[의학신문·일간보사=김상일 기자]최근 다국적 제약사들이 자사 의약품의 임상시험 및 실제 진료 환경 데이터를 잇달아 발표하면서 의료진들에게 다양한 임상적 정보를 제공하고 있어 주목된다.

알츠하이머병 치료제 리켐비(성분명 레카네맙)의 국내 실사용 데이터 중간 분석 결과도 발표됐다. 대한치매학회가 운영하는 '조이알츠(JOY-ALZ)' 레지스트리를 기반으로 한 이번 분석에서, 레카네맙은 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA) 발생률이 글로벌 3상 임상 대비 절반 수준으로 낮게 나타났으며, 대부분 무증상으로 확인됐다.

6개월 추적 데이터에서는 아밀로이드 축적이 유의미하게 감소해, 실제 진료 환경에서도 임상시험에서 확인된 효과가 재현되고 있음을 보여줬다. 이는 알츠하이머병 환자 치료 접근성 확대와 안전성 확보에 중요한 근거로 작용한다.

가천대 길병원 신경과 박기형 교수는 "레카네맙은 3상 임상에서 알츠하이머병 진행을 지연시키는 효과를 입증했는데, 이번 국내 실사용 데이터에서도 안전성과 유효성이 확인됐다"며, "이는 실제 진료 환경에서도 환자들에게 의미 있는 치료 옵션이 될 수 있다는 점을 보여준다"고 말했다.

아토피피부염 영역에서도 새로운 데이터가 공개됐다. 릴리의 IL-13 억제제 엡글리스(성분명 레브리키주맙)는 생후 6개월~만 18세 소아 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 ADorable-1에서 긍정적인 결과를 확인했다.

16주차 기준 환자의 63%가 EASI-75에 도달했고, 44%는 피부가 깨끗하거나 거의 깨끗한 상태(IGA 0,1)에 도달했다. 가려움증 개선 효과도 뚜렷하게 나타났으며, 안전성 프로파일은 성인 및 청소년 대상 연구와 일관된 결과를 보였다. 이는 소아 아토피 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 가능성을 열었다는 점에서 의미가 크다.

노스웨스턴대학교 피부과 학과장이자 임상 책임연구자인 에이미 팔러(Amy Paller) 박사는 "영유아와 어린 소아에서 중등도중증 아토피피부염의 유병률이 높음에도 불구하고 승인된 치료 옵션은 제한적이었다"며, "엡글리스가 소아 환자에서도 질환의 근본적인 염증 기전을 표적으로 하여 피부 병변 개선과 가려움증 완화 가능성을 보여준 것은 매우 의미 있는 진전"이라고 강조했다.

한국유씨비제약 빔젤릭스의 건선 환자 대상 치료 지속성연구도있다. 덴마크 전국 단위 코호트 연구인 DERMBIO 레지스트리를 기반으로 진행된 이번 분석은 4400여 명의 성인 건선 환자를 대상으로 생물의약품별 치료 지속성을 비교했다.

결과적으로 빔젤릭스는 다른 생물의약품 대비 치료 지속성이 높게 나타났으며, 효과 부족으로 인한 치료 중단 위험도 낮았다. 이는 빔젤릭스가 가진 인터루킨-17A, 17F 이중 차단 기전이 실제 환자 진료에서도 장기간 안정적인 피부 개선 효과를 제공한다는 점을 입증한 것이다.

제약업계 관계자는"임상시험과 리얼월드 데이터를 동시에 확보해 공개하는 흐름은 환자 맞춤형 치료 전략을 강화하는 데 역할을 하는 한편 이같은 업그레이드된 임상 데이터는 의료 현장의 변화를 가속화할 것"이라고 전망했다.

또한 "실제 환자 진료 현장에서 치료 전략을 세우는 데 중요한 참고 자료로 활용될 수 있을 것"이라고 전망했다.