'ºñ¸¸¾à' ¿ÀÁªÇÈ¡¤À§°íºñ, Àڻ졤ÀÚÇØ Ã浿 ³í¶õ ¹þ¾ú´Ù

ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦¸¦ ¹è¿¡ ÁÖ»çÇÏ´Â ¸ð½À
EMA°¡ GLP-1(±Û·çÄ«°ï À¯»ç ÆéŸÀ̵å-1) °è¿­ ´ç´¢¡¤ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦¿Í Àڻ졤ÀÚÇØ »ý°¢ÀÇ Àΰú°ü°è°¡ È®ÀεÇÁö ¾Ê´Â´Ù°í ¹àÇû´Ù. /»çÁø=Ŭ¸³¾ÆÆ®ÄÚ¸®¾Æ
GLP-1(±Û·çÄ«°ï À¯»ç ÆéŸÀ̵å-1) °è¿­ ´ç´¢¡¤ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦°¡ Àڻ졤ÀÚÇØ »ý°¢À» ÀÏÀ¸Å°´Â °Í°ú °ü°è°¡ ¾ø´Ù´Â À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÇ Á¶»ç °á°ú°¡ ³ª¿Ô´Ù.

EMA »êÇÏ ¾à¹°°¨½ÃÀ§ÇØÆò°¡À§¿øȸ(PRAC)´Â ¿ÀÁªÇÈ, À§°íºñ µî GLP-1 °è¿­ ¼ö¿ëü ÀÛ¿ëÁ¦¿Í Àڻ졤ÀÚÇØ »ý°¢ °£ÀÇ ¿¬°ü¼ºÀ» ãÁö ¸øÇß´Ù°í Áö³­ 12ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÇöÀç GLP-1 ¼ö¿ëü ÀÛ¿ëÁ¦´Â Á¦2Çü ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ±× Áß ÀϺδ ºñ¸¸ ¶Ç´Â °úüÁß ¼ºÀÎÀÇ Ã¼Áß °ü¸® ¿ëµµ·Î »ç¿ëµÈ´Ù. ÇöÀç Çã°¡µÈ GLP-1 ¼ö¿ëü ÀÛ¿ëÁ¦·Î´Â ¡ãµÑ¶ó±Û·çŸÀ̵å Á¦Ç°(Æ®·ç¸®½ÃƼ) ¡ã¿¢¼¼³ªÅ¸ÀÌµå °è¿­ Á¦Ç°(¹ÙÀÌ¿¡Å¸, ¹ÙÀ̵ฮ¾ð) ¡ã¸®¶ó±Û·çƼµå °è¿­ Á¦Ç°(ºòÅäÀÚ, »è¼¾´Ù, ÁÙÅäÇÇ) ¡ã¸¯½Ã¼¼³ªÆ¼µå °è¿­ Á¦Ç°(¸¯¼ö¹Ì¾Æ, ¼Ö¸®Äí¾Æ) ¡ã¼¼¸¶±Û·çƼµå °è¿­ Á¦Ç°(¿ÀÁªÇÈ, ¸®º§¼­½º, À§°íºñ)ÀÌ ÀÖ´Ù.

EMA´Â Áö³­ 2023³â 7¿ù ¸®¶ó±Û·çƼµå¿Í ¼¼¸¶±Û·çƼµå °è¿­ ÀǾàÇ°À» »ç¿ëÇÑ »ç¶÷µé »çÀÌ¿¡¼­ ÀÚ»ì ¶Ç´Â ÀÚÇØ »ý°¢ »ç·Ê°¡ ³ªÅ¸³ªÀÚ Àΰú°ü°è Á¶»ç¸¦ ½ÃÀÛÇß´Ù. Áö³­ 11¿ù¿¡´Â Á¶»ç ´ë»ó ÀǾàÇ°ÀÇ ½ÃÁßÆǸŠÇã°¡ º¸À¯»ç¿¡ Ãß°¡ ÀڷḦ ¿äûÇϱ⵵ Çß´Ù.

¶Ç PRAC´Â GLP-1 Ä¡·áÁ¦¸¦ »ç¿ëÇÑ ÀûÀÌ Àִ ȯÀÚµéÀÇ ÀÚ»ì »ý°¢ ¹ß»ý·üÀ» Á¶»çÇÑ ¿¬±¸¸¦ ºÐ¼®Çß´Ù. ¸ðÁý´Ü¿¡´Â ¼¼¸¶±Û·çƼµå ¶Ç´Â ºñ GLP-1 ¼ö¿ëü ÀÛ¿ëÁ¦ ÀǾàÇ°À¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº ÀÌ·ÂÀÌ ÀÖ´Â °úüÁß ¹× Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ 24¸¸618¸íÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ.

±× °á°ú, ¼¼¸¶±Û·çƼµå °è¿­ ÀǾàÇ°°ú ÀÚ»ì »ý°¢ »çÀÌ¿¡ Àΰú°ü°è´Â ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ ÀÚ»ì ¹× ÀÚÇØ »ç°ÇÀÇ À§Ç輺À» Á¶»çÇÑ ¶Ç ´Ù¸¥ ¿¬±¸¿¡¼­µµ GLP-1 ¼ö¿ëü ÀÛ¿ëÁ¦ »ç¿ë°ú Àڻ졤ÀÚÇØ À§Çè »çÀÌÀÇ Àΰú°ü°è´Â ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

EMA´Â "¾ÕÀ¸·Îµµ GLP-1 ¼ö¿ëü ÀÛ¿ëÁ¦ °è¿­ ÀǾàÇ°ÀÇ ½ÃÆÇ Çã°¡ º¸À¯»ç´Â ¾à¹°°¨½Ã È°µ¿ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î ÀÌ·¯ÇÑ »ç°ÇÀ» °è¼Ó ¸ð´ÏÅ͸µÇØ¾ß ÇÑ´Ù"°í °­Á¶Çß´Ù. ¶ÇÇÑ EMA´Â "À̹ø ¹®Á¦¿¡ ´ëÇÑ »õ·Î¿î Áõ°Å¸¦ ¹ß°ßÇÒ °æ¿ì ¾ÈÀü¼º Á¤±â º¸°í(PSUR)¸¦ ÅëÇØ º¸°íÇØ¾ß ÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.