[의학신문·일간보사=김상일 기자]보툴리눔 톡신 시술이 대중화되면서 내성 문제가 새로운 화두로 떠오르고 있다. 국제 다학제 전문가 패널 '신경독소의 윤리적 사용을 위한 에스테틱 위원회(ASCEND)'는 최근 논문에서 "내성 위험을 최소화하기 위해서는 복합단백질과 비활성화 뉴로톡신을 제거한 고도로 정제된 '순수 톡신' 제제 사용이 핵심"이라고 강조했다.

대부분의 보툴리눔 톡신은 효과를 발휘하는 '뉴로톡신'과 이를 둘러싼 복합단백질로 구성된다. 문제는 복합단백질이 인체 내 이물질로 인식돼 항체를 형성하고 내성을 유발한다는 점이다.

여기에 뉴로톡신이 비활성화될 경우 역시 항체 생성을 촉발할 수 있으며, 일부 제제의 부형제 성분에 따라 비활성화 뉴로톡신이 발생해 효과 저하와 내성을 동시에 일으킬 수 있다.

따라서 내성 예방을 위해서는 복합단백질을 최대한 제거하고, 활성화 뉴로톡신만 함유한 '순수 톡신' 제제를 사용하는 것이 필수적이다.

멀츠 에스테틱스의 제오민은 독자적인 '크로마토그래피' 공법을 통해 복합단백질과 비활성화 뉴로톡신을 모두 제거한 대표적 '순수 톡신' 제품이다. 부형제로는 안전성이 입증된 알부민을 사용해 추가적인 불활성화를 원천 차단했다.

또한 보툴리눔 톡신 제제는 제품마다 용량·역가 차이가 존재할 경우 시술 결과가 달라지고 부작용 위험이 커지기 때문에, 일관된 품질 관리가 중요하다. 제오민은 철저한 제조·검증 과정을 거쳐 배치(제조단위)별로 동일한 용량과 안정적인 역가를 유지하는 것으로 알려졌다.

제오민은 이미 미국 FDA, 유럽 EMA, 한국 식약처 등 글로벌 규제 기관으로부터 효과와 안전성을 입증받았으며, 다수의 임상시험에서도 안정적인 결과를 확인했다.

이같은 제품의 안전성과 효과로 인한 신뢰감을 바탕으로제오민은2005년 유럽EMA승인을 시작으로 현재 전 세계81개국에서 허가를 받아누적3500만 바이알 이상이 공급됐으며,국내에서는2009년 출시 이후2018년부터6년 연속 수입 실적1위를 기록하고 있다.

특히보툴리눔 톡신은 생물학적 제제 특성상 냉장(2~8℃) 보관이 필수인데 제오민은 국내에서 유일하게 상온(1~25℃) 보관 허가를 획득해사용 편의성과 안전성을 동시에 확보했다는 점에서 차별화된 강점으로 꼽힌다.

이에 멀츠 에스테틱스 코리아는 제오민 출시 20주년을 맞아 최근 기자간담회를 열고, "보툴리눔 톡신 시장의 새로운 기준은 단순한 효과가 아니라 환자의 안전과 내성 예방"이라며 순수톡신의 중요성을 다시 한번 강조했다.

이날 기자간담회에는 독일 면역학 교수로 재직했던 마이클 마틴 교수와 제오민개발자인 요르겐 프레버트 박사가 연자로 참여해 순수톡신의 특징과 내성 발생 가능성을 최소화한 제오민의 독자적인 기술력,글로벌 톡신 시장의 최신 트렌드를 소개했다.

또한멀츠 브랜드 마케팅 부서의 김소영 상무는 제오민이 지난20년간 쌓아온 헤리티지와 시장 내 리더십을 조명하는한편, 메디컬 에스테틱 분야에서 지속가능한 미래를 구현하기 위해 추진 중인 다양한 노력들을 공유했다.