뉴스기사
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- GC녹십자 “‘뉴라펙’, 췌장암 환자 호중구감소증 1차 예방 효과 입증”
- GC녹십자는 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’의 췌장암 환자 대상 연구자 주도 다기관 임상 시험 결과가 국제학술지 ‘이클리니컬메디슨’에 게재됐다고 16일 밝혔다. 뉴라펙은 장기 지속형 G-CSF(호중구 생성 자극 인자) 제제로, GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제다. 항암요법 후 발생하는 중증 호중구감소증, 감염성 합병증 등 부작용을 예방하기 위해 사용한다. ...
- 2025/12/16 전종보 기자
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- GC녹십자, 美 텍사스 ‘라레도 혈장센터’ 개소 “내년 상반기 FDA 허가 목표”
- GC녹십자는 지난 16일(현지 시간) 미국 자회사 ABO플라즈마가 텍사스 주에 위치한 라레도 혈장센터를 개소했다고 17일 밝혔다. ABO플라즈마는 라레도 혈장센터 출범과 동시에 혈장 공여자 모집을 시작할 예정이다. 채장된 혈장의 보관 기한은 24개월로, 공여자 혈장을 보관한 뒤 미국 식품의약국(FDA) 허가가 완료되는 즉시 판매를 개시할 계획이다. 혈장센터의 FDA 허가 절차는 통상 9개월가량 소요된다. ...
- 2025/09/17 전종보 기자
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- GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 국내 희귀의약품 지정
- GC녹십자는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(과제명 GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 이은 세번째 희귀의약품 지정이다. 국내 희귀의약품 지정은 ‘유병 인구 2만명 이하인 질환에 사용하는 의약품’, ‘적절한 치료 대안이 없거나 기존 치료제 대비 안전성과 유효성이 현저히 개선된 의약품’을 대상으로 한다. ...
- 2025/09/05 전종보 기자
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- GC녹십자, ‘헌터라제ICV’ 국내 품목허가 신청
- GC녹십자는 식품의약품안전처에 뇌실투여형(ICV) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 국내 품목허가를 신청했다고 29일 밝혔다. 헌터증후군은 리소좀 축적 질환에 속하는 유전성 희귀질환으로, 전체 환자의 약 70%가 중추신경계에 심각한 손상을 겪는 중증 환자군이다. 앞서 GC녹십자는 미충족 의료 수요를 해소하기 위해 세계 최초로 ICV 제형을 개발했다. ...
- 2025/08/29 전종보 기자
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- GC녹십자 “美관계사 큐레보, 대상포진백신 확장 임상 2상 첫 환자 등록”
- GC녹십자는 미국 관계사 큐레보가 대상포진백신 ‘아메조스바테인’의 임상 2상 확장 연구 첫 환자 등록을 완료했다고 4일 밝혔다. 이번 임상은 기존에 진행된 2상 결과를 바탕으로 설계했다. 3상 진입 전 최적 용량 확정을 위한 단계로, 연구에는 규제 당국과 주요 이해관계자들의 의견이 반영됐다. ...
- 2025/06/04 전종보 기자
