[헬스코리아뉴스 / 이순호] 메디톡스(대표이사 정현호)는 식품의약품안전처가 자사의 메디톡신주 제조 등과 관련하여 지난 22일 과징금 4억 5605만 원 처분을 내리자 23일 “불복할 것”이라고 밝혔다.

이번 사건은 2019~2020년으로 거슬러 올라간다. 당시 식약처는 메디톡신주의 성분 변경 및 시험 자료 조작 등을 이유로 ‘품목허가 취소와 제조·판매 중지’를 명령을 내렸다.

메디톡스는 이에 식약처를 상대로 행정 소송을 제기했고 1심과 2심에서 모두 승소했다. 대법원 역시 올해 3월, 식약처의 상고를 기각하면서 양측의 소송전은 메디톡스측의 최종 승리로 막을 내렸다. 대법원은 당시 식약처가 내린 메디톡스주 3개 제품(50, 100, 150 단위)에 대한 ‘품목허가 취소 및 제조·판매 중지’ 처분을 취소했다.

그럼에도 식약처가 다시 과징금 처분을 내리자, 메디톡스가 강하게 반발하고 있는 것으로 보인다.

이를 두고 업계 일각에서는 “식약처가 소송을 자초하고 있다”는 지적과 함께 “식약처에 한번 찍히면 고난이 시작된다”는 말이 다시 회자되고 있다.

익명을 요구한 제약업계의 한 관계자는 “식약처를 상대로 하는 소송은 웬만한 용기로는 진행하기 어렵다”며 “검사들이 공소권을 남용하는 것처럼 (식약처 공무원들은) 행정처분을 남발해도 책임을 지지 않기 때문으로 보인다”고 말했다.

메디톡스는 식약처의 이번 행정 처분을 도저히 납득할 수 없는 과도한 조치로 보고 향후 법적 절차를 통해 진실을 밝힌다는 방침이다.