11°³¿ù¸¸¿¡ ÀÓ»ó 3»ó ½ÂÀÎ
¼ººÐ ³í¶õÀ¸·Î Ç°¸ñÇã°¡ Ãë¼Ò±îÁö ¹Þ¾Ò´ø ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø °ñ°üÀý¿° À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ¡®Àκ¸»ç¡¯°¡ ¹Ì±¹¿¡¼ ÀÓ»ó 3»óÀ» ´Ù½Ã ½ÃÀÛÇÑ´Ù.
¹Ì±¹ FDA´Â 11ÀÏ ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø¿¡ º¸³½ ¡®Àӻ󺸷ù ÇØÁ¦(Remove Clinical Hold)¡¯°ø¹®À» ÅëÇØ Àκ¸»ç¿¡ ´ëÇÑ ¡°¸ðµç Àӻ󺸷ù À̽´µéÀÌ ¸¸Á·½º·´°Ô ÇØ°áµÆ´Ù¡±¸ç ¡°Àκ¸»çÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇصµ ÁÁ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
Àκ¸»ç´Â ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÌ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î °³¹ßÇÑ °ñ°üÀý¿° ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦´Ù. Áö³ÇØ ¹Ì±¹ FDA¿¡¼ ÀÓ»ó 3»ó Áß, Áֻ缺ºÐÀÌ Á¦ÃâÇß´ø ³»¿ë°ú ´Þ¶ó ÀÓ»óÀÌ Áߴܵƾú´Ù.
Àκ¸»ç´Â »ç¶÷ ¿¬°ñ¼¼Æ÷¿Í ¼ºÀåÀÎÀÚ 2°¡Áö ÁÖ»ç¾×À» ¼¯Àº Ä¡·áÁ¦´Ù. FDA´Â 3Â÷ ÀÓ»ó Áß ¿¬°ñ¼¼Æ÷°¡ ¾Æ´Ñ ½ÅÀå(ÄáÆÏ)À¯·¡¼¼Æ÷¶ó´Â »ç½ÇÀ» ¹ß°ßÇØ ÀÓ»ó 3»óÀ» Áß´ÜÇß´Ù. ½ÅÀåÀ¯·¡¼¼Æ÷´Â 'Á¾¾ç¿ø¼º'ÀÌ Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ ÄÚ¿À·ÕÀº "Á¾¾ç¿ø¼ºÀº ¾ÏÀÌ µÉ °¡´É¼ºÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ¹«ÇÑ´ë·Î Áõ½ÄÇÑ´Ù´Â ÀǹÌÀε¥ ÀϺο¡¼ °úµµÇÏ°Ô ºÒ¾È°¨À» Á¶ÀåÇß´Ù¡°¸ç ¡±Àκ¸»ç ½ÅÀåÀ¯·¡¼¼Æ÷´Â ¹æ»ç¼±À» ÂÉ¿© Á¾¾ç ¹ß»ý À§Ç輺À» ¾ø¾Ý´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ½Ä¾àó Ç°¸ñÇã°¡ Ãë¼ÒóºÐ°ú ÇÔ²² °ËÂû¼ö»ç°¡ ½ÃÀ۵ưí, ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ ÀÌ¿ì¼® ´ëÇ¥´Â 2¿ù Àκ¸»ç °ü·Ã ¾à»ç¹ý À§¹Ý µî ÇøÀÇ·Î ±¸¼Ó±â¼ÒµÆ´Ù. Àκ¸»ç »çÅ·ΠÇÇÇظ¦ º» ÅõÀÚÀÚ 2000¿© ¸í°ú Àκ¸»ç Åõ¾àȯÀÚ 200¿© ¸í µîÀº 700¾ï¿ø ¾ÈÆÆÀÇ ¼ÕÇعè»ó û±¸ ¼Ò¼Û±îÁö ³Â¾ú´Ù.
ÀÌ¿¡ ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº ¹Ì±¹¿¡¼ Àκ¸»ç Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ´Â °Ô À¯ÀÏÇÑ »ýÁ¸¹ýÀ̶ó ÆÇ´Ü, ȸ»ç ¿ª·®À» ÁýÁßÇß´Ù. ±× °á°ú, ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº Áö³ÇØ 5¿ù Àκ¸»ç ÀÓ»óÀ» ¸ØÃáÁö 11°³¿ù¿© ¸¸¿¡ ´Ù½Ã ÀÓ»óÀç°³¸¦ Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù. º¶û ³¡¿¡ ¸ô·È´ø ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇаú ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº ±â»çȸ»ýÀÇ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇÑ ¼ÀÀÌ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ±¹³» Çã°¡¿Í ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó½ÃÇè Àç°³´Â º°°³´Ù. ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó °ü°èÀÚ´Â ¹Ì±¹¿¡¼ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀº °Íµµ ¾Æ´Ï°í ÀÓ»óÀÌ ´Ù½Ã ½ÃÀÛµÈ °ÍÀ¸·Î ±¹³» Çã°¡°¡ Àç°ËÅäµÉ °¡´É¼ºÀº ¾ø´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº FDA¿ÍÀÇ ÇùÀÇ¿¡ µû¶ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼¿Í ÀÓ»ó½ÃÇèȯÀÚ µ¿ÀǼ·ù µî¿¡ ´ëÇÑ º¸¿ÏÀýÂ÷¸¦ ¸¶Ä¡´Â ´ë·Î ÀÓ»ó½ÃÇè ȯÀÚÅõ¾àÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø °ü°èÀÚ´Â ¡°¾ÕÀ¸·Î ÁøÇàÇÒ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀ» öÀúÇÏ°Ô ¼öÇàÇØ ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ °ñ°üÀý¿° ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦·Î¼ÀÇ Àκ¸»ç °¡Ä¡¸¦ ÀÔÁõÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.