[의학신문·일간보사=김정일 기자]나노의약품 개발 전문기업 인벤테라(대표이사 신태현)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 림프계 나노-MRI 조영제 신약 후보물질 'INV-001'의 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.

인벤테라는 INV-001의 국내 임상 데이터와 제조품질자료 등을 활용해 미국 임상 1상을 건너뛰고 2상으로 바로 진입하는 데 성공했다. 해당 물질은 현재 국내에서 임상 2a상을 진행 중으로, 올해 중 임상 2b상에 진입할 것으로 기대되고 있다.

INV-001은 인벤테라의 다당류 기반 나노의약품 플랫폼 Invinity(인비니티)에 기반한 파이프라인 중 하나다. Invinity 플랫폼은 기존 나노의약품에서 발생하던 난제인 면역세포 탐식 및 입자 응집 문제를 해결해 약물이 병변 부위까지 더욱 효과적으로 전달되도록 하는 혁신적 기술로 평가받고 있다.

인벤테라는 Invinity 기반의 또 다른 신약 후보물질로 근골격계 질환 특화 조영제 'INV-002', 췌담관 질환 특화 조영제 'INV-003' 등을 개발 중이다. 특히 리드 파이프라인인 INV-002는 앞선 2024년 11월 미국 FDA로부터 2b상 IND를 승인받았고 국내에서는 임상 3상을 진행 중이다. 또한 경구용으로 개발 중인 INV-003도 연내 임상 진입을 목표로 한다.

신태현 인벤테라 대표이사는 "Invinity 기반 나노-MRI 조영제 신약들의 임상이 계획대로 진행되어 Invinity 플랫폼의 안전성과 유효성을 체내에서 검증할 수 있었다"며 "인벤테라는 해당 플랫폼을 활용해 ADC(항체-약물 접합체) 등 치료제 파이프라인으로의 확장을 추진 중이며, 궁극적으로 나노의약품 개발 전문 기업으로 성장 기반을 강화하겠다"고 밝혔다.