[헬스코리아뉴스 / 임도이] 대웅제약이 ‘펙수클루’의 적응증을 헬리코박터파일로리 제균 요법까지 넓히며 소화기 시장 장악력을 키우고 있다. 큐로셀은 국내 첫 CAR-T 치료제 ‘림카토’ 허가를 발판 삼아 고형암 등 차세대 시장을 겨냥한 글로벌 2단계 전략에 돌입했다. 한국오가논은 마라톤 현장에서 생애주기별 건강 체크포인트를 알리며 여성 주권 확립에 나섰다. 제약사들이 적응증 확대와 차세대 기술 확보, 그리고 생애주기별 맞춤형 인식 개선이라는 각기 다른 전략으로 시장과의 접점을 넓히는 모습이다. <편집자 주>

대웅제약 ‘펙수클루’, 헬리코박터 제균 적응증 추가 … 치료 영역 확대

대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 식약처로부터 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(Fexuclue, 성분명 : 펙수프라잔염산염·Fexuprazan)’ 40mg의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 적응증을 허가받았다. 이번 허가로 ‘펙수클루’는 기존 위식도역류질환과 위염, NSAIDs 유발 소화성궤양 예방에 이어 감염 기반 위장질환까지 치료 범위를 넓히게 됐다.

국내 임상 3상 결과, 특히 클래리트로마이신 항생제 내성이 있는 환자군에서 ‘펙수클루’ 기반 요법의 제균율은 54.76%를 기록해 기존 PPI(란소프라졸) 기반 요법(28.57%)보다 약 26%p 높은 성공률을 보였다. 이는 항생제 내성률 증가로 제균 성공률이 떨어지는 국내 진료 현장에서 ‘펙수클루’가 유효한 1차 치료 옵션이 될 수 있음을 입증한 결과다.

대웅제약은 ‘펙수클루’의 빠르고 안정적인 위산 분비 억제 효과가 항생제의 작용을 도와 제균 치료 효과를 높일 것으로 기대하고 있다. 회사는 축적된 임상 근거를 바탕으로 글로벌 경쟁력을 강화하고 소화기 질환 시장에서의 입지를 더욱 공고히 할 계획이다.

큐로셀, 국내 1호 CAR-T 허가 발판 2단계 성장 전략 본격화

큐로셀(Curocell)은 차세대 CAR-T 치료제 ‘림카토’(Limkato)의 국내 품목허가 획득을 계기로 글로벌 전문기업으로 도약하기 위한 2단계 성장 전략을 본격화한다. 회사는 개발부터 임상, 제조, 품질관리까지 전 과정을 자체 구축한 역량을 바탕으로 고형암 치료제와 체내에서 CAR-T를 생성하는 ‘in vivo CAR-T’ 분야로 사업 영역을 확장할 방침이다.

특히 큐로셀이 중장기 핵심축으로 개발 중인 ‘in vivo CAR-T’ 기술은 환자의 체외에서 세포를 조작하는 기존 방식과 달리, 체내에서 직접 CAR-T 세포를 생성하도록 유도하는 혁신적인 접근법이다. 이 기술은 제조 공정의 복잡성과 공급 기간을 획기적으로 단축해 치료 접근성과 생산 확장성을 동시에 높일 수 있는 잠재력을 갖춰, 현재 글로벌 제약사와 바이오텍의 관심이 집중되고 있는 차세대 병기다.

회사는 간암, 위암 등 미충족 수요가 큰 고형암 시장을 중점 공략하는 동시에, 연구자 임상이 활발한 중국에서 실제 환자 대상의 초기 약효 데이터를 신속히 확보해 글로벌 개발의 지렛대로 활용한다는 구상이다. 이를 기반으로 북미와 유럽 등 선진 시장 진출 및 기술 수출(L/O)을 추진하고, ‘림카토’의 적응증을 자가면역질환까지 넓혀 제품 가치를 극대화할 예정이다.

제약단신 종합

#한국오가논, 여성 생애주기별 건강 인식 개선 캠페인 진행

한국오가논(Organon Korea)은 지난 2일 제26회 여성마라톤 참가해 1020세대의 피임, 2030세대의 가임력 보존, 4050세대의 폐경기 관리 등 생애주기별 건강 정보를 제공하는 캠페인을 성공적으로 마쳤다. 이번 행사는 여성들이 신체 변화를 주체적으로 인식하고 스스로 건강 관리 계획을 세울 수 있도록 독려하기 위해 기획됐다.

특히 올해는 한국약학대학생연합(KNAPS) 소속 학생들이 스태프로 참여해 참가자들의 눈높이에 맞춘 상담형 퀴즈와 인포그래픽 전시를 진행하며 소통의 깊이를 더했다. 피하 이식제 등 현대적 피임법의 성공률 비교부터 난임 인구 증가에 따른 가임력 검사 지원 사업 안내, 그리고 폐경 단계별 신체 변화에 따른 호르몬 요법까지 구체적인 관리 방안이 제시됐다. 한국오가논은 저출생·초고령화 시대에 여성건강이 사회 전반의 중요한 의제인 만큼, 여성이 전 생애에 걸쳐 자신을 돌보는 체크포인트를 놓치지 않도록 인식 개선 활동을 지속할 방침이다.