[메디컬투데이=조민규 기자] 인사이트의 항암제가 진행성 항문암의 치료제로 미국에서 승인을 받았다.

미국 식품의약국(FDA)은 진행성 항문암의 1차 치료제로 인사이트의 ‘자이니즈’를 승인했다.

성분명 ‘레티판리맙(retifanlimab-dlwr)’인 자이니즈는 ‘PD-1 억제제’ 계열의 단일클론항체 제제이다.

자이니즈는 수술 불가능, 국소 재발성 또는 전이성인 항문관 편평세포암(SCAC) 환자를 대상으로 백금 기반의 항암화학요법인 카보플라틴·파클리탁셀과 병용해 사용하도록 승인됐다.

추가로, 자이니즈는 백금 기반 항암화학요법을 받았음에도 암이 진행하는 국소 재발성 또는 전이성 항문관 편평세포암 환자를 대상으로 단일 요법으로서 승인됐다.

이번 FDA의 승인은 자이니즈 사용으로 항문관 편평세포암 환자의 진행 또는 사망 위험이 37% 감소했다는 임상 3상 시험 ‘POD1UM-303/InterACT2’의 결과를 바탕으로 이루어졌다.