주 후 0.5mg ▲8주 후 1.0mg ▲12주 후 1.7mg로 용량을 한 차례씩 늘린 뒤 16주 후에는 유지용량인 주 1회 2.4mg까지 증량하는 방식으로 처방이 이뤄질 예정이다.
한국 노보 노디스크제약 관계자는 "정확한 날짜는 아직 확정 전이지만, (위고비가) 10월 중순에 출시가 될 것으로 내부적으로 공유를 받아 공식 발표가 이뤄졌다"며 "투약 초기에는 가장 낮은 용량으로 시작하는 만큼 0.25mg부터 순차적으로 판매가 될 것"이라고 말했다.
한편, 국내에서 현재 비만치료제는 급여를 적용받지 못하고 있는 만큼 위고비도 처방은 비급여로 시작될 예정이다. 다만 국내 출시 가격과 구체적인 공급 계획이 정해지는 데는 시간이 더 필요할 전망이다. 업계 관계자는 "궁극적으로 처방이 필요한 모든 환자가 처방을 보장받을 수 있도록 공급에 힘쓸 것으로 보인다"면서도 "의료기관마다 처방을 받을 수 있는 시점은 차이가 있겠지만, 의원 등 1차 의료기관에서 더 빨리 처방을 시작할 가능성도 있을 것이라고 본다"고 말했다.
업계에 따르면, 한국 노보 노디스크제약은 주 1회 투여하는 전문의약품 비만치료제 '위고비프리필드펜'이 10월 중순 한국에 출시된다고 10일 공식 발표했다.
위고비는 작년 4월 식품의약품안전처로부터 초기 체질량지수(BMI)가 30kg/㎡ 이상인 비만 환자 또는 초기 BMI가 27kg/㎡ 이상 30kg/㎡ 미만인 과체중이면서 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 환자의 체중 감량·관리를 위해 식이요법과 신체 활동 증대의 보조요법으로 허가받았다. 지난 7월에는 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 BMI가 27kg/㎡ 이상인 과체중 또는 비만 환자에 대한 주요 심혈관계 사건 위험 감소 적응증을 추가했다.
위고비의 주성분인 세마글루타이드는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제로, 체내에서 GLP-1 수용체에 선택적으로 결합하고 활성화한다. GLP-1 호르몬은 체내에서 ▲인슐린 합성·분비 ▲혈당량 감소 ▲위장관 운동 조절 ▲포만감 증가 ▲식욕 억제에 관여한다.
위고비는 프리필드펜(약물을 미리 넣어 놓은 일체형 주사기) 제형으로 출시되며, 식약처에서 허가받은 용량은 0.25mg, 0.5mg, 1.0mg, 1.7mg, 2.4mg로 총 5가지다. 위고비는 ▲투약 초기에 0.25mg로 시작해 ▲4주 후 0.5mg ▲8주 후 1.0mg ▲12주 후 1.7mg로 용량을 한 차례씩 늘린 뒤 16주 후에는 유지용량인 주 1회 2.4mg까지 증량하는 방식으로 처방이 이뤄질 예정이다.
한국 노보 노디스크제약 관계자는 "정확한 날짜는 아직 확정 전이지만, (위고비가) 10월 중순에 출시가 될 것으로 내부적으로 공유를 받아 공식 발표가 이뤄졌다"며 "투약 초기에는 가장 낮은 용량으로 시작하는 만큼 0.25mg부터 순차적으로 판매가 될 것"이라고 말했다.
한편, 국내에서 현재 비만치료제는 급여를 적용받지 못하고 있는 만큼 위고비도 처방은 비급여로 시작될 예정이다. 다만 국내 출시 가격과 구체적인 공급 계획이 정해지는 데는 시간이 더 필요할 전망이다. 업계 관계자는 "궁극적으로 처방이 필요한 모든 환자가 처방을 보장받을 수 있도록 공급에 힘쓸 것으로 보인다"면서도 "의료기관마다 처방을 받을 수 있는 시점은 차이가 있겠지만, 의원 등 1차 의료기관에서 더 빨리 처방을 시작할 가능성도 있을 것이라고 본다"고 말했다.