¾ð·Ð»ç
ÀÔ·Â : 2025.07.18 16:11
[¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ=Ãֹμ® ±âÀÚ] ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ CDMO ¹× ½Å¾à °³¹ß ±â¾÷ ÀÌ¿£¼¿ÀÇ ÀåÁ¾¿í ´ëÇ¥°¡ Áö³ 15ÀÏ, Àç»ýÀÇ·áÁøÈïÀç´Ü µî 4°³ ±â°üÀÌ °øµ¿ ÁÖÃÖÇÑ 2025 ÷´ÜÀç»ýÀÇ·á ÀÎÀç¾ç¼º Æ÷·³¿¡¼ "¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ÀÇ ÀüÀÓ»óºÎÅÍ »ó¿ëȱîÁö: CDMOÀÇ ÇÙ½ÉÀû ¿ªÇÒ"À̶ó´Â ÁÖÁ¦·Î ¹ßÇ¥¸¦ ÁøÇàÇß´Ù.
Àå ´ëÇ¥´Â ¹ßÇ¥¸¦ ÅëÇØ ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦(CGT)ÀÇ ±Û·Î¹ú Æ®·»µå¿Í »ê¾÷ ºÐ¼®À» °øÀ¯Çϰí, ÀÌ¿£¼¿ÀÇ Ã¢¾÷ ÀÌÈÄ °æÇè°ú »ç·Ê¸¦ ¼Ò°³Çϸç CGT »ê¾÷ ¹ßÀüÀ» À§ÇÑ Á¦¾ðÀ» Á¦½ÃÇß´Ù.
ÀÌ¿£¼¿Àº ±¹³» CGT ¿øÃµ±â¼úÀ» ¼öŹÇÏ¿© 100% ±¹»êȸ¦ À§ÇÑ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·Ã, »ê¾÷ ¹ßÀü¿¡ ±â¿©Çß´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ´Â´Ù. ƯÈ÷, ÇØ¿Ü¿¡¼ Àü·® ¼öÀÔÇÏ´ø À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦¿Í °ü·ÃÇØ, ÃÖ±Ù Çѱ¹»ý¸í°øÇבּ¸¿ø°ú 57¾ï ¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¸ÂÃãÇü ¾Æµ¥³ë ¿¬°ü ¹ÙÀÌ·¯½º(AAV) À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ Ç÷§Æû °³¹ß ¹× »ý»ê °è¾àÀ» ü°áÇÑ ¼Òȸ¸¦ ¹àÇû´Ù. ÀÌ¿£¼¿°ú Çѱ¹»ý¸í°øÇבּ¸¿øÀº AAV À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó »ý»ê Ç÷§ÆûÀ» ±¸ÃàÇϰí, ±¹³» ¿øÃµ±â¼ú·Î »ó¿ëÈµÈ AAV À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ µµÀÔ ±â¹ÝÀ» ´ÙÁú °èȹÀÌ´Ù.
Àå ´ëÇ¥´Â ±¹³» CGT ½ÃÀåÀÌ ¼ºÀå±â¿¡ Á¢¾îµé¸ç ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÇ Ã˸Š¿ªÇÒÀ» Çϰí ÀÖ´Ù°í °Á¶Çß´Ù. ÀÌ¿£¼¿Àº ±¹³» À¯ÀÏÇÏ°Ô ¼¼Æ÷¿Í ¹ÙÀÌ·¯½º µ¿½Ã »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÑ GMP ½Ã¼³À» ÅëÇØ One-Stop ¼ºñ½º¿Í Â÷º°ÈµÈ »ý»ê ¹× ǰÁú °ü¸® ½Ã½ºÅÛÀ» Á¦°ø, °í°´»ç¿¡°Ô ÃÖÀûÀÇ CDMO ¼Ö·ç¼ÇÀ» Á¦°øÇϰí ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇöÀç±îÁö 18°³ ȸ»ç, 34°³ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ¼öÁÖ, CDMO ºÎ¹® ´©Àû ¸ÅÃâ 314¾ï ¿øÀ» ´Þ¼ºÇÏ¸ç ±¹³» 1À§ ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ CDMO ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇß´Ù.
¶ÇÇÑ, Àå ´ëÇ¥´Â ÀÌ¿£¼¿ÀÌ »êÇп¬º´ Çù·ÂÀÇ ±¸½ÉÁ¡ ¿ªÇÒÀ» ¼öÇà, Èñ±Í³Ä¡ ȯÀڵ鿡°Ô ¾çÁúÀÇ Ã·´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀ» °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù´Â Á¡¿¡ Àǹ̸¦ ºÎ¿©Çß´Ù. ÀÌ¿£¼¿ÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ EN001Àº Áö³ 2¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ »þ¸£ÄÚ¸¶¸®Åõ½ºº´ Ä¡·á Èñ±ÍÀǾàǰÀ¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ÷´ÜÀç»ýÀÇ·á¹ý °³Á¤¿¡ µû¶ó »þ¸£ÄÚ¸¶¸®Åõ½ºº´ 1E ȯÀÚ ´ë»ó ÷´ÜÀç»ýÀÇ·á Ä¡·á¸¦ Áغñ ÁßÀÌ´Ù.
Àå ´ëÇ¥´Â "¹Ì·¡°¡ À¯¸ÁÇÑ Ã·´ÜÀç»ý ¹× CGT ºÐ¾ßÀÇ ¹ßÀü ¹æÇâÀ» ³íÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÚ¸®¿´´Ù"¸ç, "CGT ½ÃÀå ¼ºÀåÀ» À§ÇÑ ÀÌ¿£¼¿ÀÇ ³ë·ÂÀ» ¹ßÆÇÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÇ È帧ÀÌ ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß·Î È®»êÇϵµ·Ï ³ë·ÂÇϰڴÙ"°í ¹àÇû´Ù.
¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ
Ãֹμ®
press@mdtoday.co.kr
