[메디컬투데이=양정의 기자] 항체의약품 개발 전문 기업 에이프로젠이 파멥신으로부터 기술 이전받은 면역항암제 PMC-309의 호주 임상시험에서 호주 임상 안전성 검토위원회(Safety Review Committee)로부터 PMC-309 중저 용량(2mg/kg) 투약의 안전성을 만장일치로 인정받았다고 21일 밝혔다.

이번 안전성 심사는 우측 중피종양, 외음부 흑색종, 대장 샘암종 환자 등을 대상으로 진행됐다. 환자들은 몸무게 1kg당 2mg의 PMC-309를 투약받았으며, 임상 결과 Grade 1 수준의 경미한 사이토카인 방출 증상 외 다른 부작용은 관찰되지 않았다.

에이프로젠 측은 초기 투약 단계임에도 불구하고 항암 효과가 나타나기 시작했다는 점에 주목하고 있다. 회사 관계자는 "향후 지속적인 투약에서 더 나은 항암 효과를 기대한다"며, "환자 체중 1kg당 4mg의 PMC-309를 투약하는 다음 단계에서 더욱 긍정적인 결과가 나올 것으로 전망한다"고 밝혔다.

PMC-309는 골수유래 억제세포(MDSC), 조절 T세포(Treg), 휴지 대식세포(M2 Macrophage) 등 다양한 면역세포 표면에 존재하는 비스타(VISTA)라는 면역관문 조절 단백질에 결합하는 First-in-class 표적 항체 치료제다. 비스타 단백질 결합을 통해 차별화된 항암 효과를 나타내는 기전을 갖고 있다.

현재 호주 정부 지원 하에 현지 여러 병원에서 PMC-309 임상시험이 진행 중이다. 임상시험은 1a상과 1b상으로 나뉘어 진행되며, 1a상은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 PMC-309 단독요법으로 진행된다. 1b상은 MSD와의 협의 하에 키트루다 병용요법으로 진행될 예정이다.

에이프로젠 관계자는 "PMC-309 임상시험에 대한 낭보가 예상보다 빠르게 전해졌다"며, "호주에서 67명의 환자를 대상으로 진행 중인 이번 임상시험이 큰 성과로 이어질 것을 기대하고 있다"고 말했다. 덧붙여 "키트루다 병용 투여 효과가 확인되면 즉시 해외 기술이전에 착수할 예정"이라고 밝혔다.