노보 노디스크의 세마글루타이드 성분 비만 치료제 '위고비'가 심혈관 질환 예방을 위한 약으로 첫 허가를 획득했다.
영국 의약품건강관리제품 규제청(MHRA)은 비만 또는 과체중 성인의 주요심혈관계 증상(MACE) 위험을 줄이기 위한 약으로 위고비를 승인했다고 23일(현지시간) 밝혔다.
이번 승인은 GLP-1 치료제가 최초로 체질량지수(BMI)가 27 이상인 사람의 심혈관 질환으로 인한 사망과 심근경색, 뇌졸중 등 심혈관계 증상 예방이라는 적응증을 추가한 사례다. 다만 영국 국민보건서비스(NHS) 보험 목록에 오르기 위해서는 추가로 국립보건의료우수연구소(NICE)의 평가를 받아야 한다.
이번 승인은 위고비의 후기 단계 임상 시험 'SELECT'의 결과를 기반으로 이뤄졌다. 임상에서 위고비를 투여한 환자들은 위약을 투여한 환자들에 비해 MACE의 위험이 20% 이상 감소한 것으로 나타났다. 또 위고비 투여군 중 6.5%에서 MACE가 발생했는데, 이는 위약 투여군에서의 MACE 발생 비율인 8%보다 낮았다.
영국심장재단(BHF)에 따르면, 영국 성인의 38%는 과체중으로 분류되며, 26% 이상이 비만에 해당한다. 또 영국에서 심장 관련 질환으로 사망하는 사람의 6분의 1은 높은 체질량지수와 관련이 있다. 영국심장재단 브라이언 윌리엄스 최고 학술‧의학책임자는 "영국의 전체 성인들 가운데 3분의 2에 육박하는 이들이 과체중 또는 비만으로 분류되고 있다"며 "이들은 심근경색이나 뇌졸중 등 심각한 상황이 발생할 수 있는 위험을 동반한 채 심혈관계 질환 환자들로 살아가고 있다”고 말했다.
MHRA 셜리 호퍼 의약품 부국장은 "이번 승인은 비만의 영향으로 인해 생기는 위험을 해결하는 데 중요한 진전"이라며 "이 약의 승인을 위한 적절한 안전, 품질, 효과의 규제 기준을 충족했다고 생각한다"고 말했다.
한편 위고비의 주성분인 세마글루타이드는 혈당을 낮추고 식욕을 조절하는 ‘글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1′ 호르몬을 모방한 단백질이다. GLP-1 호르몬은 식후 췌장에서 혈당 조절 호르몬인 인슐린이 분비되도록 돕고, 위장 운동을 억제해 포만감을 오랫동안 유지하며, 포만 중추를 자극해 식욕을 떨어뜨린다.
영국 의약품건강관리제품 규제청(MHRA)은 비만 또는 과체중 성인의 주요심혈관계 증상(MACE) 위험을 줄이기 위한 약으로 위고비를 승인했다고 23일(현지시간) 밝혔다.
이번 승인은 GLP-1 치료제가 최초로 체질량지수(BMI)가 27 이상인 사람의 심혈관 질환으로 인한 사망과 심근경색, 뇌졸중 등 심혈관계 증상 예방이라는 적응증을 추가한 사례다. 다만 영국 국민보건서비스(NHS) 보험 목록에 오르기 위해서는 추가로 국립보건의료우수연구소(NICE)의 평가를 받아야 한다.
이번 승인은 위고비의 후기 단계 임상 시험 'SELECT'의 결과를 기반으로 이뤄졌다. 임상에서 위고비를 투여한 환자들은 위약을 투여한 환자들에 비해 MACE의 위험이 20% 이상 감소한 것으로 나타났다. 또 위고비 투여군 중 6.5%에서 MACE가 발생했는데, 이는 위약 투여군에서의 MACE 발생 비율인 8%보다 낮았다.
영국심장재단(BHF)에 따르면, 영국 성인의 38%는 과체중으로 분류되며, 26% 이상이 비만에 해당한다. 또 영국에서 심장 관련 질환으로 사망하는 사람의 6분의 1은 높은 체질량지수와 관련이 있다. 영국심장재단 브라이언 윌리엄스 최고 학술‧의학책임자는 "영국의 전체 성인들 가운데 3분의 2에 육박하는 이들이 과체중 또는 비만으로 분류되고 있다"며 "이들은 심근경색이나 뇌졸중 등 심각한 상황이 발생할 수 있는 위험을 동반한 채 심혈관계 질환 환자들로 살아가고 있다”고 말했다.
MHRA 셜리 호퍼 의약품 부국장은 "이번 승인은 비만의 영향으로 인해 생기는 위험을 해결하는 데 중요한 진전"이라며 "이 약의 승인을 위한 적절한 안전, 품질, 효과의 규제 기준을 충족했다고 생각한다"고 말했다.
한편 위고비의 주성분인 세마글루타이드는 혈당을 낮추고 식욕을 조절하는 ‘글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1′ 호르몬을 모방한 단백질이다. GLP-1 호르몬은 식후 췌장에서 혈당 조절 호르몬인 인슐린이 분비되도록 돕고, 위장 운동을 억제해 포만감을 오랫동안 유지하며, 포만 중추를 자극해 식욕을 떨어뜨린다.