[헬스코리아뉴스 / 이창용] 저·중소득국의 필수의약품 접근율이 여전히 40% 이하를 밑돌면서 대책마련이 시급하다는 지적이 나오고 있다. 저·중소득국은 세계은행이 1인당 국민총소득을 기준으로 분류한 경제 수준이 상대적으로 낮은 국가들을 말한다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 이들 국가에 있는 보건시설의 필수의약품 접근율은 8~41%에 불과하다. 이는 90%가 넘는 고소득국과 큰 차이를 보이는 것이다. 의약품 비용 역시 가계 지출의 20~60%를 차지해 고소득국(10%~15%)과의 격차가 컸다.

한국보건산업진흥원(보산진)은 최근 ‘글로벌 헬스케어 접근성 격차 해소: 저중소득국 의약품 접근성 개선’이라는 보고서에서 “2030년까지 저·중소득국의 필수의약품 접근율을 80% 이상으로 높여야한다”며 보건의료 불평등 해소 필요성을 제안했다.

보고서에 따르면 저·중소득국의 낮은 의약품 접근율은 급여 의약품 비율이 그만큼 낮기 때문으로 풀이된다.

IFPMA(국제제약협회연합) 연구 결과, 저·중소득국에서 신약이 급여목록(건강보험에서 비용을 지원해주는 의약품 목록)에 포함된 비율은 최대가 24%였고 가장 낮게는 0%였다. 신규 의약품 대부분이 급여 혜택을 받지 못하다보니 환자들은 전액 부담을 떠안고 있는 실정이다. 기존 의약품이 급여 목록에 포함된 비율도 9~60%에 그쳤다.

저·중소득국은 필수의약품의 재고가 부족한 날도 한 해 평균 90~200일로 고소득국(5~30일) 대비 훨씬 많은 것으로 나타났다.

대부분의 저·중소득국은 의약품 가격 정책의 투명성도 부족한 것으로 지적됐다. 가격 협상 시스템이 체계적으로 구축되지 않아 제약사들의 자의적인 가격 책정이 이루어지는 경우가 많다. 저소득국일수록 의약품 가격이 더 높게 책정되는 아이러니가 생기고 있는 것이다.

저·중소득국의 취약한 물류 인프라는 공급 안정성마저 위협하고 있다. 특히 콜드체인이 필요한 백신·생물학적 제제에서 문제가 두드러진다. 콜드체인은 낮은 온도를 유지 시킨 상태에서 의약품을 유통하는 것이다.

한편으로는 제약회사들의 사회적 책임 이행 움직임도 가시화되고 있다. 특히 노바티스(Novartis)는 2024년 의약품 접근성 지수에서 16년간 정상을 지켜온 글락소스미스클라인(GSK)을 제치고 1위에 올랐다. 의약품 접근성 지수는 2년마다 전 세계 주요 제약회사 20곳을 대상으로 의약품 접근성 개선 노력을 평가한 지수다.

노바티스가 1위를 달성한 배경에는 2023년 기준 전 세계 2억 8400만 명의 환자에게 의약품을 공급하고, 이 중 3320만 명이 혜택을 받은 성과에 기반을 두고 있다. 특히 소외 질병(개발도상국에서 주로 발생하지만 연구개발 투자가 부족한 질병들) 연구개발과 저·중소득국에서 광범위하게 제품을 등록한 사실이 높게 평가받았다.

사노피(Sanofi), 화이자(Pfizer) 등 주요 기업들도 저개발국에서 사회적 책임을 이행하려는 다각적인 노력을 기울이고 있다. 사노피는 40개 저소득국에 30개 의약품을 비영리 가격으로 공급하고 있으며, 화이자는 45개 저·중소득국에 23개 특허 의약품과 백신을 원가 또는 비영리 가격으로 제공한다.

이들 기업을 포함 현재 16개 글로벌 제약회사가 차등가격제를 적용해 저소득국에는 50~70%까지, 최빈개도국에는 60~90%까지 의약품을 할인, 공급하고 있다.

자발적 라이선싱과 기술이전을 통한 현지 생산 지원도 확대되고 있다. 특히 길리어드(Gilead)와 머크(Merck Sharp & Dohme, MSD)는 자발적 라이선싱 부문에서 우수한 성과를 보이고 있다.

자발적 라이선싱은 오리지널 제약사가 의약품 특허를 다른 제약사에 일정 조건으로 사용하도록 허락하는 계약을 말한다. 이를 통해 제네릭 회사는 더 저렴한 의약품을 생산·공급할 수 있고, 그 결과 저·중저소득 국가 환자들의 의약품 접근성을 높일 수 있다.

그런가운데 한국은 WHO와 협력해 글로벌 바이오 인력 양성 허브(GTH-B)를 운영하며 저·중소득국 현지 생산 역량 강화에 나서고 있다. 2025년 기준 47개국 235명이 참여해 mRNA 백신 제조와 GMP(우수 제조관리 기준) 교육을 받고 있으며, 이를 통해 품질관리 체계 구축을 지원하고 있다.

한국은 이러한 경험을 바탕으로 아프리카, 아시아, 라틴아메리카, 중동 등지에 지역 허브를 설립해 연간 500~1000명을 교육한다는 목표를 세웠다.

WHO는 모든 사람이 경제적 어려움 없이 의료서비스를 받는 보건의료 체계를 만들려면 필수의약품에 더 쉽게 접근할 수 있도록 만들어야 한다고 강조한다.

보고서는 “2030년까지 저중소득국의 필수의약품 접근율을 80% 이상으로, 신약의 WHO 필수의약품 포함율을 20% 수준으로 확대해 1억 명 이상이 혜택을 받을 수 있는 환경을 조성해야한다”며, “인류 보건 증진에 실질적으로 기여해, 글로벌 보건 거버넌스의 새로운 패러다임을 구축해야한다”고 촉구했다.