[의학신문·일간보사=김정일 기자]대웅제약에 이어 부광약품, 환인제약, 종근당, 삼진제약이 잇달아 뇌전증 치료제 브리비액트(성분명 브리바라세탐) 제네릭 허가를 받으면서 출시 전부터 치열한 시장 경쟁을 예고하고 있다.

브리바라세탐 제제의 오리지널인 한국유씨비제약 브리비액트는 지난 2019년 3월 10밀리그램, 25밀리그램, 50밀리그램, 100밀리그램 등 정제 4종과 브리비액트액을 허가받은 바 있다. 식약처 의약품 특허목록에 등재된 브리비액트의 특허는 모두 2026년 2월 21일 만료된다.

식품의약품안전처에 따르면 9월 23일까지 허가받은 브리바라세탐 제네릭은 20품목으로 모두 자체 생산품목이다. 브리바라세탐 제제의 적응증은 16세 이상의 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분 발작치료의 부가요법이다.

지난 23일 종근당 '브리베타정10밀리그램', '브리베타정25밀리그램', 브리베타정50밀리그램', '브리베타정100밀리그램' 4품목과 삼진제약 '브리세탐정10밀리그램', '브리세탐정25밀리그램', '브리세탐정50밀리그램', '브리세탐정100밀리그램' 4품목이 각각 승인을 받았다.

앞서 대웅제약이 지난 9월 11일 '브리바탑정10밀리그램', '브리바탑정25밀리그램', '브리바탑정50밀리그램', '브리바탑정100밀리그램' 4품목을 허가받으면서 제네릭 경쟁의 시작을 알렸다.

이어 지난 19일에는 부광약품 '부광브리필정10밀리그램', '부광브리필정25밀리그램', '부광브리필정50밀리그램', '부광브리필정100밀리그램' 4품목, 환인제약 '브리바정10밀리그램', '브리바정10밀리그램', '브리바정10밀리그램', '브리바정10밀리그램' 4품목 등 8품목이 허가됐다.

브리바라세탐 제제의 승패는 급여 여부에 달려있다는 평가다. 아직까지 오리지널이 급여권에 진입하지 못했기 때문이다.

앞으로 브리바라세탐 제제의 급여를 둘러싼 이해관계가 어떤 결과로 이어질지 주목된다.