[제약 인사이드]
국내 진단키트 업체들이 전세계적으로 확산되고 있는 엠폭스(원숭이두창)에 대응하기 위해 제품 공급에 나섰다.
26일 씨젠은 세계보건기구(WHO)가 엠폭스에 대해 선포한 국제적 공중보건 비상사태에 대응하기 위해 PCR 검사시약을 공급하겠다고 밝혔다.
공급하는 제품은 씨젠의 기존 엠폭스 검사시약을 한 단계 발전시킨 연구용으로, ‘노바플렉스 MPXV/OPXV(RUO)’와 ‘노바플렉스 HSV-1&2/VZV/MPXV(RUO)’ 총 2종이다. 이 가운데 HSV-1&2/VZV/MPXV(RUO)는 엠폭스 바이러스를 비롯해 유사한 증상을 일으키는 4개 바이러스를 동시에 검출할 수 있다. 특히 엠폭스 바이러스 1·2형과 올소폭스 바이러스 감염 여부를 빠르게 검사할 수 있어, 최장 21일의 긴 잠복기를 갖는 엠폭스 바이러스를 조기에 검출 가능하다.
씨젠 관계자는 “두 제품에는 정확한 검사를 위해 검체의 유효성과 검사 전과정을 검증할 수 있는 이중 내부대조군이 동일한 튜브 내에 함께 탑재돼 있다”며 “시약을 필요로 하는 전세계 정부와 적극 협력해 신속하게 시약을 공급할 방침이다”고 말했다.
에스디바이오센서 또한 엠폭스를 58분 안에 검출하는 M10 현장분자진단 카트리지 ‘스탠다드 M10 MPXV’와 ‘스탠다드 M10 MPX/OPX’ 2종을 각국에 공급하고 있다.
스탠다드 M10 MPXV의 경우 최근 수출용 허가를 획득했으며, M10 MPX/OPX는 연구용 제품으로 출시한 상태다. 현재 엠폭스 감염 여부를 15~30분 안에 확인할 수 있는 신속진단키트 또한 개발해 출시를 앞두고 있다.
에스디바이오센서 관계자는 “아프리카 국가를 비롯한 여러 국가의 감염 확산세를 예방하기 위해 현장분자진단 카트리지와 신속진단키트를 개발·공급하고 있다”며 “앞으로도 공중보건 비상사태에 대한 국제적인 협력에 적극 지원하겠다”고 말했다.
엠폭스는 동물에서 사람으로 전염되는 인수공통감염병으로, 1970년 콩고민주공화국에서 처음 발견됐다. 현재 중앙·서아프리카 국가에서는 풍토병으로 간주하고 있다. 주요 증상은 수포성 발진이며, 얼굴, 입, 손, 발, 가슴, 항문생식기 주변에 발생할 수 있다. 잠복기는 5일에서 21일 사이로 다양하다. 보통 1~3일 동안 발열, 심한 두통, 림프절 부종, 요통, 근육통 등의 증상이 나타나고, 이후 피부 발진 단계가 2~4주 동안 지속된다.
올해 보고된 엠폭스 감염 사례 수는 1만5600건 이상이다. 이는 지난해를 상회하는 것으로, 현재 아프리카 국가를 중심으로 빠르게 확산되고 있다. 지난 14일 WHO는 엠폭스가 급속한 확산세에 접어들자 아프리카 대륙 밖으로 퍼질 가능성이 있다고 판단해 ‘국제적 공중보건 비상사태’를 선언하기도 했다.
최근 엠폭스 사례 급증은 1형에 의해 발생하고 있다. 1형의 경우 2022년 유행한 2형과 달리, 과거 발병사례에서 감염된 사람의 최대 10%가 사망한 것으로 보고됐다. 현재까지 아프리카 국가 외에 변이 엠폭스 환자가 발견된 나라는 스웨덴, 파키스탄, 필리핀, 태국 등이며, 국내에서는 아직 변이 바이러스에 의한 감염 사례는 없지만 올해 들어 지금까지 총 10명의 확진자가 발생했다. 이와 관련 질병관리청은 “WHO의 엠폭스 국제적 공중보건 비상사태 선포에 따라 21일부터 엠폭스를 검역감염병으로 재지정한다”고 밝혔다.
26일 씨젠은 세계보건기구(WHO)가 엠폭스에 대해 선포한 국제적 공중보건 비상사태에 대응하기 위해 PCR 검사시약을 공급하겠다고 밝혔다.
공급하는 제품은 씨젠의 기존 엠폭스 검사시약을 한 단계 발전시킨 연구용으로, ‘노바플렉스 MPXV/OPXV(RUO)’와 ‘노바플렉스 HSV-1&2/VZV/MPXV(RUO)’ 총 2종이다. 이 가운데 HSV-1&2/VZV/MPXV(RUO)는 엠폭스 바이러스를 비롯해 유사한 증상을 일으키는 4개 바이러스를 동시에 검출할 수 있다. 특히 엠폭스 바이러스 1·2형과 올소폭스 바이러스 감염 여부를 빠르게 검사할 수 있어, 최장 21일의 긴 잠복기를 갖는 엠폭스 바이러스를 조기에 검출 가능하다.
씨젠 관계자는 “두 제품에는 정확한 검사를 위해 검체의 유효성과 검사 전과정을 검증할 수 있는 이중 내부대조군이 동일한 튜브 내에 함께 탑재돼 있다”며 “시약을 필요로 하는 전세계 정부와 적극 협력해 신속하게 시약을 공급할 방침이다”고 말했다.
에스디바이오센서 또한 엠폭스를 58분 안에 검출하는 M10 현장분자진단 카트리지 ‘스탠다드 M10 MPXV’와 ‘스탠다드 M10 MPX/OPX’ 2종을 각국에 공급하고 있다.
스탠다드 M10 MPXV의 경우 최근 수출용 허가를 획득했으며, M10 MPX/OPX는 연구용 제품으로 출시한 상태다. 현재 엠폭스 감염 여부를 15~30분 안에 확인할 수 있는 신속진단키트 또한 개발해 출시를 앞두고 있다.
에스디바이오센서 관계자는 “아프리카 국가를 비롯한 여러 국가의 감염 확산세를 예방하기 위해 현장분자진단 카트리지와 신속진단키트를 개발·공급하고 있다”며 “앞으로도 공중보건 비상사태에 대한 국제적인 협력에 적극 지원하겠다”고 말했다.
엠폭스는 동물에서 사람으로 전염되는 인수공통감염병으로, 1970년 콩고민주공화국에서 처음 발견됐다. 현재 중앙·서아프리카 국가에서는 풍토병으로 간주하고 있다. 주요 증상은 수포성 발진이며, 얼굴, 입, 손, 발, 가슴, 항문생식기 주변에 발생할 수 있다. 잠복기는 5일에서 21일 사이로 다양하다. 보통 1~3일 동안 발열, 심한 두통, 림프절 부종, 요통, 근육통 등의 증상이 나타나고, 이후 피부 발진 단계가 2~4주 동안 지속된다.
올해 보고된 엠폭스 감염 사례 수는 1만5600건 이상이다. 이는 지난해를 상회하는 것으로, 현재 아프리카 국가를 중심으로 빠르게 확산되고 있다. 지난 14일 WHO는 엠폭스가 급속한 확산세에 접어들자 아프리카 대륙 밖으로 퍼질 가능성이 있다고 판단해 ‘국제적 공중보건 비상사태’를 선언하기도 했다.
최근 엠폭스 사례 급증은 1형에 의해 발생하고 있다. 1형의 경우 2022년 유행한 2형과 달리, 과거 발병사례에서 감염된 사람의 최대 10%가 사망한 것으로 보고됐다. 현재까지 아프리카 국가 외에 변이 엠폭스 환자가 발견된 나라는 스웨덴, 파키스탄, 필리핀, 태국 등이며, 국내에서는 아직 변이 바이러스에 의한 감염 사례는 없지만 올해 들어 지금까지 총 10명의 확진자가 발생했다. 이와 관련 질병관리청은 “WHO의 엠폭스 국제적 공중보건 비상사태 선포에 따라 21일부터 엠폭스를 검역감염병으로 재지정한다”고 밝혔다.