[헬스코리아뉴스 / 이순호] 글로벌 비만 치료제 시장의 폭발적인 성장에 발맞춰 국내 제약사들의 신약 개발 시계가 그 어느 때보다 빠르게 움직이고 있다. 한미약품이 가장 빠른 개발 속도를 보이는 가운데, 동아에스티, 일동제약 등 후발주자들도 차별화된 기전의 후보물질로 임상 단계에서 구체적인 성과를 내며 치열한 경쟁을 예고하고 있다.

24일 본지 취재결과를 종합하면 #한미약품은 단기 상업화와 차세대 기술 확보를 동시에 노리는 ‘투 트랙’ 전략에 힘을 쏟고 있다. 가장 앞선 파이프라인은 주 1회 투여하는 GLP-1 작용제 ‘에페글레나타이드(개발 과제명 HM11260C)’다. 현재 국내 임상 3상이 순조롭게 진행 중으로, 지난해 10월 이미 환자 모집을 마쳤다. 회사는 연내 3상 임상시험을 마무리, 이르면 내년 하반기 제품을 출시할 수 있도록 상용화에 속도를 낸다는 전략이다.

이 약물은 한국인의 체형과 체중 데이터를 기반으로 한 ‘한국인 맞춤형 비만약’으로 개발되고 있어 출시 후 국내 시장에서 빠른 안착이 가능할 것으로 기대된다.

차세대 삼중 작용제 ‘HM15275’의 개발 속도도 예사롭지 않다. 한미약품은 지난 6월 미국당뇨병학회(ADA)에서 HM15275의 임상 1상 결과를 최초 공개했다. 당시 4주 투약만으로 최대 10.64%의 체중 감소 효과를 보여 시장을 놀라게 한 데 이어, 이 고무적인 결과를 바탕으로 지난 7월과 8월 각각 미국 FDA와 우리나라 식품의약품안전처에 2상 임상시험계획(IND)을 제출했다.

비만 대사 수술에 버금가는 25% 이상의 체중 감량과 근육량 손실 최소화를 목표로 하는 HM15275가 2상에 진입하면 경쟁사들과 격차를 한 발 더 벌릴 수 있을 것으로 전망된다.

후발주자들의 추격도 매섭다. 이들은 구체적인 임상 데이터를 통해 기술력을 입증하며 시장의 기대를 높이고 있다.

#동아에스티는 자회사 메타비아를 통해 GLP-1과 글루카곤에 동시 작용하는 이중 작용제 ‘DA-1726’의 글로벌 1상 임상시험에서 긍정적인 결과를 확보했다. 최근 발표된 파트2 톱라인 데이터에 따르면, DA-1726는 4주 투여만으로 평균 4.3%(4.0kg), 최대 6.3%(6.8kg)의 체중 감량 효과를 보였다. 동아에스티는 올해 3분기 내 후속 임상(파트3)에 돌입해 개발에 속도를 낼 계획이다.

#일동제약은 ‘게임 체인저’로 평가받는 경구용 치료제 개발에서 두각을 나타내고 있다. 이 회사가 자회사 유노비아를 통해 개발 중인 경구용 GLP-1 작용제 ‘ID110521156’은 1상 임상시험의 4주 차 중간 평가 결과, 평균 6.9%의 높은 체중 감량 효과를 보이면서도 위장관계 부작용은 적게 나타나 주목을 받았다. 오는 29일 열리는 기관 투자자 대상 기업설명회에서는 1상 임상시험의 톱라인 데이터가 공개될 예정이어서 관심이 더욱 집중되고 있다.

전통의 제약 강자들도 차세대 기술을 앞세워 비만 치료제 개발 경쟁에 뛰어들었다. #유한양행은 새로운 식욕 억제 기전인 GDF15 단백질을 활용한 지속형 치료제 ‘YH34160’의 미국 1상 임상시험을 준비 중이고, #대웅제약과 #대원제약은 마이크로니들 패치형 비만 치료제 ‘DWRX5003’과 ‘DW1022’를 각각 개발 중이다. ‘DWRX5003’은 최근 식약처로부터 1상 IND를 승인받았으며, ‘DW1022’는 지난해 말 국내 1상 임상시험이 종료됐다.

특히 대웅제약의 ‘DWRX5003’는 초기 인체 실험에서 주사제 대비 80% 이상의 높은 약물 흡수율을 보이면서 패치형 치료제의 상용화 가능성에 대한 기대감을 높이고 있다.

업계 관계자는 “과거 일부 기업에 국한됐던 비만 치료제 개발이 다자 구도의 핵심 먹거리 사업으로 자리 잡았다”며 “각기 다른 전략으로 무장한 K-비만약 파이프라인의 임상 결과가 속속 발표될 향후 1~2년이 시장의 주도권을 결정짓는 중요한 분수령이 될 것“이라고 말했다.