À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ÁýÇàÀ§¿øȸ°¡ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ 'Ÿ±×¸®¼Ò(¼ººÐ¸í ¿À½Ã¸ÓƼ´Õ)'¿Í ÈÇпä¹ýÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ» »óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(EGFR) º¯ÀÌ ÁøÇ༺ Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á·Î ½ÂÀÎÇß´Ù.
¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â EU ÁýÇàÀ§¿øȸ°¡ ¿¢¼Õ 19 °á¼Õ ¶Ç´Â ¿¢¼Õ 21(L858R) º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â ÁøÇ༺ EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á ¿ëµµ·Î Ÿ±×¸®¼Ò+¾Ë¸²Å¸(¼ººÐ¸í Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå)+¹é±Ý ±â¹Ý ÈÇпä¹ý°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ½ÂÀÎÇß´Ù°í 5ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹ßÇ¥Çß´Ù.
Ÿ±×¸®¼Ò´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·á¿¡ ¾²ÀÌ´Â 3¼¼´ë EGFR Ƽ·Î½Å Å°³ª¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦(TKI)´Ù. Ÿ±×¸®¼Ò ´Üµ¶¿ä¹ýÀº ÇöÀç Àü ¼¼°è 110°³±¹ À̻󿡼 ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á ¿ëµµ·Î ½ÂÀεƴÙ. ¶Ç Ÿ±×¸®¼Ò+ÈÇпä¹ý º´¿ë¿ä¹ýÀÇ °æ¿ì ±¹³»»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹¡¤Áß±¹¡¤ÀϺ» µî¿¡¼ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á·Î ½ÂÀÎµÈ »óÅ´Ù.
À̹ø ½ÂÀÎÀº ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè 'FLAURA2'ÀÇ °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. ÀÓ»ó¿¡¼ Ÿ±×¸®¼Ò+ÈÇпä¹ý º´¿ë¿ä¹ýÀº Ÿ±×¸®¼Ò ´Üµ¶¿ä¹ý°ú ºñ±³ÇßÀ» ¶§ Áúº´ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á À§ÇèÀ» 38% ÁÙÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº Ÿ±×¸®¼Ò+ÈÇпä¹ý º´¿ë¿ä¹ýÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ °æ¿ì 25.5°³¿ùÀ̾úÀ¸¸ç, Ÿ±×¸®¼Ò ´Üµ¶¿ä¹ýÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚ±º(16.7°³¿ù)º¸´Ù 8.8°³¿ù °³¼±µÆ´Ù. ÇöÀç FLAURA2´Â ÁÖ¿ä 2Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ Àüü »ýÁ¸±â°£(OS) Æò°¡¸¦ À§ÇØ °è¼Ó ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÀÓ»óÀ» ÃÑ°ýÇÑ ÇÁ¶û½º ±¸½ºÅ¸ºê ·ç½Ã ¾Ï¿¬±¸¼Ò ´Ùºñµå Çöû»þ¸£ ÈäºÎÁ¾¾çÇÐ ¹Ú»ç´Â "FLAURA2ÀÇ °á°ú´Â Ÿ±×¸®¼Ò¿Í ÈÇпä¹ýÀÇ º´¿ëÀÌ È¯ÀÚ¿¡°Ô ¸ÂÃãÇü Ä¡·á¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖÀ½À» µÞ¹ÞħÇÑ´Ù"¸ç "À̹ø ½ÂÀÎÀº À¯·´ °¢±¹ÀÇ EGFR º¯ÀÌ Æó¾Ï ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ÁøÀϺ¸"¶ó°í ¸»Çß´Ù.
¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â EU ÁýÇàÀ§¿øȸ°¡ ¿¢¼Õ 19 °á¼Õ ¶Ç´Â ¿¢¼Õ 21(L858R) º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â ÁøÇ༺ EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á ¿ëµµ·Î Ÿ±×¸®¼Ò+¾Ë¸²Å¸(¼ººÐ¸í Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå)+¹é±Ý ±â¹Ý ÈÇпä¹ý°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ½ÂÀÎÇß´Ù°í 5ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹ßÇ¥Çß´Ù.
Ÿ±×¸®¼Ò´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·á¿¡ ¾²ÀÌ´Â 3¼¼´ë EGFR Ƽ·Î½Å Å°³ª¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦(TKI)´Ù. Ÿ±×¸®¼Ò ´Üµ¶¿ä¹ýÀº ÇöÀç Àü ¼¼°è 110°³±¹ À̻󿡼 ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á ¿ëµµ·Î ½ÂÀεƴÙ. ¶Ç Ÿ±×¸®¼Ò+ÈÇпä¹ý º´¿ë¿ä¹ýÀÇ °æ¿ì ±¹³»»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹¡¤Áß±¹¡¤ÀϺ» µî¿¡¼ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á·Î ½ÂÀÎµÈ »óÅ´Ù.
À̹ø ½ÂÀÎÀº ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè 'FLAURA2'ÀÇ °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. ÀÓ»ó¿¡¼ Ÿ±×¸®¼Ò+ÈÇпä¹ý º´¿ë¿ä¹ýÀº Ÿ±×¸®¼Ò ´Üµ¶¿ä¹ý°ú ºñ±³ÇßÀ» ¶§ Áúº´ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á À§ÇèÀ» 38% ÁÙÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº Ÿ±×¸®¼Ò+ÈÇпä¹ý º´¿ë¿ä¹ýÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ °æ¿ì 25.5°³¿ùÀ̾úÀ¸¸ç, Ÿ±×¸®¼Ò ´Üµ¶¿ä¹ýÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚ±º(16.7°³¿ù)º¸´Ù 8.8°³¿ù °³¼±µÆ´Ù. ÇöÀç FLAURA2´Â ÁÖ¿ä 2Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ Àüü »ýÁ¸±â°£(OS) Æò°¡¸¦ À§ÇØ °è¼Ó ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÀÓ»óÀ» ÃÑ°ýÇÑ ÇÁ¶û½º ±¸½ºÅ¸ºê ·ç½Ã ¾Ï¿¬±¸¼Ò ´Ùºñµå Çöû»þ¸£ ÈäºÎÁ¾¾çÇÐ ¹Ú»ç´Â "FLAURA2ÀÇ °á°ú´Â Ÿ±×¸®¼Ò¿Í ÈÇпä¹ýÀÇ º´¿ëÀÌ È¯ÀÚ¿¡°Ô ¸ÂÃãÇü Ä¡·á¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖÀ½À» µÞ¹ÞħÇÑ´Ù"¸ç "À̹ø ½ÂÀÎÀº À¯·´ °¢±¹ÀÇ EGFR º¯ÀÌ Æó¾Ï ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ÁøÀϺ¸"¶ó°í ¸»Çß´Ù.