모더나는 오미크론 변이 바이러스 예방 효과가 있는 2가 백신 '모더나 스파이크박스 2주'를 21일 출하한다고 밝혔다. 모더나 2가 백신은 이달 8일 식약처 사용 승인을 받은 이후 15일에 80만5000회분, 17일에 80만6000회분이 국내에 도착한 상태였다.
이번에 출하된 2가 백신은 10월 초부터 부스터 백신으로 사용될 예정이다. 모더나 관계자는 "모더나는 스파이크박스 2주를 오는 10월 초부터 국내에서 부스터 백신으로 사용할 수 있도록 질병관리청과 긴밀히 논의 중"이라고 말했다.
한편, 식약처 사용 허가는 스파이크박스 2주의 효능을 평가한2/3상 임상 데이터를 기반으로 진행됐다. 스파이크박스 2주는 혈청 음성 참가자(이전에 코로나19에 감염된 경험이 없는 참가자) 대상 임상시험에서 기존 백신인 '스파이크박스 주 50μg'를 추가접종한 집단보다 오미크론 중화항체 생성량이 8배 많았다.
이 백신은 국내 유행을 주도하는 오미크론 하위 변이체 BA.4와 BA.5에 대한 중화항체반응도 강력하다. 접종 이전과 접종 이후 BA.4, BA.5 변이에 대한 기하 평균 배수 증가(GMFR)를 살펴보면, 스파이크박스2주는 접종 이전에 비해 항체가 6.3배(95% CI: 5.7, 6.9) 증가한 것으로 나타났다.
이번에 출하된 2가 백신은 10월 초부터 부스터 백신으로 사용될 예정이다. 모더나 관계자는 "모더나는 스파이크박스 2주를 오는 10월 초부터 국내에서 부스터 백신으로 사용할 수 있도록 질병관리청과 긴밀히 논의 중"이라고 말했다.
한편, 식약처 사용 허가는 스파이크박스 2주의 효능을 평가한2/3상 임상 데이터를 기반으로 진행됐다. 스파이크박스 2주는 혈청 음성 참가자(이전에 코로나19에 감염된 경험이 없는 참가자) 대상 임상시험에서 기존 백신인 '스파이크박스 주 50μg'를 추가접종한 집단보다 오미크론 중화항체 생성량이 8배 많았다.
이 백신은 국내 유행을 주도하는 오미크론 하위 변이체 BA.4와 BA.5에 대한 중화항체반응도 강력하다. 접종 이전과 접종 이후 BA.4, BA.5 변이에 대한 기하 평균 배수 증가(GMFR)를 살펴보면, 스파이크박스2주는 접종 이전에 비해 항체가 6.3배(95% CI: 5.7, 6.9) 증가한 것으로 나타났다.