[헬스코리아뉴스 / 박원진] 사노피-아벤티스코리아의 ‘듀피젠트프리필드주,펜 200/300mg(두필루맙, 유전자재조합)’과 한국MSD의 ‘키트루다주(펨브롤리주맙, 유전자재조합)’가 위험분담계약제를 통해 사용 범위를 확대했다.

건강보험심사평가원은 4일 ‘2025년 제9차 약제급여평가위원회(약평위)’를 열고 ‘위험분담계약 약제의 사용범위 확대 적정성 심의’ 결과 이같이 결정했다.

다만, 한국아스트라제네카의 ‘임핀지주120/150mg(더발루맙)’는 재심의 결정을 받았다.

심의 결과를 아래와 같다.

[위험분담계약 약제의 사용범위 확대 적정성 심의 결과]

품 목

제약사

효능효과

심의 결과

임핀지주120,150mg(더발루맙)

한국아스트라제네카

국소 진행성 또는 전이성 담도암 환자의 1차 치료로서 젬시타빈 및 시스플라틴과의 병용요법

재심의

듀피젠트프리필드주,펜 200,300mg(두필루맙,유전자재조합)

사노피- 아벤티스 코리아

성인 및 청소년의 중증 제2형 염증성 천식

급여범위 확대의 적정성이 있음

키트루다주(펨브롤리주맙, 유전자재조합)

한국MSD

전이성 또는 수술이 불가능한 재발성 두경부 편평상피세포암 환자에서의 1차 치료로서

PD-L1 발현 양성(Combined Positive Score (CPS)≥1)인 환자에서의 단독 요법 백금 및 플루오로우라실(5-FU) 화학요법과의 병용 요법

급여범위 확대의 적정성이 있음

PD-L1 발현 양성(CPS≥1)으로서, 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위 또는 위식도접합부 선암 환자에서의 1차 치료로서 트라스투주맙과 플루오로피리미딘 및 백금 화학요법과의 병용 요법

수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 HER2 음성 위 또는 위식도접합부 선암 환자에서의 1차 치료로서 플루오로피리미딘 및 백금 기반 화학요법과의 병용 요법

키트루다주(펨브롤리주맙, 유전자재조합)

한국MSD

PD-L1 발현 양성(CPS≥10)으로서, 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 식도암 환자에서의 1차 치료로서 백금 및 플루오로피리미딘 기반 화학요법과의 병용 요법

급여범위 확대의 적정성이 있음

이전의 전신 요법 이후 진행이 확인되고 수술적 치료 또는 방사선 치료가 부적합한, 고빈도-현미부수체 불안정성 (MSI-H, microsatellite instability high) 또는 불일치 복구 결함(dMMR, mismatch repair deficient)이 없는 진행성 자궁내막암 치료로서 렌바티닙과의 병용 요법

이전의 치료를 받은 후 진행하였고 만족스러운 대체 치료 옵션이 없는, 고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR)을 나타내며 수술이 불가능하거나 전이성인 자궁내막암 환자의 치료

이전의 치료를 받은 후 진행하였고 만족스러운 대체 치료 옵션이 없는, 고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR)을 나타내며 수술이 불가능하거나 전이성인 소장암 환자의 치료

이전의 치료를 받은 후 진행하였고 만족스러운 대체 치료 옵션이 없는, 고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR)을 나타내며 수술이 불가능하거나 전이성인 담도암 환자의 치료

키트루다주(펨브롤리주맙, 유전자재조합)

한국MSD

고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR)을 나타내며 수술이 불가능하거나 전이성인 직결장암 환자의 치료

급여범위 확대의 적정성이 있음

PD-L1 발현 양성(CPS≥10)이며, 수술이 불가능한 국소 재발성 또는 전이성 삼중음성 유방암 환자의 치료로서 항암화학요법과의 병용 요법

PD-L1 발현 양성(CPS≥1)이며 지속성, 재발성 또는 전이성 자궁경부암 환자의 치료로서 베바시주맙을 포함하거나 포함하지 않는 항암화학요법과의 병용 요법