식약처는 중국의 의료제품 분야 규제당국인 약품감독관리국(NMPA)과 교류 협력을 강화하고, 국내 화장품 수출업계의 어려움을 해소하기 위해 중국 약감국 고위 공무원을 초청해 양해각서를 체결했다고 16일 밝혔다.
중국은 국산 화장품의 수출 비중이 1위인 국가로서, 전체 화장품 수출의 32.8%(2023년)를 차지하는 등 화장품 산업에 미치는 영향이 매우 큰 국가다. 하지만 최근 중국 수출액이 2020년 38억 달러에서 지난해 27.8억으로 크게 감소했다. 또 중국 화장품 규정이 변화(안전규제 순차적 시행 중)하고 있어, 규제당국과의 교류협력이 매우 중요한 실정이었다.
이번 중국 고위 공무원의 방한·고위급 회의는 지난해 식약처가 중국에 방문해 개최한 국장급 협력회의 중 우리 측의 제안으로 성사됐다. 식약처와 중국 약감국은 이번 회의를 통해 안전성평가 등 최근 규제동향을 공유하고, 기능성화장품의 상호 허가심사 간소화 방안 등에 대해 논의하였다. 또한 이번 고위급 회의를 계기로 식약처와 중국 약감국은 ‘의약품, 의료기기 및 화장품의 규제협력에 관한 양해각서’를 체결했다.
지난 2019년에 체결한 규제협력 양해각서의 유효기간이 2024년 2월로 종료됐으나, 이번에 추가로 체결한 양해각서에 따라 의료제품 분야 법령 정보, 안전성 정보 및 허가·심사 정보 교환 등 규제협력 사업을 앞으로 5년간 지속할 수 있게 됐다.
이번에 새롭게 체결한 양해각서에 따라 양 국가는 의료제품을 포함하여 화장품 분야의 고위급 협력회의를 정례화하고 실무적인 교류도 더욱 활발히 이루어질 예정이다. 이를 통해 업계의 수출 애로사항을 상호 논의할 수 있는 추진체계가 유지된다.
오는 17일에는 중국 화장품 법규 설명회와 기업 간담회를 개최해, 최근 발표한 중국의 화장품 안전성평가 관련 지침 등에 대해 중국 담당 공무원이 직접 설명하고 질의답변을 통해 기업의 궁금증을 해소할 예정이다.
식약처 김유미 차장은 “이번 양해각서 체결은 양국 간 규제협력을 통해 비관세 무역장벽을 낮추고 업계의 애로사항을 해결하고자 하는 양 기관의 노력과 신뢰가 바탕이 된 것으로 보다 효율적인 안전관리 시스템을 구축하는 데 도움이 될 것”이라며 "이번 설명회를 통해 국내 기업이 느끼고 있는 중국 화장품 허가신청 등의 어려움을 해소하고, 중국 수출시장 회복을 기대하면서 앞으로도 아시아권역 규제기관과 규제외교를 강화하여 화장품 수출을 적극 지원하겠다"고 했다.
중국은 국산 화장품의 수출 비중이 1위인 국가로서, 전체 화장품 수출의 32.8%(2023년)를 차지하는 등 화장품 산업에 미치는 영향이 매우 큰 국가다. 하지만 최근 중국 수출액이 2020년 38억 달러에서 지난해 27.8억으로 크게 감소했다. 또 중국 화장품 규정이 변화(안전규제 순차적 시행 중)하고 있어, 규제당국과의 교류협력이 매우 중요한 실정이었다.
이번 중국 고위 공무원의 방한·고위급 회의는 지난해 식약처가 중국에 방문해 개최한 국장급 협력회의 중 우리 측의 제안으로 성사됐다. 식약처와 중국 약감국은 이번 회의를 통해 안전성평가 등 최근 규제동향을 공유하고, 기능성화장품의 상호 허가심사 간소화 방안 등에 대해 논의하였다. 또한 이번 고위급 회의를 계기로 식약처와 중국 약감국은 ‘의약품, 의료기기 및 화장품의 규제협력에 관한 양해각서’를 체결했다.
지난 2019년에 체결한 규제협력 양해각서의 유효기간이 2024년 2월로 종료됐으나, 이번에 추가로 체결한 양해각서에 따라 의료제품 분야 법령 정보, 안전성 정보 및 허가·심사 정보 교환 등 규제협력 사업을 앞으로 5년간 지속할 수 있게 됐다.
이번에 새롭게 체결한 양해각서에 따라 양 국가는 의료제품을 포함하여 화장품 분야의 고위급 협력회의를 정례화하고 실무적인 교류도 더욱 활발히 이루어질 예정이다. 이를 통해 업계의 수출 애로사항을 상호 논의할 수 있는 추진체계가 유지된다.
오는 17일에는 중국 화장품 법규 설명회와 기업 간담회를 개최해, 최근 발표한 중국의 화장품 안전성평가 관련 지침 등에 대해 중국 담당 공무원이 직접 설명하고 질의답변을 통해 기업의 궁금증을 해소할 예정이다.
식약처 김유미 차장은 “이번 양해각서 체결은 양국 간 규제협력을 통해 비관세 무역장벽을 낮추고 업계의 애로사항을 해결하고자 하는 양 기관의 노력과 신뢰가 바탕이 된 것으로 보다 효율적인 안전관리 시스템을 구축하는 데 도움이 될 것”이라며 "이번 설명회를 통해 국내 기업이 느끼고 있는 중국 화장품 허가신청 등의 어려움을 해소하고, 중국 수출시장 회복을 기대하면서 앞으로도 아시아권역 규제기관과 규제외교를 강화하여 화장품 수출을 적극 지원하겠다"고 했다.