[헬스코리아뉴스 / 이창용] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.

셀트리온, 약 1000억 원 규모 추가 자사주 매입 결정

셀트리온은 이사회를 통해 약 1000억 원 규모의 추가 자사주 매입을 결정했다고 28일 밝혔다. 이번에 매입하는 자사주는 63만 1712주로, 매입은 오는 29일부터 장내매수 방식으로 진행될 예정이다.

셀트리온이 올해 1월부터 누적해서 취득하는 자사주의 규모는 약 4500억 원 수준이다. 이미 지난해 자사주 전체 취득 규모인 약 4360억 원을 뛰어 넘었다. 여기에 최근 셀트리온그룹 서정진 회장과 지주사인 셀트리온홀딩스, 그룹내 계열사 셀트리온스킨큐어가 각각 500억 원, 1000억 원, 500억 원 규모의 주식 취득을 결정해, 이를 합산하면 그룹 차원에서 장내 매입하는 셀트리온 주식의 총 규모는 약 6500억 원이 될 전망이다.

셀트리온 임직원도 회사의 미래 성장 가능성과 내재된 경쟁력을 바탕으로 조합을 통해 셀트리온 주식 취득에 적극 나설 예정이다. 우리사주조합은 임직원들 각각의 계약연봉 최대치를 한도로 취득자금 대출을 마련하는 한편 시장매입 방식으로 우리사주 취득을 진행하기 위해 이달 청약 절차를 진행중이다.

대원제약, 정맥·림프순환 개선제 뉴베인 판매 1000만 포 돌파

대원제약(대표 백승열)은 정맥·림프순환 개선제 ‘뉴베인액(뉴베인)‘이 지난 3월 기준 누적 판매 1017만 포를 돌파했다고 28일 밝혔다.

뉴베인은 2020년 7월 출시 이후 꾸준한 성장세를 이어오며, 하지 중압감·부기·통증 및 하지 불안 등의 증상 개선에 도움을 주는 고함량 트록세루틴 제제로 자리매김하고 있다. 특히, 하루 한 포, 물 없이도 섭취 가능한 간편한 제형은 현대인의 바쁜 일상에 최적화된 복용 편의성을 제공해 높은 만족도를 얻고 있다.

그간 뉴베인은 고윤정, 김신록 등 유명 배우들을 모델로 발탁해 TV 광고를 진행하며 대중 인지도를 크게 올린 바 있으며, 올해는 20-50 여성 소비자를 주요 타깃으로 한 디지털 마케팅 활동을 강화하고 있다.

한국유씨비제약, 전신 중증근무력증 치료제 ‘리스티고’ 식약처 허가 획득

한국유씨비제약(대표 황수진)은 자사의 전신 중증근무력증 치료제 ‘리스티고주(성분명: 로자놀릭시주맙)’가 지난 24일 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다.

리스티고는 이번 식약처 허가로 항아세틸콜린 수용체(AChR·acetylcholine receptor) 또는 항근육 특이 티로신 키나제(MuSK·muscle-specific tyrosine kinase) 항체 양성인 성인 환자의 전신 중증근무력증(gMG·generalized myasthenia gravis) 치료를 위한 표준 요법에 부가 요법으로 승인되었다.

현재 전신 중증근무력증을 관리하기 위해 면역억제제 등이 사용되고 있으나 치료 효과 발현이 지연되고 효과가 제한적이며, 장기 사용 시 중대한 이상반응이 발생할 위험이 있는 등 치료에 심각한 한계가 존재해 의학적 미충족 수요가 매우 크다.

리스티고는 인간화면역글로불린G4(IgG4) 단클론항체로, 신생아 Fc 수용체(FcRn)를 억제하는 혁신적인 기전의 신약이다. 리스티고는 FcRn에 결합해 자가항체 재활용을 차단하고 대사를 증가시켜 혈청 자가항체 농도를 감소시킨다.

리스티고의 이번 식약처 허가는 AChR 및 MuSK 항체 양성인 전신 중증근무력증 성인 환자 200명을 대상으로 6주간 진행된 무작위배정 비교 임상인 MG0003(MycarinG) 연구 결과를 기반으로 이루어졌다. 해당 연구에서 리스티고는 위약 대비 환자의 증상을 효과적이고 일관되게 개선하는 것으로 나타났다.

멀츠 에스테틱스 코리아, 3년 연속 윤경 CEO 서약식 참석하며 ESG 경영 지속 다짐

멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 멀츠)는 지난 24일 열린 ‘제22회 윤경 CEO 서약식’에 3년 연속 동참하며 지속가능한 ESG(환경·사회·지배구조) 경영을 통한 공유가치창출에 앞장설 것을 다짐했다.

산업정책연구원(IPS)과 서울과학종합대학원대학교(aSSIST)가 주관하고 윤경 ESG 포럼이 주최한 이번 서약식은 ‘윤리 경쟁력이 곧 공유가치창출’이라는 주제 하에 기업·사회단체·학계 관계자 백여명이 참석한 가운데 진행됐다.

유수연 대표는 정직하고 투명한 윤리경영 지속가능한 성장을 위한 노력 이해관계자와의 신뢰에 근간을 둔 공정하고 책임 있는 기업문화 공유가치창출을 통한 기업과 사회의 동반 성장 등 사회적 책임을 다하는 ESG 경영을 통해 지속가능한 발전을 실현하겠다고 선언했다. 이어, 참석자들은 사회적 책임과 기업 성장 간의 선순환 구조 정착을 위한 방안에 대해 심도 깊은 논의를 이어갔다.

박셀바이오, 자가골수유래세포 처리시설 식약처 인허가 획득

항암면역치료제 전문기업 박셀바이오(대표 이제중)는 최근 식품의약품안전처로부터 자가골수유래세포 처리시설에 대한 인허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 국내 최초로 자가골수유래세포를 이용한 말기 심부전 대상 첨단재생의료 임상연구가 본격 추진될 전망이다. 박셀바이오는 최근 국내 모 재생의료기관의 자가골수유래세포를 이용한 첨단재생의료 임상연구에 협력하기로 하고 해당 세포 제공 의향서에 서명했다.

박셀바이오는 국내 첨단재생의료 임상연구에서 선도적 입지를 더욱 강화할 수 있게 됐다. 이미 소세포폐암 첨단재생의료 임상연구에 NK(자연살해) 세포치료제를 제공 중이며, 최근 보건복지부로부터 첨단재생의료 임상연구를 승인 받은 췌장암에 대해서도 NK 세포치료제를 공급하기로 결정된 상태이다.

박셀바이오는 첨단재생바이오법(첨생법) 시행령의 지난 2월 발효를 앞두고 지난해 7월 GMP 시설을 구축한 뒤 곧바로 8월 NK세포처리시설에 대한 식약처 승인을 획득했고, 12월에는 CAR(키메릭항원수용체) 세포처리시설에 대한 식약처 인가도 받았다.

한국의약품수출입협회, 첫 대면 수입(제조)관리자 교육 실시

한국의약품수출입협회(회장 류형선)는 오는 5월 15일~5월16일 의약품등 제조(수입)관리자 교육을 코엑스 마곡 강의실(서울 강서구 마곡동)에서 대면으로 실시한다.

이번 대면 교육은 코로나 이후 협회에서 실시하는 첫 오프라인 교육으로, 그동안 진행되었던 온라인 교육의 단점을 해소하고, 교육의 질과 효율성을 높이는데 목적이 있다.

주요 강의 내용은 완제·원료 특화 과정으로 의약품 허가(신고)제도의 이해(김앤장 법률사무소 김인범) 제조(수입)관리자의 역할과 책임(명인제약 진병조) 품질보증을 위한 Quality System(한국화이자제약 최혜령) 의약품 QbD의 이해(유유제약 김경원) 무균의약품 제조 및 품질관리기준(바이오미 김부선) 주요 GMP 정책방향(식약처 의약품품질과 정수경) ICH Guidelines(한국규제과학센터 오정자) 의약품 등의 수출입 통관 실무(한국원산지정보원, (전)관세청 통관국 황남재) 등으로 구성되었다.

삼진제약, 마케팅BD전문가 이서종 이사 영입

삼진제약(대표이사 조규석, 최지현)은 글로벌 사업 확대 및 신성장 동력 확보를 위한 전략의 일환으로 한국노바티스와 에스씨엠생명과학에서 각각 사업개발 및 전략기획팀을 이끌었던 ‘이서종 이사를 ‘BD(Business Development)’ 담당 임원으로 영입하였다고 밝혔다.

신임 이 이사는 라이선스 인·아웃, 파트너사 관리(Alliance Management), 기술이전 전략 수립 및 실행, 신규 파이프라인 검토 및 분석 등 사업개발 전반에 걸쳐 풍부한 경험을 보유하고 있으며, 시장과 제품에 대한 통찰력 및 실행력에서 탁월한 평가를 받고 있다. 삼진제약은 국내외 바이오 및 제약 기업과의 협업 프로젝트를 성공적으로 이끌어온 이 이사의 합류로 향후 다양한 신사업 기회 발굴과 기존 파이프라인의 경쟁력 강화에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 회사 측은 이를 통해 회사의 매출 증대는 물론 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 공고히 할 방침이다.

일동제약, 간질성 폐질환(ILD) 치료제 ‘큐닌타’ 론칭 심포지엄 성공적 개최

일동제약(대표 윤웅섭)은 자사의 간질성 폐질환(Interstitial Lung Disease·ILD) 치료제 ‘큐닌타 정(성분명 닌테다닙)’ 론칭 심포지엄을 성공적으로 개최했다.

이번 행사는 26~27일, 경기 성남시에 위치한 ‘그래비티 조선 서울 판교’ 호텔에서 진행됐으며, 전국의 호흡기 내과 전문의 80여 명이 참석했다. 특히 국내외 학계 등에서 ILD 분야의 전문가로 인정 받는 김동순 울산의대 명예교수도 참석해 자리를 빛냈다.

심포지엄은 닌테다닙 제제의 보험 급여 적용을 앞두고 있는 진행성 폐섬유증(Progressive Pulmonary Fibrosis·PPF) 등 간질성 폐질환(ILD)의 치료에 대한 최신 지견을 공유하는 시간으로 채워졌다.

간질성 폐질환(ILD) 및 치료제와 관련한 4개의 세부 주제로 꾸며진 특별 강연에서는 삼성서울병원 정만표 교수가 좌장을 맡고, 울산대병원 제갈양진 교수 아주대병원 박주헌 교수 부산백병원 이현경 교수 서울아산병원 송진우 교수가 연자로 나섰다.