[의학신문·일간보사=김정일 기자]삼천당제약이 아일리아 바이오시밀러와 관련해 거래 대상 및 거래 규모 등에 대한 구체적인 내용을 공개하지 않는 상황에서도 허가 승인 및 파트너십 계약 소식을 연이어알리며 기대감을 키우고 있다.

삼천당제약 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 'SCD411(바이알&PFS)'가 유럽 허가에 이어 최근 한국과 일본 허가를 획득했다. 여기에 동유럽 8개국 독점 판매·공급 계약 체결 소식을 전했다.

삼천당제약은 지난 22일 아일리아 바이오시밀러 '비젠프리주사'와 '비젠프리프리필드시린지'에 대한 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 이어 23일 한국과 일본에서의 허가 소식을 전했다.

'비젠프리'의 국내 적응증은 △신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성의 치료 △망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료(망막중심정맥폐쇄 또는 망막분지정맥폐쇄) △당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 △병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료 등이다.

회사 측은 공시를 통해 오리지널 제품과 동일한 적응증에 대해 품목허가를 획득했으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.

여기에 삼천당제약은 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러 'SCD411(바이알&PFS)'의 동유럽 8개국 독점 판매 및 공급 계약을 22일 체결했다고 공시했다.

계약국가는 폴란드, 체코, 슬로바키아, 헝가리, 리투아니아, 라트비아, 에스토니아, 루마니아 등 8개국이다. 여기에 슬로베이나, 세르비아, 크로아티아, 불가리아는 추가 가능 국가라는 설명이다.

제품 공급은 유럽 허가 승인일로부터 10년이며, Profit Sharing 구조로 이익을 공유할 예정이다. 계약 상대방 및 계약금, 마일스톤 등 계약 규모는 공개하지 않았다.

삼천당제약 관계자는 "국내외 영업·마케팅 전략과 관련해 마케팅 전략 및 매출은 해외 파트너사들의 동의가 있어야 공개가 가능하기 때문에 공개할 수 없다"면서도 "시장 점유율은 평균 약 10~15%를 목표로 하고 있다"고 전했다.

삼천당제약 아일리아 바이오시밀러 'SCD411'가 극도의 보안 속에서도 유럽 및 국내, 일본 허가가 이어지며 향후 국내를 비롯해 글로벌 시장에서 어떤 성과를 내놓을지 주목된다.